- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05877118
Verbetering van de beschikbaarheid van intranasaal naloxon
Verbetering van de beschikbaarheid van intranasale naloxon-redding voor opioïdoverdosis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jimmy Choi, PsyD
- Telefoonnummer: 860-545-7128
- E-mail: jimmy.choi@hhchealth.org
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Hartford Hospital Emergency Department
-
Contact:
- David Pepper, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Patiënten zullen worden ontslagen uit Hartford Hospital ED met een naloxon-kitrecept na opiaat- of opioïde intoxicatie / vergiftiging, gebruik van ongeoorloofde opioïden of opioïden op recept, of aan opioïdeninjectie gerelateerde aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft eerder de standaard naloxon-kit ontvangen of heeft een bekende allergie voor naloxon en/of kitbestanddelen
- Patiënt- of ondersteuningsnetwerk spreekt geen Engels
- Patiënt is in politiehechtenis
- Patiënt wordt niet naar huis ontslagen van de SEH.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Standaard onderwijs
Schriftelijke instructies en informatie die via MyChart aan de patiënt worden meegedeeld.
De volgende vier hoofdpunten komen aan bod: (1) Wanneer iemand een overdosis opiaten neemt, wordt de ademhaling erg traag en kan deze stoppen (2) Naloxon is een veilige, levensreddende medicatie die een overdosis opioïden ongedaan kan maken (3) U geeft iemand naloxon door het via het neusgat te injecteren, (4) Als een eerste dosis naloxon na ongeveer 3 minuten niet werkt, geef dan een tweede dosis.
|
Schriftelijke instructies bij een kitrecept in veel ED's in het hele land.
|
Experimenteel: Verbeterde voorlichting over overdosis (EOE)
Een voorlichtingsbrochure van één pagina die wordt overhandigd aan de deelnemers en hun geïdentificeerde ondersteuningspersoon en een videoclip van 4 minuten die in het ziekenhuis wordt bekeken en naar beide wordt gemaild of ge-sms't.
EOE is doelbewust kort en bedoeld om de acceptatie te vergroten door deelnemers en hun ondersteuningsnetwerk die mogelijk niet gemotiveerd of bereid zijn deel te nemen aan face-to-face of uitgebreid onderwijs.
Het pamflet en de video benadrukken beide het waarom en hoe.
Dat wil zeggen, het belang van naloxon bij het verminderen van de kans op overlijden na een overdosis, terwijl het eenvoudige instructies geeft voor het gebruik van de neuskit.
Ze benadrukken ook een belangrijk punt dat ontbreekt in standaardonderwijs: anderen in het ondersteuningsnetwerk vertellen waar het is en hoe het te gebruiken.
|
EOE werd aangepast door Co-I Dr. Monique Miley in het belangrijkste verslavingsziekenhuis van HHC, het Rushford Center. Het volgt de richtlijnen die zijn opgesteld door Co-PI Jonathan Craig Allen bij het werken met opioïde patiënten die aarzelen om naloxon te krijgen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opvullingspercentage op recept
Tijdsspanne: 1 maand
|
Apotheekgegevens/enquête om te bepalen of het recept van de naloxonkit was ingevuld
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek naar onderwijsinhoud
Tijdsspanne: 1 maand
|
Vragenlijst die meet hoeveel van het onderwijs is behouden en de redenen voor het al dan niet invullen van het recept
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah Weidner, MD, MBA, Hartford HealthCare
- Hoofdonderzoeker: Jonathan C Allen, MD, Hartford HealthCare
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HHC-2023-0079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Standaard onderwijs
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid