In che modo la chirurgia ortognatica influisce sulla funzione motoria della mascella e del collo?
16 maggio 2023 aggiornato da: Umeå University
In un disegno di studio longitudinale prospettico, i dettagli nella cinematica della mandibola e nei cambiamenti dell'attività dell'elettromiografia (EMG) nei pazienti (donne e uomini) sottoposti a correzione chirurgica delle relazioni basali tra la mascella e la mandibola nel tempo; pre-operatorio e durante il follow-up 8 settimane e 18 mesi dopo la correzione chirurgica saranno valutati.
I risultati contribuiranno con nuove intuizioni sulla funzione motoria del collo mandibolare prima, a breve ea lungo termine dopo il processo chirurgico.
Avremo una valutazione cieca dei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti consecutivi indirizzati al dipartimento di chirurgia orale e maxillo-facciale, Umeå University Hospital per chirurgia correttiva maxillo-facciale-mandibolare, offriranno l'opportunità di essere inclusi nello studio.
Numero previsto di pazienti: 20 - 25 pazienti all'anno.
La valutazione in cieco sarà preoperatoria e durante il follow-up 8 settimane e 18 mesi dopo la correzione chirurgica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Umeå, Svezia
- Faculty of Medicine, Department of Odontology, Umeå University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti accettati per chirurgia ortognatica a causa di discrepanze mascellari.
- I pazienti hanno dato il loro consenso alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sindromi
- Pazienti che non hanno dato il loro consenso alla partecipazione
- Pazienti impossibilitati a seguire le istruzioni a causa della mancanza di conoscenza della lingua svedese e/o inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Disegno prospettico dello studio longitudinale
I pazienti che saranno sottoposti a chirurgia ortognatica avranno l'opportunità di partecipare all'analisi della funzione motoria della mascella e del collo.
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Correzioni chirurgiche della mascella e/o della mandibola.
Schemi integrati di movimento mandibola-collo, attività muscolare, forza del morso e area di contatto occlusale saranno registrati e mappati con variabili funzionali oggettive quantitative.
L'attrezzatura di base all'avanguardia per valutare in dettaglio la funzione motoria del collo mandibolare si trova nel Movement Lab (Dipartimento di Odontoiatria, Università di Umeå).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle variabili di risultato cinematico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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Ampiezze di movimento della mandibola e della testa (mm)
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Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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Cambiamento nelle variabili di risultato cinematico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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Tempo di ciclo di movimento (s)
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Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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Cambiamento nelle variabili di risultato cinematico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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Accelerazione del movimento dall'inizio al picco (mm/s2)
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Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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Cambiamento nelle variabili di risultato cinematico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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Area di movimento della mandibola (mm2)
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Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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Cambiamento nelle variabili di risultato cinematico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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Volume di movimento della mascella (mm3)
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Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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Cambiamento nell'elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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Attività muscolare in micro-Volt nei muscoli della mascella e del collo bilateralmente
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Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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Variazione della forza del morso occlusale volontario massimo (MVOBF)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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Newton (N)
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Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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Modifica dell'area di contatto occlusale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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mm2
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Prima dell'intervento, dopo l'intervento 8 settimane, 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
12 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
12 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-kakfunktion
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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