- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05877118
Améliorer la disponibilité de la naloxone intranasale
Améliorer la disponibilité du sauvetage intranasal de naloxone pour les surdoses d'opioïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jimmy Choi, PsyD
- Numéro de téléphone: 860-545-7128
- E-mail: jimmy.choi@hhchealth.org
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Hartford Hospital Emergency Department
-
Contact:
- David Pepper, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-Les patients seront en train de sortir de l'urgence de l'hôpital de Hartford avec une prescription de kit de naloxone suite à une intoxication / empoisonnement aux opiacés ou aux opioïdes, à l'utilisation d'opioïdes illicites ou d'opioïdes sur ordonnance, ou à des conditions liées à l'utilisation d'injections d'opioïdes
Critère d'exclusion:
- Le patient a déjà reçu la formation standard sur le kit de naloxone ou a une allergie connue à la naloxone et/ou aux composants du kit
- Le patient ou le réseau de soutien ne parle pas anglais
- Le patient est en garde à vue
- Le patient n'est pas renvoyé chez lui du service des urgences.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Éducation standard
Instructions écrites et informations communiquées au patient via MyChart.
Les quatre points clés suivants sont abordés : (1) Lorsqu'une personne fait une surdose d'opiacés, sa respiration devient très lente et peut s'arrêter (2) La naloxone est un médicament sûr et salvateur qui peut inverser une surdose d'opioïdes (3) Vous donnez de la naloxone à quelqu'un en l'injectant par la narine, (4) Si une première dose de naloxone ne fonctionne pas après environ 3 minutes, donner une deuxième dose.
|
Instructions écrites qui accompagnent une prescription de kit dans de nombreux services d'urgence à travers le pays.
|
Expérimental: Éducation améliorée sur les surdoses (EOE)
Une brochure éducative d'une page remise aux participants et à leur personne de soutien identifiée et un clip vidéo de 4 minutes qui sera visionné à l'hôpital et envoyé par courriel ou texto aux deux.
EOE est délibérément bref et destiné à augmenter l'adoption par les participants et leur réseau de soutien qui peuvent ne pas être motivés ou disposés à s'engager dans une formation en face à face ou approfondie.
La brochure et la vidéo mettent l'accent sur le pourquoi et le comment.
C'est-à-dire l'importance de la naloxone pour réduire la probabilité de décès suite à une surdose tout en fournissant des instructions simples sur la façon d'utiliser le kit nasal.
Ils mettent également l'accent sur un point important qui manque dans l'éducation standard : dire aux autres dans le réseau de soutien où il se trouve et comment l'utiliser.
|
EOE a été adapté par Co-I Dr Monique Miley au premier hôpital pour toxicomanes du HHC, le Rushford Center. Il suit les directives établies par le co-PI Jonathan Craig Allen lorsqu'il travaille avec des patients opioïdes réticents à obtenir de la naloxone :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'exécution des ordonnances
Délai: 1 mois
|
Dossiers/enquête de la pharmacie pour déterminer si l'ordonnance de trousse de naloxone a été remplie
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Enquête sur le contenu de l'éducation
Délai: 1 mois
|
Questionnaire mesurant le niveau d'éducation retenu et les raisons de remplir ou de ne pas remplir l'ordonnance
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Weidner, MD, MBA, Hartford Healthcare
- Chercheur principal: Jonathan C Allen, MD, Hartford Healthcare
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HHC-2023-0079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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