Como a cirurgia ortognática afeta a função motora da mandíbula e do pescoço?
16 de maio de 2023 atualizado por: Umeå University
Em um projeto de estudo longitudinal prospectivo, detalhes na cinemática do pescoço da mandíbula e mudanças na atividade da eletromiografia (EMG) em pacientes (mulheres e homens) encaminhados para correção cirúrgica das relações basais entre a maxila e a mandíbula ao longo do tempo; serão avaliados pré-operatório e durante o seguimento 8 semanas e 18 meses após a correção cirúrgica.
Os resultados contribuirão com novos insights sobre a função motora maxilar e cervical antes, a curto e longo prazo após o processo cirúrgico.
Teremos avaliação cega dos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes consecutivos encaminhados ao departamento de cirurgia oral e maxilofacial do Umeå University Hospital para cirurgia maxilofacial-mandibular corretiva oferecerão a oportunidade de serem incluídos no estudo.
Número esperado de pacientes: 20 - 25 pacientes anualmente.
A avaliação cega será pré-operatória e durante o acompanhamento 8 semanas e 18 meses após a correção cirúrgica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Umeå, Suécia
- Faculty of Medicine, Department of Odontology, Umeå University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes aceitos para cirurgia ortognática devido a discrepâncias mandibulares.
- Os pacientes deram o seu consentimento para a participação
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com síndromes
- Pacientes sem consentimento para participação
- Pacientes incapazes de seguir as instruções devido à falta de conhecimento da língua sueca e/ou inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Projeto de estudo longitudinal prospectivo
Os pacientes que serão submetidos à cirurgia ortognática terão a oportunidade de participar da análise da função motora da mandíbula e do pescoço.
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Correções cirúrgicas da maxila e/ou mandíbula.
Padrões integrados de movimento mandíbula-pescoço, atividade muscular, força de mordida e área de contato oclusal serão registrados e mapeados com variáveis funcionais objetivas quantitativas.
O equipamento central de última geração para avaliar detalhadamente a função motora da mandíbula e do pescoço está localizado no Laboratório de Movimento (Departamento de Odontologia, Universidade de Umeå).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas variáveis de resultado cinemática
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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Amplitudes dos movimentos da mandíbula e da cabeça (mm)
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Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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Mudança nas variáveis de resultado cinemática
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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Tempo(s) de ciclo de movimento
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Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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Mudança nas variáveis de resultado cinemática
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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Aceleração do movimento do início ao pico (mm/s2)
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Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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Mudança nas variáveis de resultado cinemática
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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Área de movimento da mandíbula (mm2)
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Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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Mudança nas variáveis de resultado cinemática
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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Volume de movimento da mandíbula (mm3)
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Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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Alteração na eletromiografia (EMG)
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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Atividade muscular em micro-Volt nos músculos da mandíbula e pescoço bilateralmente
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Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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Mudança na força de mordida oclusal voluntária máxima (MVOBF)
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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Newton (N)
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Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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Mudança na área de contato oclusal
Prazo: Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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mm2
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Pré-operatório, pós-operatório 8 semanas, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
12 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-kakfunktion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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