鼻腔内ナロキソンの利用可能性の向上
2024年6月6日 更新者：Hartford Hospital
オピオイド過剰摂取に対する鼻腔内ナロキソンレスキューの利用可能性を改善する
オピオイドの過剰摂取による致命的な影響を逆転させることができるナロキソンと呼ばれる命を救う薬がありますが、患者は処方箋を処方されても薬局で処方箋を記入しないことがよくあります。
これは特に懸念すべきことであり、死亡リスクが最も高い人々、つまりオピオイドの過剰摂取で救急外来に運ばれる人々に当てはまります。
この研究の目的は、病院の救急部門から退院するオピオイド使用者のナロキソン処方箋充足率に対する、さまざまな過剰摂取教育の影響を比較することです。
参加者は、(a) MyChart アカウントを通じてナロキソンに関する書面による教育、または (b) 退院前に参加者および支援者 (家族/友人) と一緒にレビューされた 1 ページの簡潔な配布資料と 4 分間のビデオクリップのいずれかを受けます。
調査の概要
詳細な説明
コネチカット州におけるオピオイドの過剰摂取と過剰摂取による死亡率は、過去10年間で劇的に増加した。
オピオイドの過剰摂取による致命的な影響を逆転させることができるナロキソンと呼ばれる命を救う薬がありますが、患者は処方箋を処方されても薬局で処方箋を記入しないことがよくあります。
これは特に懸念すべきことであり、死亡リスクが最も高い人々、つまりオピオイドの過剰摂取で救急外来に運ばれる人々に当てはまります。
実際、ミシガン大学による最近の全国研究では、2001年から2016年までにEDの退院後にナロキソンの処方箋を満たした患者は1%未満であったことが判明した。
この問題に対処するために、我々は、ハートフォード病院救急部（HH-ED）における現在の標準治療と処方箋充足率を改善する可能性のある実験的教育介入を比較する前向きランダム化臨床試験を提案する。
私たちの主な目的は、HH-ED で実施される強化された過剰摂取教育 (EOE) がオピオイド使用者の鼻腔内ナロキソンレスキューキットの処方箋充填率に及ぼす影響に関する予備データを提供することです。
私たちは、標準的な教育（書面による指示、現在の標準治療）を受けている人々と比較して、救急外来からの退院中に EOE を受けたオピオイド使用者は、退院後 1 か月以内に鼻腔内ナロキソンレスキューキットの処方箋を記入する可能性が高いと仮説を立てています。退院。
我々の第二の目的は、HH-EDで提供されたEOEがナロキソンレスキューキットの知識に及ぼす影響に関する予備データを入手することである。
現在の標準的な教育と比較して、救急外来から退院中に EOE を受けるオピオイド使用者とそのサポート ネットワークは、ED 来院後 1 か月の時点でナロキソンレスキューキットに関するより多くの教育コンテンツを保持しているだろうと仮説を立てています。
探索的な方法で、キットが充填された、または充填されなかった理由も定性的に調査します。
この一連の研究の長期的かつ包括的な目標は、レスキューキットの処方箋が満たされる可能性を高めることから始めて、オピオイド使用者の死亡率を減らすことです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jimmy Choi, PsyD
- 電話番号：860-545-7128
- メール：jimmy.choi@hhchealth.org
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- 募集
- Olin Neuropsychiatry Research Center
-
コンタクト：
- Jimmy Choi, PsyD
- メール：jimmy.choi@hhchealth.org
-
副調査官：
- Michael Stevens, PhD
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- 募集
- Hartford Hospital Emergency Department
-
コンタクト：
- David Pepper, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-患者は、アヘン剤またはオピオイドの中毒/中毒、違法オピオイドまたは処方オピオイドの使用、またはオピオイド注射の使用に関連した症状の後、ナロキソンキットの処方を受けてハートフォード病院救急病院から退院する過程にある。
除外基準:
- 患者は以前に標準的なナロキソンキットの教育を受けているか、ナロキソンおよび/またはキットの構成成分に対する既知のアレルギーを持っている
- 患者またはサポートネットワークは英語を話せません
- 患者は警察に拘留されている
- 患者は救急外来から自宅に退院していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準教育
MyChart を通じて患者に伝達される書面による指示と情報。
以下の 4 つの重要なポイントが説明されています: (1) アヘン剤を過剰摂取すると、呼吸が非常に遅くなり、停止する可能性があります (2) ナロキソンは、オピオイドの過剰摂取を回復できる安全な救命薬です (3) 誰かにナロキソンを投与します。 (4) ナロキソンの最初の投与が約 3 分後に効果がない場合は、2 回目の投与を行います。
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全国の多くの救急病院でキットの処方箋に添付されている書面による説明書。
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実験的：強化された過剰摂取教育 (EOE)
参加者とその特定の支援者に渡される 1 ページの教育パンフレットと、病院で閲覧され、両方に電子メールまたはテキストで送信される 4 分間のビデオクリップです。
EOE は意図的に簡潔にまとめられており、対面または広範な教育に参加する意欲や意欲がない参加者とそのサポート ネットワークの理解度を高めることを目的としています。
パンフレットとビデオは両方とも、「なぜ」と「どのように」を強調しています。
つまり、経鼻キットの使用方法に関する簡単な説明を提供しながら、過剰摂取後の死亡の可能性を減らすというナロキソンの重要性です。
彼らはまた、標準的な教育に欠けている重要な点、つまり、サポートネットワーク内の他の人に、それがどこにあり、どのように使用するかを伝えることを強調しています。
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EOE は、HHC の主要な依存症病院であるラッシュフォード センターの共同研究責任者のモニーク マイリー博士によって採用されました。 これは、ナロキソンの入手に消極的なオピオイド患者を扱う際に共同主任研究者のジョナサン・クレイグ・アレン氏が定めたガイドラインに従っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処方箋充填率
時間枠：1ヶ月
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ナロキソンキットの処方箋が記入されたかどうかを判断するための薬局の記録/調査
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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教育内容調査
時間枠：1ヶ月
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どれだけの教育が維持されたか、および処方箋を記入したまたは記入しなかった理由を測定するアンケート
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月17日
最初の投稿 (実際)
2023年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。