Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af tilgængeligheden af ​​intranasal naloxon

27. februar 2024 opdateret af: Hartford Hospital

Forbedring af tilgængeligheden af ​​intranasal Naloxone Rescue for opioidoverdosering

Mens der er en livreddende medicin kaldet naloxon, der kan vende de dødelige virkninger af opioidoverdosis, undlader patienter ofte at udfylde recepten på apoteket, når den er ordineret. Dette er især bekymrende og sandt for dem, der har den højeste risiko for at dø - dem, der ender på skadestuen for overdosis af opioid. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​forskellige overdosisuddannelser på naloxon-receptudfyldningsrater hos opioidbrugere, der bliver udskrevet fra vores hospitals skadestue. Deltagerne modtager enten (a) skriftlig undervisning om naloxon gennem deres MyChart-konto, eller (b) en kortfattet én-sides uddeling og 4-minutters videoklip gennemgået med deltageren og en støtteperson (familie/ven) før udskrivelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​opioidoverdosis og overdosisdødsfald i Connecticut er steget dramatisk i det seneste årti. Mens der er en livreddende medicin kaldet naloxon, der kan vende de dødelige virkninger af opioidoverdosis, undlader patienter ofte at udfylde recepten på apoteket, når den er ordineret. Dette er især bekymrende og sandt for dem, der har den højeste risiko for at dø - dem, der ender på skadestuen for overdosis af opioid. Faktisk fandt en nylig national undersøgelse fra University of Michigan, at fra 2001 til 2016 udfyldte mindre end 1% af patienterne deres recept på naloxon efter ED-udledning. For at løse dette problem foreslår vi et prospektivt randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner en eksperimentel uddannelsesintervention, der kan forbedre receptudfyldningsraten med den nuværende standard for pleje på Hartford Hospital ED (HH-ED). Vores primære mål er at levere foreløbige data om virkningen af ​​en forbedret overdosisuddannelse (EOE) leveret på HH-ED, på intranasale naloxon-redningssæt-receptudfyldningsrater hos opioidbrugere. Vi antager, at sammenlignet med dem, der modtager standarduddannelse (skriftlige instruktioner, nuværende standard for pleje), vil opioidbrugere, der modtager EOE, mens de udskrives fra skadestuen, være mere tilbøjelige til at udfylde recepten til et intranasal naloxon-redningssæt inden for en måned efter hospitalsudskrivning. Vores sekundære mål er at indhente foreløbige data om virkningen af ​​EOE, leveret på HH-ED, på viden om naloxon-redningsudstyr. Vi antager, at sammenlignet med den nuværende standarduddannelse, vil opioidbrugere og deres supportnetværk, som modtager EOE, mens de udskrives fra akutafdelingen, beholde mere uddannelsesmæssigt indhold om naloxon-redningssæt ved en måneds besøg efter ED. På udforskende måde vil vi også kvalitativt undersøge årsager til, at sættet var eller ikke blev udfyldt. Det langsigtede, overordnede mål for denne forskningslinje er at reducere dødeligheden hos opioidbrugere, begyndende med at øge sandsynligheden for, at redningssættets recepter vil blive udfyldt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Olin Neuropsychiatry Research Center
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Hartford Hospital Emergency Department
        • Kontakt:
          • David Pepper, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter vil være i færd med at blive udskrevet fra Hartford Hospital ED med en naloxon-kit-recept efter opiat- eller opioidforgiftning/-forgiftning, brug af ulovlige opioider eller receptpligtige opioider eller opioid-injektion brug-relaterede tilstande

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har tidligere modtaget standard naloxon kit-uddannelsen eller har en kendt allergi over for naloxon og/eller kit-bestanddele
  • Patient- eller supportnetværk taler ikke engelsk
  • Patienten er i politiets varetægt
  • Patienten udskrives ikke hjem fra skadestuen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard uddannelse
Skriftlige instruktioner og informationer kommunikeret til patienten gennem MyChart. Følgende fire nøglepunkter er dækket: (1) Når nogen overdoserer opiater, vil deres vejrtrækning blive meget langsom og kan stoppe (2) Naloxon er en sikker livreddende medicin, der kan vende en opioidoverdosis (3) Du giver nogen naloxon ved at injicere det gennem næseboret, (4) Hvis en første dosis naloxon ikke virker efter ca. 3 minutter, giv en anden dosis.
Skriftlige instruktioner, der ledsager en recept på et sæt i mange akutte lægemidler i hele landet.
Eksperimentel: Enhanced Overdose Education (EOE)
En 1-sides uddannelsespjece udleveret til deltagerne og deres identificerede støtteperson og et 4-minutters videoklip, som vil blive set på hospitalet og sendt via e-mail eller sms til begge. EOE er målrettet kortfattet og har til formål at øge optagelsen af ​​deltagere og deres støttenetværk, som måske ikke er motiverede eller villige til at deltage i ansigt-til-ansigt eller omfattende uddannelse. Pjecen og videoen understreger begge hvorfor og hvordan. Det vil sige, betydningen af ​​naloxon for at mindske sandsynligheden for død efter en overdosis, samtidig med at den giver enkle instruktioner om, hvordan du bruger næsesættet. De understreger også en vigtig pointe, der mangler i standarduddannelse: at fortælle andre i støttenetværket, hvor det er, og hvordan man bruger det.

EOE blev tilpasset af Co-I Dr. Monique Miley på HHC's førende afhængighedshospital-The Rushford Center. Det følger retningslinjerne fastsat af Co-PI Jonathan Craig Allen, når han arbejder med opioidpatienter, der er tilbageholdende med at få naloxon:

  • Udtryk tillid til naloxon
  • Giv en klar erklæring om egnethed (du er en fremragende kandidat til naloxon)
  • Begynd diskussionen med et formodet sprog (Du skal være klar til en overdosis)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Receptudfyldningshastighed
Tidsramme: 1 måned
Apotekets optegnelser/undersøgelse for at afgøre, om recepten på naloxonsæt var udfyldt
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af uddannelsesindhold
Tidsramme: 1 måned
Spørgeskema, der måler, hvor meget af uddannelsen der blev bevaret og årsager til at udfylde eller ikke udfylde recept
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Weidner, MD, MBA, Hartford Healthcare
  • Ledende efterforsker: Jonathan C Allen, MD, Hartford Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid overdosis

Kliniske forsøg med Standard uddannelse

3
Abonner