Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение доступности интраназального налоксона

6 июня 2024 г. обновлено: Hartford Hospital

Повышение доступности интраназального средства спасения налоксона при передозировке опиоидами

Хотя существует спасительное лекарство под названием налоксон, которое может обратить вспять смертельные последствия передозировки опиоидами, пациенты часто не получают рецепт в аптеке, когда его прописывают. Это особенно касается тех, кто подвергается наибольшему риску смерти — тех, кто попадает в отделение неотложной помощи из-за передозировки опиоидами. Целью данного исследования является сравнение влияния различного просвещения по вопросам передозировки на показатели выполнения рецептов налоксона у потребителей опиоидов, выписавшихся из отделения неотложной помощи нашей больницы. Участники получат либо (а) письменную информацию о налоксоне через свою учетную запись MyChart, либо (б) краткий одностраничный раздаточный материал и 4-минутный видеоклип, просмотренный с участником и лицом поддержки (семьей/другом) перед выпиской.

Обзор исследования

Подробное описание

Уровень передозировок опиоидами и смертей от передозировок в Коннектикуте резко возрос за последнее десятилетие. Хотя существует спасительное лекарство под названием налоксон, которое может обратить вспять смертельные последствия передозировки опиоидами, пациенты часто не получают рецепт в аптеке, когда его прописывают. Это особенно касается тех, кто подвергается наибольшему риску смерти — тех, кто попадает в отделение неотложной помощи из-за передозировки опиоидами. Действительно, недавнее национальное исследование, проведенное Мичиганским университетом, показало, что с 2001 по 2016 год менее 1% пациентов получали налоксон по рецепту после выписки из отделения неотложной помощи. Чтобы решить эту проблему, мы предлагаем провести проспективное рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее экспериментальное образовательное вмешательство, которое может улучшить уровень выписанных рецептов, по сравнению с текущим стандартом лечения в больнице неотложной помощи Хартфордской больницы (HH-ED). Нашей основной целью является предоставление предварительных данных о влиянии расширенного обучения передозировке (EOE), проводимого в HH-ED, на показатели заполнения рецептов на интраназальные наборы для экстренной помощи с налоксоном у потребителей опиоидов. Мы предполагаем, что по сравнению с теми, кто получает стандартное образование (письменные инструкции, текущий стандарт лечения), потребители опиоидов, которые получают EOE при выписке из отделения неотложной помощи, с большей вероятностью выполнят рецепт на интраназальный спасательный набор налоксона в течение одного месяца после выписка из больницы. Нашей вторичной целью является получение предварительных данных о влиянии EOE, проведенного в HH-ED, на знание спасательных наборов налоксона. Мы предполагаем, что по сравнению с текущим стандартным обучением потребители опиоидов и их сеть поддержки, которые получают EOE при выписке из отделения неотложной помощи, сохранят больше образовательного контента о спасательных наборах с налоксоном через один месяц после посещения отделения неотложной помощи. В исследовательском порядке мы также качественно рассмотрим причины, по которым набор был или не был заполнен. Долгосрочная всеобъемлющая цель этого направления исследований состоит в том, чтобы снизить смертность среди потребителей опиоидов, начиная с повышения вероятности того, что рецепты на спасательные наборы будут выполнены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jimmy Choi, PsyD
  • Номер телефона: 860-545-7128
  • Электронная почта: jimmy.choi@hhchealth.org

Места учебы

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Рекрутинг
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Michael Stevens, PhD
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Рекрутинг
        • Hartford Hospital Emergency Department
        • Контакт:
          • David Pepper, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

-Пациенты будут выписываться из отделения неотложной помощи больницы Хартфорд с рецептом на налоксоновый набор после интоксикации / отравления опиатами или опиоидами, использования запрещенных опиоидов или опиоидов, отпускаемых по рецепту, или состояний, связанных с употреблением инъекций опиоидов.

Критерий исключения:

  • Пациент ранее проходил обучение по стандартному набору налоксона или имеет известную аллергию на налоксон и/или компоненты набора.
  • Пациент или сеть поддержки не говорят по-английски
  • Пациент находится под стражей в полиции
  • Пациента не выписывают домой из отделения неотложной помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное образование
Письменные инструкции и информация, переданные пациенту через MyChart. Рассмотрены следующие четыре ключевых момента: (1) Когда человек принимает передозировку опиоидами, его дыхание становится очень медленным и может остановиться (2) Налоксон — это безопасное жизненно важное лекарство, которое может обратить вспять передозировку опиоидами (3) Вы даете кому-то налоксон путем введения его через ноздрю. (4) Если первая доза налоксона не подействовала примерно через 3 минуты, введите вторую дозу.
Письменные инструкции, прилагаемые к рецепту набора во многих отделениях неотложной помощи по всей стране.
Экспериментальный: Расширенное обучение передозировке (EOE)
Одностраничный образовательный буклет, который вручается участникам и назначенному ими лицу, оказывающему поддержку, и 4-минутный видеоклип, который будет просмотрен в больнице и отправлен по электронной почте или в текстовом сообщении обоим. EOE намеренно краток и предназначен для повышения осведомленности участников и их сети поддержки, которые могут быть не мотивированы или не готовы участвовать в очном или расширенном обучении. Брошюра и видео подчеркивают почему и как. То есть значение налоксона в снижении вероятности смерти после передозировки при предоставлении простых инструкций о том, как использовать назальный набор. Они также подчеркивают важный момент, отсутствующий в стандартном обучении: рассказать другим в сети поддержки, где она находится и как ее использовать.

EOE был адаптирован со-я доктором Моник Майли в главной наркологической больнице HHC - Rushford Center. Он следует рекомендациям, установленным Co-PI Джонатаном Крейгом Алленом при работе с пациентами, употребляющими опиоиды, которые отказываются получать налоксон:

  • Выразите уверенность в налоксоне
  • Предоставьте четкое заявление о пригодности (Вы отличный кандидат на налоксон)
  • Начните обсуждение, используя предполагаемый язык (Вы должны быть готовы к передозировке)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость выполнения рецепта
Временное ограничение: 1 месяц
Аптечные записи/опрос для определения того, был ли выписан рецепт на налоксоновый набор
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос по содержанию образования
Временное ограничение: 1 месяц
Анкета, измеряющая, сколько образования было сохранено, и причины для заполнения или невыполнения рецепта.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan C Allen, MD, Hartford Healthcare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться