Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan påvirker ortognatisk kirurgi kæbe- og nakkemotorisk funktion?

16. maj 2023 opdateret af: Umeå University
I et prospektivt longitudinelt studiedesign blev detaljer i kæbe-hals kinematik og elektromyografi (EMG) aktivitetsændringer hos patienter (kvinder og mænd) henvist til kirurgisk korrektion af basale relationer mellem maxilla og mandible over tid; præoperativt og under opfølgning 8 uger og 18 måneder efter kirurgisk korrektion vil blive evalueret. Resultaterne vil bidrage med ny indsigt i kæbe-hals motorisk funktion før, på kort og lang sigt efter det kirurgiske forløb. Vi vil have blindet evaluering af resultater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter, der henvises til kæbe- og kæbekirurgisk afdeling, Umeå Universitetshospital for korrigerende kæbe-kæbekirurgi, vil give mulighed for at blive inkluderet i undersøgelsen. Forventet antal patienter: 20 - 25 patienter årligt. Blindet evaluering vil være præoperativ og under opfølgning 8 uger og 18 måneder efter kirurgisk korrektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige
        • Faculty of Medicine, Department of Odontology, Umeå University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter accepteret til ortognatisk kirurgi på grund af kæbeafvigelser.
  • Patienterne har givet deres samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med syndromer
  • Patienterne har ikke givet deres samtykke til deltagelse
  • Patienter ude af stand til at følge instruktionerne på grund af manglende kendskab til svensk og/eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Prospektivt longitudinelt studiedesign
Patienter, der skal gennemgå ortognatisk kirurgi, vil få mulighed for at deltage i kæbe- og nakkemotoriske funktionsanalyser.
Procedure: Ortognatisk kirurgi
Kirurgiske korrektioner af maxilla og/eller mandible. Integrerede kæbe-hals bevægelsesmønstre, muskelaktivitet, bidkraft og okklusalt kontaktområde vil blive registreret og kortlagt med kvantitative objektive funktionelle variable. Det state-of-the-art kerneudstyr til at evaluere kæbe-hals motorisk funktion i detaljer er placeret i Movement Lab (Odontologisk Institut, Umeå Universitet).
Andre navne:
  • Kinematisk af kæbe- og hovedbevægelser, muskelaktivitet, bidkraft, okklusalt kontaktområde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kinematiske udfaldsvariabler
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder
Amplituder af kæbe- og hovedbevægelser (mm)
Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder
Ændring i kinematiske udfaldsvariabler
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder
Bevægelsescyklus tid(er)
Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder
Ændring i kinematiske udfaldsvariabler
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder
Bevægelsesacceleration fra start til top (mm/s2)
Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder
Ændring i kinematiske udfaldsvariabler
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder
Kæbebevægelsesområde (mm2)
Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder
Ændring i kinematiske udfaldsvariabler
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder
Kæbebevægelsesvolumen (mm3)
Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder
Ændring i elektromyografi (EMG)
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder
Muskelaktivitet i mikro-Volt i kæbe- og nakkemuskler bilateralt
Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder
Ændring i maksimal frivillig okklusal bidkraft (MVOBF)
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder
Newton (N)
Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder
Ændring i okklusalt kontaktområde
Tidsramme: Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder
mm2
Præoperativt, postoperativt 8 uger, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-kakfunktion

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner