用于低 kVp 腹部 CT 的低剂量造影剂
2023年5月18日 更新者：Bohyun Kim、Seoul St. Mary's Hospital
优化疑似急性阑尾炎低 kVp 腹部盆腔 CT 的低剂量造影剂方案
本临床研究的目的是检验低辐射剂量腹部CT联合低剂量造影剂对年轻患者急性阑尾炎诊断的性能。 需要回答的主要问题是：
1、低剂量造影剂联合低剂量腹部放射 CT 能否为急性阑尾炎提供可接受的诊断准确性？ 2.低辐射剂量腹部CT联合低剂量造影剂可节省多少辐射剂量？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
292
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bohyun Kim, MD, PhD
- 电话号码：82-2-2258-5793
- 邮箱：kbh@catholic.ac.kr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据临床检查疑似急性阑尾炎的急诊科患者
- 计划对腹部和骨盆进行对比增强 CT 以诊断疑似急性阑尾炎的患者。
排除标准：
- 拒绝参加的患者
- 对比增强 CT 的禁忌症（eGFR < 30 mL/min/173 m^2 或孕妇）
- 体重指数 >= 30。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双低剂量CT
体重调整的低剂量造影剂与低辐射剂量腹部 CT 配对
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研究人员的目标是在 CT 辐射减少 10 kVp 时碘剂量减少 10%。
在 120 kVp 下，常规碘剂量为 0.521 g I/kg。
因此，在 90 kVp 时，碘剂量预计会减少 30%，即 0.365 g I/kg。
在 100 kVp 时，碘剂量减少到 0.417 g I/kg，减少了 20%。
kVp值由CT设备根据体质自动选择，属于临床常规。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性阑尾炎的诊断准确性
大体时间：对于手术患者，postop。期限（最多 1 个月）；如果不手术，在 6 个月时-FU
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该研究的主要结果是双重低剂量 CT 对疑似急性阑尾炎的年轻成人急性阑尾炎的诊断准确性。
根据 CT 检查结果，将给出阑尾炎的三级诊断（无阑尾炎、单纯性阑尾炎或复杂性阑尾炎）。
在没有阑尾炎的情况下，会给出可能的替代诊断。
阑尾炎的参考标准是手术所见和手术病理报告。
在非手术病例中，顺序放射学评估、临床随访和主治医师的判断将得出诊断结论。
具体而言，如果患者在 6 个月内未针对复发症状进行治疗，则 CT 检查结果的放射学诊断被认为是有效的。
急性阑尾炎的诊断准确性为急性阑尾炎真阳性和急性阑尾炎真阴性除以所有参与者。
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对于手术患者，postop。期限（最多 1 个月）；如果不手术，在 6 个月时-FU
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bohyun Kim, MD, PhD、Seoul St. Mary's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月15日
初级完成 (估计的)
2024年4月15日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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