Miten ortognaattinen kirurgia vaikuttaa leuan ja kaulan motoriseen toimintaan?
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Umeå University
Prospektiivisessa pitkittäistutkimuksessa leuan ja kaulan kinematiikassa ja elektromyografian (EMG) aktiivisuuden muuttuessa potilailla (naisilla ja miehillä) viitattiin leuan ja alaleuan välisten tyvisuhteiden kirurgiseen korjaamiseen ajan myötä. Ennen leikkausta ja seurannan aikana 8 viikkoa ja 18 kuukautta kirurgisen korjauksen jälkeen.
Tulokset tarjoavat uusia näkemyksiä leuan ja kaulan motorisista toiminnoista ennen leikkausta, lyhyellä ja pitkällä aikavälillä leikkausprosessin jälkeen.
Meillä on sokkoarviointi tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset potilaat, jotka on lähetetty Uumajan yliopistollisen sairaalan suu- ja leukakirurgian osastolle korjaavaan kasvo-leuka-leuan kirurgiaan, tarjoavat mahdollisuuden osallistua tutkimukseen.
Arvioitu potilasmäärä: 20 - 25 potilasta vuodessa.
Sokkoarviointi suoritetaan ennen leikkausta ja seurannan aikana 8 viikkoa ja 18 kuukautta kirurgisen korjauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi
- Faculty of Medicine, Department of Odontology, Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat hyväksyttiin ortognaattiseen leikkaukseen leukaerojen vuoksi.
- Potilaat ovat antaneet suostumuksensa osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireyhtymä
- Potilaat eivät ole antaneet suostumustaan osallistumiseen
- Potilaat eivät pysty noudattamaan ohjeita ruotsin ja/tai englannin kielen puutteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Prospektiivinen pitkittäistutkimuksen suunnittelu
Potilaat, joille tehdään ortognaattinen leikkaus, saavat mahdollisuuden osallistua leuan ja kaulan motoristen toimintojen analyysiin.
|
Leuan ja/tai alaleuan kirurgiset korjaukset.
Integroidut leuan ja kaulan liikemallit, lihasaktiivisuus, purentavoima ja purentakontaktialue rekisteröidään ja kartoitetaan kvantitatiivisilla objektiivisilla toiminnallisilla muuttujilla.
Movement Labissa (Odontologian laitos, Uumajan yliopisto) on huippuluokan ydinlaitteisto leuan ja kaulan motorisen toiminnan yksityiskohtaiseen arviointiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kinemaattisissa tulosmuuttujissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
Leuan ja pään liikeamplitudit (mm)
|
Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
|
Muutos kinemaattisissa tulosmuuttujissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
Liikejakson aika (s)
|
Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
|
Muutos kinemaattisissa tulosmuuttujissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
Liikkeen kiihtyvyys alusta huippuun (mm/s2)
|
Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
|
Muutos kinemaattisissa tulosmuuttujissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
Leuan liikealue (mm2)
|
Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
|
Muutos kinemaattisissa tulosmuuttujissa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
Leuan liiketilavuus (mm3)
|
Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
|
Muutos elektromyografiassa (EMG)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
Lihasaktiviteetti mikrovoltissa leuka- ja niskalihaksissa molemmin puolin
|
Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
|
Muutos suurimmassa vapaaehtoisessa purentavoimassa (MVOBF)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
Newton (N)
|
Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
|
Muutos okklusaalisen kosketusalueen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
mm2
|
Ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 8 viikkoa, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 12. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 12. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-kakfunktion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .