Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe beïnvloedt orthognathische chirurgie de kaak- en nekmotoriek?

16 mei 2023 bijgewerkt door: Umeå University
In een prospectief longitudinaal onderzoeksontwerp werden details in kaak-halskinematica en elektromyografie (EMG) activiteitsveranderingen bij patiënten (vrouwen en mannen) doorverwezen voor chirurgische correctie van basale relaties tussen de bovenkaak en de onderkaak in de loop van de tijd; pre-operatief en tijdens de follow-up 8 weken en 18 maanden na chirurgische correctie worden geëvalueerd. De resultaten zullen bijdragen aan nieuwe inzichten in de kaak-halsmotoriek voor, op korte en lange termijn na het chirurgische proces. We zullen een geblindeerde evaluatie van de resultaten hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opeenvolgende patiënten die worden doorverwezen naar de afdeling Mond- en Kaakchirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Umeå voor corrigerende kaak- en aangezichtschirurgie, bieden de mogelijkheid om in het onderzoek te worden opgenomen. Verwacht aantal patiënten: 20 - 25 patiënten per jaar. Geblindeerde evaluatie zal pre-operatief zijn en tijdens de follow-up 8 weken en 18 maanden na chirurgische correctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Umeå, Zweden
        • Faculty of Medicine, Department of Odontology, Umeå University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten geaccepteerd voor orthognatische chirurgie vanwege kaakafwijkingen.
  • Patiënten hebben toestemming gegeven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met syndromen
  • Patiënten hebben geen toestemming gegeven voor deelname
  • Patiënten die instructies niet kunnen volgen wegens gebrek aan kennis van de Zweedse en/of Engelse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Ontwerp van een prospectief longitudinaal onderzoek
Patiënten die een orthognatische operatie ondergaan, krijgen de kans om deel te nemen aan een kaak- en nekmotorische functieanalyse.
Procedure: Orthognatische chirurgie
Chirurgische correcties van de bovenkaak en/of onderkaak. Geïntegreerde kaak-hals bewegingspatronen, spieractiviteit, bijtkracht en occlusaal contactgebied worden geregistreerd en in kaart gebracht met kwantitatieve objectieve functionele variabelen. De state-of-the-art kernapparatuur om de kaak-halsmotoriek in detail te evalueren bevindt zich in het Movement Lab (afdeling Tandheelkunde, Universiteit van Umeå).
Andere namen:
  • Kinematica van kaak- en hoofdbewegingen, spieractiviteit, bijtkracht, occlusaal contactgebied

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kinematische uitkomstvariabelen
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden
Bewegingsamplitudes van kaak en hoofd (mm)
Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden
Verandering in kinematische uitkomstvariabelen
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden
Bewegingscyclustijd (s)
Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden
Verandering in kinematische uitkomstvariabelen
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden
Bewegingsversnelling van start tot piek (mm/s2)
Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden
Verandering in kinematische uitkomstvariabelen
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden
Kaakbewegingsgebied (mm2)
Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden
Verandering in kinematische uitkomstvariabelen
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden
Kaakbewegingsvolume (mm3)
Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden
Verandering in elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden
Spieractiviteit in microvolt in kaak- en nekspieren bilateraal
Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden
Verandering in maximale vrijwillige occlusale bijtkracht (MVOBF)
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden
Newton (N)
Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden
Verandering in occlusaal contactgebied
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden
mm2
Preoperatief, postoperatief 8 weken, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

12 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

12 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-kakfunktion

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthognatische chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren