악교정 수술은 턱과 목의 운동 기능에 어떤 영향을 줍니까?
2023년 5월 16일 업데이트: Umeå University
전향적 종단 연구 설계에서 환자(여성 및 남성)의 턱-경부 운동학 및 근전도(EMG) 활성 변화의 세부 사항은 시간이 지남에 따라 상악골과 하악골 사이의 기저 관계의 외과적 교정을 위해 언급되었습니다. 수술 전과 수술 교정 후 8주 및 18개월의 추적 기간 동안 평가될 것입니다.
결과는 수술 과정 전, 단기 및 장기적으로 턱-목 운동 기능에 대한 새로운 통찰력과 함께 기여할 것입니다.
우리는 결과에 대한 맹검 평가를 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
교정 상하악 수술을 위해 Umeå 대학병원 구강악안면외과로 의뢰된 연속 환자는 연구에 포함될 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
예상 환자 수: 연간 20~25명.
눈가림 평가는 수술 전과 수술 교정 후 8주 및 18개월의 추적 기간 동안 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Umeå, 스웨덴
- Faculty of Medicine, Department of Odontology, Umeå University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 턱의 불일치로 인해 양악 수술이 허용되는 환자.
- 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 증후군 환자
- 참여 동의를 받지 못한 환자
- 스웨덴어 및/또는 영어에 대한 지식 부족으로 지시를 따르지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전향적 종단 연구 설계
악교정 수술을 받을 환자에게는 턱과 목의 운동 기능 분석에 참여할 수 있는 기회가 주어집니다.
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상악 및/또는 하악의 외과적 교정.
통합된 턱-목 움직임 패턴, 근육 활동, 교합력 및 교합 접촉 영역이 등록되고 정량적 객관적 기능 변수로 매핑됩니다.
턱-목 운동 기능을 상세하게 평가하기 위한 최첨단 핵심 장비는 Movement Lab(Umeå 대학 치과학과)에 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학적 결과 변수의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 8주 18개월
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턱과 머리의 움직임 진폭(mm)
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수술 전, 수술 후 8주 18개월
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운동학적 결과 변수의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 8주 18개월
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이동 주기 시간(s)
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수술 전, 수술 후 8주 18개월
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운동학적 결과 변수의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 8주 18개월
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처음부터 최고점까지의 이동 가속도(mm/s2)
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수술 전, 수술 후 8주 18개월
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운동학적 결과 변수의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 8주 18개월
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턱 이동 면적(mm2)
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수술 전, 수술 후 8주 18개월
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운동학적 결과 변수의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 8주 18개월
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죠 이동량(mm3)
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수술 전, 수술 후 8주 18개월
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근전도(EMG)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 8주 18개월
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양측 턱과 목 근육의 micro-Volt에서의 근활성도
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수술 전, 수술 후 8주 18개월
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최대 자발적 교합 교합력(MVOBF)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 8주 18개월
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뉴턴(N)
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수술 전, 수술 후 8주 18개월
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교합 접촉 면적의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 8주 18개월
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mm2
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수술 전, 수술 후 8주 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 12일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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