- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05877118
Повышение доступности интраназального налоксона
Повышение доступности интраназального средства спасения налоксона при передозировке опиоидами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jimmy Choi, PsyD
- Номер телефона: 860-545-7128
- Электронная почта: jimmy.choi@hhchealth.org
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Рекрутинг
- Olin Neuropsychiatry Research Center
-
Контакт:
- Jimmy Choi, PsyD
- Электронная почта: jimmy.choi@hhchealth.org
-
Младший исследователь:
- Michael Stevens, PhD
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Рекрутинг
- Hartford Hospital Emergency Department
-
Контакт:
- David Pepper, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
-Пациенты будут выписываться из отделения неотложной помощи больницы Хартфорд с рецептом на налоксоновый набор после интоксикации / отравления опиатами или опиоидами, использования запрещенных опиоидов или опиоидов, отпускаемых по рецепту, или состояний, связанных с употреблением инъекций опиоидов.
Критерий исключения:
- Пациент ранее проходил обучение по стандартному набору налоксона или имеет известную аллергию на налоксон и/или компоненты набора.
- Пациент или сеть поддержки не говорят по-английски
- Пациент находится под стражей в полиции
- Пациента не выписывают домой из отделения неотложной помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное образование
Письменные инструкции и информация, переданные пациенту через MyChart.
Рассмотрены следующие четыре ключевых момента: (1) Когда человек принимает передозировку опиоидами, его дыхание становится очень медленным и может остановиться (2) Налоксон — это безопасное жизненно важное лекарство, которое может обратить вспять передозировку опиоидами (3) Вы даете кому-то налоксон путем введения его через ноздрю. (4) Если первая доза налоксона не подействовала примерно через 3 минуты, введите вторую дозу.
|
Письменные инструкции, прилагаемые к рецепту набора во многих отделениях неотложной помощи по всей стране.
|
|
Экспериментальный: Расширенное обучение передозировке (EOE)
Одностраничный образовательный буклет, который вручается участникам и назначенному ими лицу, оказывающему поддержку, и 4-минутный видеоклип, который будет просмотрен в больнице и отправлен по электронной почте или в текстовом сообщении обоим.
EOE намеренно краток и предназначен для повышения осведомленности участников и их сети поддержки, которые могут быть не мотивированы или не готовы участвовать в очном или расширенном обучении.
Брошюра и видео подчеркивают почему и как.
То есть значение налоксона в снижении вероятности смерти после передозировки при предоставлении простых инструкций о том, как использовать назальный набор.
Они также подчеркивают важный момент, отсутствующий в стандартном обучении: рассказать другим в сети поддержки, где она находится и как ее использовать.
|
EOE был адаптирован со-я доктором Моник Майли в главной наркологической больнице HHC - Rushford Center. Он следует рекомендациям, установленным Co-PI Джонатаном Крейгом Алленом при работе с пациентами, употребляющими опиоиды, которые отказываются получать налоксон:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выполнения рецепта
Временное ограничение: 1 месяц
|
Аптечные записи/опрос для определения того, был ли выписан рецепт на налоксоновый набор
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос по содержанию образования
Временное ограничение: 1 месяц
|
Анкета, измеряющая, сколько образования было сохранено, и причины для заполнения или невыполнения рецепта.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan C Allen, MD, Hartford Healthcare
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- Злоупотребление наркотиками
- Передозировка наркотиками
- Передозировка опиатов
Другие идентификационные номера исследования
- HHC-2023-0079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .