- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05877118
Miglioramento della disponibilità del naloxone intranasale
Miglioramento della disponibilità del salvataggio intranasale di naloxone per overdose da oppioidi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jimmy Choi, PsyD
- Numero di telefono: 860-545-7128
- Email: jimmy.choi@hhchealth.org
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Hartford Hospital Emergency Department
-
Contatto:
- David Pepper, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
-I pazienti saranno in procinto di essere dimessi dall'Hartford Hospital ED con una prescrizione del kit di naloxone a seguito di intossicazione / avvelenamento da oppiacei o oppioidi, uso di oppioidi illeciti o oppioidi da prescrizione o condizioni correlate all'uso di iniezione di oppioidi
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha ricevuto in precedenza l'istruzione standard del kit di naloxone o ha un'allergia nota al naloxone e/o ai componenti del kit
- La rete di pazienti o di supporto non parla inglese
- Il paziente è in custodia della polizia
- Il paziente non viene dimesso a casa dal pronto soccorso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Istruzione standard
Istruzioni scritte e informazioni comunicate al paziente tramite MyChart.
Vengono trattati i seguenti quattro punti chiave: (1) Quando qualcuno va in overdose di oppiacei, la sua respirazione diventa molto lenta e potrebbe interrompersi (2) Il naloxone è un farmaco salvavita sicuro che può invertire un'overdose da oppioidi (3) Somministri a qualcuno il naloxone iniettandolo attraverso la narice, (4) Se una prima dose di naloxone non funziona dopo circa 3 minuti, somministrare una seconda dose.
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Istruzioni scritte che accompagnano la prescrizione di un kit in molti PS in tutto il paese.
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Sperimentale: Educazione avanzata contro l'overdose (EOE)
Un opuscolo educativo di una pagina consegnato ai partecipanti e al loro individuo di supporto identificato e un video clip di 4 minuti che verrà visualizzato in ospedale e inviato via e-mail o inviato a entrambi.
EOE è volutamente breve e ha lo scopo di aumentare l'assorbimento da parte dei partecipanti e della loro rete di supporto che potrebbero non essere motivati o disposti a impegnarsi in un'istruzione faccia a faccia o estesa.
L'opuscolo e il video sottolineano entrambi il perché e il come.
Ovvero, l'importanza del naloxone nel ridurre la probabilità di morte a seguito di un'overdose fornendo al tempo stesso semplici istruzioni su come utilizzare il kit nasale.
Sottolineano anche un punto importante che manca nell'istruzione standard: dire agli altri nella rete di supporto dov'è e come usarlo.
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EOE è stato adattato da Co-I Dr. Monique Miley presso il principale ospedale per le dipendenze di HHC, il Rushford Center. Segue le linee guida stabilite dal Co-PI Jonathan Craig Allen quando lavora con pazienti con oppioidi riluttanti a ottenere naloxone:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di riempimento della prescrizione
Lasso di tempo: 1 mese
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Registri/sondaggi della farmacia per determinare se la prescrizione del kit di naloxone è stata compilata
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio sui contenuti educativi
Lasso di tempo: 1 mese
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Questionario che misura la quantità di istruzione trattenuta e le ragioni per compilare o meno la prescrizione
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Weidner, MD, MBA, Hartford HealthCare
- Investigatore principale: Jonathan C Allen, MD, Hartford HealthCare
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHC-2023-0079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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