Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hur påverkar ortognatisk kirurgi käk- och nackmotorfunktionen?

16 maj 2023 uppdaterad av: Umeå University
I en prospektiv longitudinell studiedesign, detaljer i käk-hals kinematik och elektromyografi (EMG) aktivitetsförändringar hos patienter (kvinnor och män) hänvisade till kirurgisk korrigering av basala relationer mellan maxilla och underkäken över tid; preoperativt och under uppföljning 8 veckor och 18 månader efter kirurgisk korrigering kommer att utvärderas. Resultaten kommer att bidra med nya insikter om käk-hals motorisk funktion före, på kort och lång sikt efter den kirurgiska processen. Vi kommer att ha en förblindad utvärdering av resultaten.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På varandra följande patienter remitterade till käk- och käkkirurgiska avdelningen, Umeå universitetssjukhus för korrigerande käk- och käkkirurgi, kommer att erbjudas möjlighet att ingå i studien. Förväntat antal patienter: 20 - 25 patienter årligen. Blind utvärdering kommer att vara preoperativ och under uppföljning 8 veckor och 18 månader efter kirurgisk korrigering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Umeå, Sverige
        • Faculty of Medicine, Department of Odontology, Umeå University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter accepterade för ortognatisk kirurgi på grund av käkavvikelser.
  • Patienter har gett sitt samtycke till deltagande

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med syndrom
  • Patienter har inte gett sitt samtycke till deltagande
  • Patienter som inte kan följa instruktioner på grund av bristande kunskaper i svenska och/eller engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Prospektiv longitudinell studiedesign
Patienter som ska genomgå ortognatisk kirurgi kommer att ges möjlighet att delta i analys av käk- och nackmotorik.
Procedur: Ortognatisk kirurgi
Kirurgiska korrigeringar av överkäken och/eller underkäken. Integrerade käk-halsrörelsemönster, muskelaktivitet, bettkraft och ocklusal kontaktyta kommer att registreras och kartläggas med kvantitativa objektiva funktionsvariabler. Den toppmoderna kärnutrustningen för att i detalj utvärdera käk-halsmotorik finns i Movement Lab (Odontologiska institutionen, Umeå universitet).
Andra namn:
  • Kinematisk av käk- och huvudrörelser, muskelaktivitet, bettkraft, ocklusal kontaktyta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kinematiska utfallsvariabler
Tidsram: Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader
Amplituder för käk- och huvudrörelser (mm)
Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader
Förändring i kinematiska utfallsvariabler
Tidsram: Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader
Rörelsecykeltid(er)
Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader
Förändring i kinematiska utfallsvariabler
Tidsram: Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader
Rörelseacceleration från start till topp (mm/s2)
Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader
Förändring i kinematiska utfallsvariabler
Tidsram: Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader
Käkrörelseområde (mm2)
Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader
Förändring i kinematiska utfallsvariabler
Tidsram: Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader
Käkrörelsevolym (mm3)
Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader
Förändring i elektromyografi (EMG)
Tidsram: Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader
Muskelaktivitet i mikro-Volt i käk- och nackmuskler bilateralt
Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader
Förändring i maximal frivillig ocklusal bitkraft (MVOBF)
Tidsram: Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader
Newton (N)
Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader
Förändring i ocklusal kontaktyta
Tidsram: Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader
mm2
Preoperativt, postoperativt 8 veckor, 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

12 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

12 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

25 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-kakfunktion

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ortognatisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera