- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05877118
Forbedring af tilgængeligheden af intranasal naloxon
Forbedring af tilgængeligheden af intranasal Naloxone Rescue for opioidoverdosering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jimmy Choi, PsyD
- Telefonnummer: 860-545-7128
- E-mail: jimmy.choi@hhchealth.org
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Hartford Hospital Emergency Department
-
Kontakt:
- David Pepper, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Patienter vil være i færd med at blive udskrevet fra Hartford Hospital ED med en naloxon-kit-recept efter opiat- eller opioidforgiftning/-forgiftning, brug af ulovlige opioider eller receptpligtige opioider eller opioid-injektion brug-relaterede tilstande
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har tidligere modtaget standard naloxon kit-uddannelsen eller har en kendt allergi over for naloxon og/eller kit-bestanddele
- Patient- eller supportnetværk taler ikke engelsk
- Patienten er i politiets varetægt
- Patienten udskrives ikke hjem fra skadestuen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Standard uddannelse
Skriftlige instruktioner og informationer kommunikeret til patienten gennem MyChart.
Følgende fire nøglepunkter er dækket: (1) Når nogen overdoserer opiater, vil deres vejrtrækning blive meget langsom og kan stoppe (2) Naloxon er en sikker livreddende medicin, der kan vende en opioidoverdosis (3) Du giver nogen naloxon ved at injicere det gennem næseboret, (4) Hvis en første dosis naloxon ikke virker efter ca. 3 minutter, giv en anden dosis.
|
Skriftlige instruktioner, der ledsager en recept på et sæt i mange akutte lægemidler i hele landet.
|
Eksperimentel: Enhanced Overdose Education (EOE)
En 1-sides uddannelsespjece udleveret til deltagerne og deres identificerede støtteperson og et 4-minutters videoklip, som vil blive set på hospitalet og sendt via e-mail eller sms til begge.
EOE er målrettet kortfattet og har til formål at øge optagelsen af deltagere og deres støttenetværk, som måske ikke er motiverede eller villige til at deltage i ansigt-til-ansigt eller omfattende uddannelse.
Pjecen og videoen understreger begge hvorfor og hvordan.
Det vil sige, betydningen af naloxon for at mindske sandsynligheden for død efter en overdosis, samtidig med at den giver enkle instruktioner om, hvordan du bruger næsesættet.
De understreger også en vigtig pointe, der mangler i standarduddannelse: at fortælle andre i støttenetværket, hvor det er, og hvordan man bruger det.
|
EOE blev tilpasset af Co-I Dr. Monique Miley på HHC's førende afhængighedshospital-The Rushford Center. Det følger retningslinjerne fastsat af Co-PI Jonathan Craig Allen, når han arbejder med opioidpatienter, der er tilbageholdende med at få naloxon:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Receptudfyldningshastighed
Tidsramme: 1 måned
|
Apotekets optegnelser/undersøgelse for at afgøre, om recepten på naloxonsæt var udfyldt
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Undersøgelse af uddannelsesindhold
Tidsramme: 1 måned
|
Spørgeskema, der måler, hvor meget af uddannelsen der blev bevaret og årsager til at udfylde eller ikke udfylde recept
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Weidner, MD, MBA, Hartford Healthcare
- Ledende efterforsker: Jonathan C Allen, MD, Hartford Healthcare
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HHC-2023-0079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioid overdosis
-
University of MichiganThe Benter FoundationAktiv, ikke rekrutterendeOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetOpioidfri anæstesi | Opioid anæstesiFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetOpioidfri anæstesi | Opioid anæstesiFrankrig
Kliniske forsøg med Standard uddannelse
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
University of BolognaAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
McMaster UniversityBoston University; University of British Columbia; University of MelbourneRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringType 2 diabetesForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Center for Vaccinology og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Kostvaner | Amning | Fodringsadfærd | Mor-barn forhold | Spædbørns fedmeForenede Stater