- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05877118
Melhorando a Disponibilidade de Naloxona Intranasal
Melhorando a disponibilidade de resgate de naloxona intranasal para overdose de opioides
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jimmy Choi, PsyD
- Número de telefone: 860-545-7128
- E-mail: jimmy.choi@hhchealth.org
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Hartford Hospital Emergency Department
-
Contato:
- David Pepper, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-Os pacientes estarão em processo de alta do Hartford Hospital ED com uma prescrição de kit de naloxona após intoxicação/envenenamento por opiáceos ou opióides, uso de opióides ilícitos ou opióides prescritos ou condições relacionadas ao uso de injeção de opióides
Critério de exclusão:
- O paciente recebeu anteriormente a educação padrão do kit de naloxona ou tem alergia conhecida à naloxona e/ou componentes do kit
- Paciente ou rede de apoio não fala inglês
- Paciente está sob custódia da polícia
- O paciente não está recebendo alta do pronto-socorro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Educação padrão
Instruções escritas e informações comunicadas ao paciente através do MyChart.
Os quatro pontos-chave a seguir são abordados: (1) Quando alguém toma uma overdose de opiáceos, sua respiração fica muito lenta e pode parar (2) A naloxona é um medicamento seguro para salvar vidas que pode reverter uma overdose de opioides (3) Você dá naloxona a alguém injetando-o através da narina, (4) Se uma primeira dose de naloxona não funcionar após cerca de 3 minutos, administre uma segunda dose.
|
Instruções escritas que acompanham a receita do kit em muitos DEs em todo o país.
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Experimental: Educação aprimorada sobre overdose (EOE)
Um panfleto educacional de uma página entregue aos participantes e seu indivíduo de apoio identificado e um videoclipe de 4 minutos que será visto no hospital e enviado por e-mail ou mensagem de texto para ambos.
O EOE é propositadamente breve e destinado a aumentar a aceitação pelos participantes e sua rede de apoio que podem não estar motivados ou dispostos a se envolver em educação presencial ou extensiva.
O panfleto e o vídeo enfatizam o Por quê e o Como.
Ou seja, a importância da naloxona na diminuição da probabilidade de morte após uma overdose, ao mesmo tempo em que fornece instruções simples sobre como usar o kit nasal.
Eles também enfatizam um ponto importante que falta na educação padrão: dizer aos outros na rede de apoio onde ela está e como usá-la.
|
EOE foi adaptado pela Co-I Dra. Monique Miley no principal hospital de dependência do HHC - The Rushford Center. Segue as diretrizes definidas pelo Co-PI Jonathan Craig Allen ao trabalhar com pacientes com opioides relutantes em obter naloxona:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de preenchimento de prescrição
Prazo: 1 mês
|
Registros/pesquisa da farmácia para determinar se a prescrição do kit de naloxona foi preenchida
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pesquisa de conteúdo educacional
Prazo: 1 mês
|
Questionário medindo o quanto de educação foi retido e as razões para preencher ou não a prescrição
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Weidner, MD, MBA, Hartford Healthcare
- Investigador principal: Jonathan C Allen, MD, Hartford Healthcare
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HHC-2023-0079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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