Low-kVp腹部CT用低線量造影剤
2026年9月4日 更新者：Bohyun Kim
急性虫垂炎が疑われる患者における Low-kVp 腹骨盤 CT のための低線量造影剤プロトコルの最適化
この臨床研究の目的は、若い患者の急性虫垂炎の診断において、低線量の造影剤と組み合わせた低放射線量の腹部CTの性能をテストすることです。 答えるべき主な質問は次のとおりです。
1. 腹部の低線量造影剤と低線量放射線CTを組み合わせると、急性虫垂炎において許容可能な診断精度が得られますか? 2. 低線量の腹部CTと低線量の造影剤を併用すると、どれくらいの放射線量を節約できますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、韓国、06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床検査に基づいて急性虫垂炎が疑われる救急外来の患者
- 急性虫垂炎の疑いがあると診断するために、腹部および骨盤の造影CT検査を予定している患者。
除外基準:
- 参加を辞退される患者様
- 造影CTの禁忌（eGFR < 30 mL/min/173 m^2または妊娠中）
- BMI >= 30。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ダブル低線量CT
重量調整された低線量造影剤と低放射線量腹部CTの組み合わせ
|
研究者らは、CT放射線量を10kVp削減することでヨウ素線量を10%削減することを目指している。
通常のヨウ素投与量は、120 kVp で 0.521 g I/kg です。
したがって、90 kVp では、ヨウ素投与量の 30% 削減 (0.365 g I/kg) が期待されます。
100 kVp では、ヨウ素投与量は 0.417 g I/kg に減少し、これは 20% の減少です。
kVp 値は、臨床ルーチンである体の習慣に応じて CT 装置によって自動的に選択されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
急性虫垂炎の診断精度
時間枠：手術を受けた患者の場合は術後。期間（最長1ヶ月）非手術の場合、6か月-FU
|
この研究の主な成果は、急性虫垂炎が疑われる若年成人における急性虫垂炎に対する二重低線量CTの診断精度です。
CT 所見に基づいて、虫垂炎の 3 段階の診断が行われます (虫垂炎なし、単純な虫垂炎、または複雑な虫垂炎)。
虫垂炎がない場合には、別の診断が行われる可能性があります。
虫垂炎の参照基準は手術所見と手術病理報告書です。
非手術の場合は、一連の放射線学的評価、臨床経過観察、および主治医の判断によって診断が確定します。
具体的には、患者が 6 か月以内に再発症状の治療を受けなかった場合、CT 所見による X 線診断は有効であると考えられます。
急性虫垂炎の診断精度は、急性虫垂炎については真陽性、急性虫垂炎については真陰性をすべての参加者で割ったものです。
|
手術を受けた患者の場合は術後。期間（最長1ヶ月）非手術の場合、6か月-FU
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月21日
一次修了 (実際)
2026年7月26日
研究の完了 (実際)
2026年9月4日
試験登録日
最初に提出
2023年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月18日
最初の投稿 (実際)
2023年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月4日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。