Comment la chirurgie orthognathique affecte-t-elle la fonction motrice de la mâchoire et du cou ?
16 mai 2023 mis à jour par: Umeå University
Dans une conception d'étude longitudinale prospective, les détails de la cinématique de la mâchoire et de l'électromyographie (EMG) changent chez les patients (femmes et hommes) référés pour une correction chirurgicale des relations basales entre le maxillaire et la mandibule au fil du temps ; préopératoire et pendant le suivi 8 semaines et 18 mois après la correction chirurgicale seront évalués.
Les résultats apporteront de nouvelles connaissances sur la fonction motrice mâchoire-cou avant, à court et à long terme après le processus chirurgical.
Nous aurons une évaluation en aveugle des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients consécutifs référés au département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de l'hôpital universitaire d'Umeå pour une chirurgie corrective maxillo-faciale-mandibulaire offriront la possibilité d'être inclus dans l'étude.
Nombre prévu de patients : 20 à 25 patients par an.
L'évaluation en aveugle sera préopératoire et pendant le suivi 8 semaines et 18 mois après la correction chirurgicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Umeå, Suède
- Faculty of Medicine, Department of Odontology, Umeå University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients acceptés pour une chirurgie orthognathique en raison d'anomalies de la mâchoire.
- Les patients ont donné leur consentement pour participer
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de syndromes
- Patients n'ayant pas donné leur consentement à la participation
- Patients incapables de suivre les instructions en raison d'un manque de connaissances en suédois et/ou en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Conception de l'étude longitudinale prospective
Les patients qui subiront une chirurgie orthognatique auront la possibilité de participer à une analyse de la fonction motrice de la mâchoire et du cou.
|
Corrections chirurgicales du maxillaire et/ou de la mandibule.
Les schémas de mouvement intégrés mâchoire-cou, l'activité musculaire, la force de morsure et la zone de contact occlusale seront enregistrés et cartographiés avec des variables fonctionnelles objectives quantitatives.
L'équipement de base de pointe pour évaluer en détail la fonction motrice de la mâchoire et du cou est situé dans le laboratoire du mouvement (département d'odontologie, Université d'Umeå).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des variables de résultat cinématiques
Délai: Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
Amplitudes de mouvement de la mâchoire et de la tête (mm)
|
Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
|
Modification des variables de résultat cinématiques
Délai: Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
Temps de cycle de mouvement (s)
|
Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
|
Modification des variables de résultat cinématiques
Délai: Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
Accélération du mouvement du début au pic (mm/s2)
|
Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
|
Modification des variables de résultat cinématiques
Délai: Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
Zone de mouvement de la mâchoire (mm2)
|
Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
|
Modification des variables de résultat cinématiques
Délai: Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
Volume de mouvement de la mâchoire (mm3)
|
Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
|
Modification de l'électromyographie (EMG)
Délai: Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
Activité musculaire en micro-Volt dans les muscles de la mâchoire et du cou bilatéralement
|
Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
|
Modification de la force de morsure occlusale volontaire maximale (MVOBF)
Délai: Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
Newtons (N)
|
Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
|
Modification de la zone de contact occlusale
Délai: Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
mm2
|
Préopératoire, postopératoire 8 semaines, 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
12 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Première publication (Réel)
25 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-kakfunktion
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .