Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środki kontrastowe o niskiej dawce do TK jamy brzusznej o niskim kVp

4 września 2026 zaktualizowane przez: Bohyun Kim

Optymalizacja protokołu niskodawkowego środka kontrastowego dla TK jamy brzusznej i miednicy mniejszej przy niskim kVp w przypadku podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności tomografii komputerowej jamy brzusznej przy niskiej dawce promieniowania w połączeniu z niskodawkowymi środkami kontrastowymi w diagnostyce ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u młodych pacjentów. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:

1, Czy niskodawkowe środki kontrastowe w połączeniu z niskodawkową tomografią komputerową jamy brzusznej zapewniają akceptowalną dokładność diagnostyczną w ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego? 2. Ile dawek promieniowania można zaoszczędzić, stosując niskodawkową tomografię komputerową jamy brzusznej w połączeniu z niskodawkowymi środkami kontrastowymi?

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na oddziale ratunkowym z podejrzeniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego na podstawie badania klinicznego
  • Pacjenci zakwalifikowani do TK jamy brzusznej i miednicy ze wzmocnieniem kontrastowym w celu rozpoznania podejrzenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału
  • Przeciwwskazania do TK z kontrastem (eGFR < 30 ml/min/173 m^2 lub ciąża)
  • BMI >= 30.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podwójna niskodawkowa tomografia komputerowa
Niskie dawki środka kontrastowego dostosowanego do masy ciała w połączeniu z tomografią jamy brzusznej o niskiej dawce promieniowania
Badacze dążą do 10% redukcji dawki jodu przy redukcji promieniowania CT o 10 kVp. Rutynowe dawkowanie jodu wynosi 0,521 g I/kg przy 120 kVp. Dlatego przy 90 kVp oczekuje się 30% redukcji dawki jodu, czyli 0,365 g I/kg. Przy 100 kVp dawka jodu jest zmniejszona do 0,417 g I/kg, co stanowi 20% redukcję. Wartość kVp jest automatycznie wybierana przez urządzenie CT zgodnie z budową ciała, co jest rutyną kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: U pacjentów operowanych poststop. okres (do 1 miesiąca); Jeśli nie operowano, w wieku 6 miesięcy-FU
Głównym wynikiem badania jest dokładność diagnostyczna podwójnej niskodawkowej TK w ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego u młodych dorosłych z podejrzeniem ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Na podstawie wyników tomografii komputerowej zostanie postawiona trójstopniowa diagnoza zapalenia wyrostka robaczkowego (brak zapalenia wyrostka robaczkowego, niepowikłane zapalenie wyrostka robaczkowego lub powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego). W przypadku braku zapalenia wyrostka robaczkowego podaje się możliwe alternatywne rozpoznanie. Standardem odniesienia dla zapalenia wyrostka robaczkowego są wyniki badań operacyjnych i raporty z patologii chirurgicznej. W przypadkach nieoperacyjnych rozpoznanie zakończy się sekwencyjną oceną radiologiczną, obserwacją kliniczną i oceną lekarza prowadzącego. W szczególności, jeśli pacjent nie jest leczony z powodu nawracających objawów w ciągu 6 miesięcy, rozpoznanie radiologiczne na podstawie wyników tomografii komputerowej uważa się za ważne. Dokładność diagnostyczna ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego jest prawdziwie dodatnia dla ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego i prawdziwie ujemna dla ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego podzielona przez wszystkich uczestników.
U pacjentów operowanych poststop. okres (do 1 miesiąca); Jeśli nie operowano, w wieku 6 miesięcy-FU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Bohyun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj