¿Cómo afecta la cirugía ortognática a la función motora de la mandíbula y el cuello?
16 de mayo de 2023 actualizado por: Umeå University
En un diseño de estudio longitudinal prospectivo, los detalles en la cinemática de la mandíbula y el cuello y los cambios en la actividad de la electromiografía (EMG) en pacientes (mujeres y hombres) remitidos para la corrección quirúrgica de las relaciones basales entre el maxilar y la mandíbula a lo largo del tiempo; Se evaluará el preoperatorio y durante el seguimiento 8 semanas y 18 meses después de la corrección quirúrgica.
Los resultados contribuirán con nuevos conocimientos sobre la función motora de la mandíbula y el cuello antes, a corto y largo plazo después del proceso quirúrgico.
Tendremos una evaluación cegada de los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes consecutivos derivados al departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial del Hospital Universitario de Umeå para cirugía correctiva maxilofacial-mandibular ofrecerán la oportunidad de ser incluidos en el estudio.
Número esperado de pacientes: 20 - 25 pacientes anualmente.
La evaluación ciega será preoperatoria y durante el seguimiento 8 semanas y 18 meses después de la corrección quirúrgica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Umeå, Suecia
- Faculty of Medicine, Department of Odontology, Umeå University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes aceptados para cirugía ortognática por discrepancias mandibulares.
- Pacientes que dieron su consentimiento para participar
Criterios de exclusión:
- pacientes con síndromes
- Pacientes que no dieron su consentimiento para participar
- Pacientes que no pueden seguir las instrucciones debido a la falta de conocimiento en sueco y/o inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Diseño de estudio longitudinal prospectivo
Los pacientes que se someterán a una cirugía ortognática tendrán la oportunidad de participar en el análisis de la función motora de la mandíbula y el cuello.
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Correcciones quirúrgicas del maxilar y/o la mandíbula.
Los patrones integrados de movimiento de la mandíbula y el cuello, la actividad muscular, la fuerza de mordida y el área de contacto oclusal se registrarán y mapearán con variables funcionales objetivas cuantitativas.
El equipo central de última generación para evaluar la función motora de la mandíbula y el cuello en detalle se encuentra en el Laboratorio de Movimiento (Departamento de Odontología, Universidad de Umeå).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las variables de resultado cinemáticas
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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Amplitudes de movimiento de mandíbula y cabeza (mm)
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Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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Cambio en las variables de resultado cinemáticas
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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Tiempo de ciclo de movimiento (s)
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Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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Cambio en las variables de resultado cinemáticas
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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Aceleración del movimiento desde el inicio hasta el pico (mm/s2)
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Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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Cambio en las variables de resultado cinemáticas
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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Área de movimiento de la mandíbula (mm2)
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Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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Cambio en las variables de resultado cinemáticas
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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Volumen de movimiento de la mandíbula (mm3)
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Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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Cambio en la electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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Actividad muscular en microvoltios en los músculos de la mandíbula y el cuello bilateralmente
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Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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Cambio en la fuerza de mordida oclusal voluntaria máxima (MVOBF)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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Newton (N)
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Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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Cambio en el área de contacto oclusal
Periodo de tiempo: Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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mm2
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Preoperatorio, postoperatorio 8 semanas, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
12 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
12 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-kakfunktion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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