両顎手術は顎と首の運動機能にどのような影響を与えますか?
2023年5月16日 更新者：Umeå University
前向き縦断研究デザインでは、患者（女性および男性）における顎頸部の運動学および筋電図（EMG）活動の変化の詳細が、経時的に上顎と下顎の間の基礎関係を外科的に矯正するために参照されました。術前および外科的矯正後 8 週間および 18 か月後の経過観察中に評価されます。
この結果は、手術前、手術後の短期および長期における顎と首の運動機能に関する新たな洞察に貢献するでしょう。
結果については盲検で評価します。
調査の概要
詳細な説明
顎顔面・下顎矯正手術のためにウメオ大学病院口腔顎顔面外科に紹介された連続患者には、研究に参加する機会が提供される。
予想患者数：年間20～25名。
盲検評価は術前と、外科的矯正後8週間と18か月後の追跡調査中に行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Umeå、スウェーデン
- Faculty of Medicine, Department of Odontology, Umeå University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は顎の不一致を理由に両顎手術を受け入れました。
- 参加に同意した患者さん
除外基準:
- 症候群のある患者
- 参加に同意を得ていない患者
- スウェーデン語および/または英語の知識がないために指示に従うことができない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：前向きの縦断的研究デザイン
両顎手術を受ける患者には、顎と首の運動機能分析に参加する機会が与えられます。
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上顎および/または下顎の外科的矯正。
統合された顎と首の動きのパターン、筋肉の活動、咬合力、咬合接触面積が登録され、定量的な客観的機能変数でマッピングされます。
顎首の運動機能を詳細に評価するための最先端の中核機器は、運動研究室（ウメオ大学歯学部）にあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動学的結果変数の変化
時間枠：術前、術後 8週間、18か月
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顎と頭の動きの振幅 (mm)
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術前、術後 8週間、18か月
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運動学的結果変数の変化
時間枠：術前、術後 8週間、18か月
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移動サイクルタイム(秒)
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術前、術後 8週間、18か月
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運動学的結果変数の変化
時間枠：術前、術後 8週間、18か月
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動作開始からピークまでの加速度(mm/s2)
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術前、術後 8週間、18か月
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運動学的結果変数の変化
時間枠：術前、術後 8週間、18か月
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ジョー可動範囲(mm2)
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術前、術後 8週間、18か月
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運動学的結果変数の変化
時間枠：術前、術後 8週間、18か月
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顎の移動量(mm3)
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術前、術後 8週間、18か月
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筋電図検査 (EMG) の変化
時間枠：術前、術後 8週間、18か月
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両側の顎と首の筋肉の筋肉活動 (マイクロボルト)
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術前、術後 8週間、18か月
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最大随意咬合力（MVOBF）の変化
時間枠：術前、術後 8週間、18か月
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ニュートン(N)
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術前、術後 8週間、18か月
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咬合接触面積の変化
時間枠：術前、術後 8週間、18か月
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mm2
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術前、術後 8週間、18か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月6日
一次修了 (推定)
2026年12月12日
研究の完了 (推定)
2026年12月12日
試験登録日
最初に提出
2023年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月16日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。