비강 내 Naloxone의 가용성 향상
2024년 6월 6일 업데이트: Hartford Hospital
오피오이드 과다 복용에 대한 비강 내 Naloxone Rescue의 가용성 향상
오피오이드 과다복용의 치명적인 영향을 역전시킬 수 있는 날록손이라는 생명을 구하는 약물이 있지만, 환자는 종종 약국에서 처방전을 조제하지 못합니다.
이는 사망 위험이 가장 높은 사람들, 즉 오피오이드 과다 복용으로 응급실에 실려 온 사람들에게 특히 우려되는 사항입니다.
이 연구의 목표는 병원 응급실에서 퇴원하는 오피오이드 사용자의 날록손 처방 조제율에 대한 다양한 과다 복용 교육의 영향을 비교하는 것입니다.
참가자는 (a) MyChart 계정을 통해 날록손에 대한 서면 교육을 받거나 (b) 퇴원 전에 참가자 및 지원 개인(가족/친구)과 함께 검토한 간결한 1페이지 유인물 및 4분 분량의 비디오 클립을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
코네티컷에서 오피오이드 과다 복용 및 과다 복용으로 인한 사망 비율은 지난 10년 동안 극적으로 증가했습니다.
오피오이드 과다복용의 치명적인 영향을 역전시킬 수 있는 날록손이라는 생명을 구하는 약물이 있지만, 환자는 종종 약국에서 처방전을 조제하지 못합니다.
이는 사망 위험이 가장 높은 사람들, 즉 오피오이드 과다 복용으로 응급실에 실려 온 사람들에게 특히 우려되는 사항입니다.
실제로, University of Michigan의 최근 국가 연구에 따르면 2001년부터 2016년까지 응급실 퇴원 후 날록손 처방을 받은 환자는 1% 미만이었습니다.
이 문제를 해결하기 위해 Hartford Hospital ED(HH-ED)의 현재 표준 치료에 대해 처방 조제율을 향상시킬 수 있는 실험적 교육 개입을 비교하는 전향적 무작위 임상 시험을 제안합니다.
우리의 주요 목표는 HH-ED에서 제공되는 강화된 과다 복용 교육(EOE)이 오피오이드 사용자의 비강 내 날록손 구조 키트 처방 조제율에 미치는 영향에 대한 예비 데이터를 제공하는 것입니다.
응급실에서 퇴원하는 동안 EOE를 받는 오피오이드 사용자는 표준 교육(서면 지침, 현재 표준 치료)을 받는 사람에 비해 응급실에서 퇴원한 지 한 달 이내에 비강 내 날록손 구조 키트 처방을 조제할 가능성이 더 높을 것이라고 가정합니다. 퇴원.
두 번째 목표는 HH-ED에서 전달된 EOE가 날록손 구조 키트 지식에 미치는 영향에 대한 예비 데이터를 얻는 것입니다.
우리는 응급실에서 퇴원하는 동안 EOE를 받는 현재 표준 교육과 비교하여 오피오이드 사용자와 지원 네트워크가 ED 방문 후 1개월에 날록손 구조 키트에 대한 더 많은 교육 콘텐츠를 유지할 것이라고 가정합니다.
탐색적 방식으로 키트가 채워지거나 채워지지 않은 이유도 정성적으로 조사할 것입니다.
이 연구 라인의 장기적이고 중요한 목표는 구조 키트 처방이 채워질 가능성을 높이는 것부터 시작하여 오피오이드 사용자의 사망률을 줄이는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jimmy Choi, PsyD
- 전화번호: 860-545-7128
- 이메일: jimmy.choi@hhchealth.org
연구 장소
-
-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Olin Neuropsychiatry Research Center
-
연락하다:
- Jimmy Choi, PsyD
- 이메일: jimmy.choi@hhchealth.org
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부수사관:
- Michael Stevens, PhD
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Hartford Hospital Emergency Department
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연락하다:
- David Pepper, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 아편 또는 오피오이드 중독/독성, 불법 오피오이드 또는 처방 오피오이드 사용 또는 오피오이드 주사 사용 관련 상태에 따라 날록손 키트 처방전을 가지고 하트포드 병원 ED에서 퇴원하는 과정에 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 이전에 표준 날록손 키트 교육을 받았거나 날록손 및/또는 키트 구성 성분에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
- 환자 또는 지원 네트워크가 영어를 구사하지 못함
- 환자는 경찰 구금 중
- 환자가 응급실에서 집으로 퇴원하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 교육
MyChart를 통해 환자에게 전달되는 서면 지침 및 정보.
다음 네 가지 핵심 사항을 다룹니다. (1) 누군가가 아편제를 과다 복용하면 호흡이 매우 느려지고 멈출 수 있습니다. (2) 날록손은 아편 과다 복용을 되돌릴 수 있는 안전한 생명을 구하는 약물입니다. (4) 날록손의 첫 번째 용량이 약 3분 후에도 효과가 없으면 두 번째 용량을 투여합니다.
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전국의 많은 ED에서 키트 처방전과 함께 제공되는 서면 지침.
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실험적: 강화된 과다복용 교육(EOE)
참가자와 확인된 지원 담당자에게 건네지는 한 페이지 분량의 교육 팜플렛과 병원에서 보고 두 사람에게 이메일 또는 문자로 보낼 4분 분량의 비디오 클립.
EOE는 의도적으로 간단하며 대면 교육 또는 광범위한 교육에 참여하려는 동기가 없거나 참여할 의사가 없는 참가자 및 지원 네트워크의 이해를 높이기 위한 것입니다.
팜플렛과 비디오는 모두 Why와 How를 강조합니다.
즉, 비강 키트 사용 방법에 대한 간단한 지침을 제공하면서 과다 복용 후 사망 가능성을 줄이는 날록손의 중요성입니다.
그들은 또한 표준 교육에서 누락된 중요한 점을 강조합니다. 지원 네트워크의 다른 사람들에게 그것이 어디에 있고 그것을 사용하는 방법을 알려주는 것입니다.
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EOE는 HHC 최고의 중독 병원인 Rushford Center의 Co-I Dr. Monique Miley가 채택했습니다. 그것은 날록손을 얻기를 꺼리는 오피오이드 환자와 함께 작업할 때 Co-PI Jonathan Craig Allen이 설정한 지침을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방약 조제율
기간: 1 개월
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날록손 키트 처방전이 조제되었는지 확인하기 위한 약국 기록/설문 조사
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 콘텐츠 설문조사
기간: 1 개월
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얼마나 많은 교육이 유지되었고 처방약을 조제하거나 조제하지 않은 이유를 측정하는 설문지
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .