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Mezzi di contrasto a basso dosaggio per TC addome a basso kVp

4 settembre 2026 aggiornato da: Bohyun Kim

Ottimizzazione del protocollo con mezzi di contrasto a basso dosaggio per TC addominopelvica a basso kVp in sospetta appendicite acuta

Lo scopo di questo studio clinico è testare le prestazioni della TC addominale a bassa dose di radiazioni combinata con mezzi di contrasto a bassa dose per la diagnosi di appendicite acuta in pazienti giovani. Le principali domande a cui rispondere sono:

1, I mezzi di contrasto a basso dosaggio associati alla TC dell'addome con radiazioni a basso dosaggio possono fornire un'accuratezza diagnostica accettabile nell'appendicite acuta? 2. Quanta dose di radiazioni può essere risparmiata utilizzando la TC addominale a bassa dose di radiazioni in combinazione con mezzi di contrasto a bassa dose?

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti nel pronto soccorso con sospetta appendicite acuta sulla base dell'esame clinico
  • Pazienti in attesa di TC dell'addome e del bacino con mezzo di contrasto per la diagnosi di sospetta appendicite acuta.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di partecipare
  • Controindicazioni alla TC con mezzo di contrasto (eGFR < 30 mL/min/173 m^2 o gravidanza)
  • IMC >= 30.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Doppia TC a basso dosaggio
Mezzi di contrasto a basso dosaggio aggiustati in base al peso accoppiati a TC dell'addome a basso dosaggio di radiazioni
I ricercatori mirano a una riduzione del 10% del dosaggio di iodio a una riduzione di 10 kVp della radiazione CT. Il dosaggio di iodio di routine è di 0,521 g I/kg a 120 kVp. Pertanto, a 90 kVp, è prevista una riduzione del 30% del dosaggio di iodio, pari a 0,365 g I/kg. A 100 kVp, il dosaggio di iodio si riduce a 0,417 g I/kg, ovvero una riduzione del 20%. Il valore kVp viene selezionato automaticamente dal dispositivo CT in base all'habitus corporeo, che è una routine clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica per appendicite acuta
Lasso di tempo: Per i pazienti operati, postoperatorio. periodo (fino a 1 mese); Se non operato, a 6 mesi-FU
L'esito primario dello studio è l'accuratezza diagnostica della doppia TC a basso dosaggio per l'appendicite acuta nei giovani adulti con sospetta appendicite acuta. Sulla base dei risultati della TC, verrà data una diagnosi di appendicite a tre livelli (nessuna appendicite, appendicite non complicata o appendicite complicata). In caso di assenza di appendicite, viene data una possibile diagnosi alternativa. Lo standard di riferimento per l'appendicite è costituito dai reperti operatori e dai referti di patologia chirurgica. Nei casi non chirurgici, la valutazione radiologica sequenziale, il follow-up clinico e il giudizio del medico curante concluderanno la diagnosi. In particolare, se il paziente non viene trattato per sintomi ricorrenti entro 6 mesi, la diagnosi radiologica dei reperti TC è considerata valida. L'accuratezza diagnostica per appendicite acuta è vero positivo per appendicite acuta e vero negativo per appendicite acuta diviso per tutti i partecipanti.
Per i pazienti operati, postoperatorio. periodo (fino a 1 mese); Se non operato, a 6 mesi-FU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Bohyun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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