Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis kontrastmiddel til lav-kVp abdomen CT

4. september 2026 opdateret af: Bohyun Kim

Optimering af lavdosis kontrastmedieprotokol til lav-kVp abdominopelvic CT ved mistanke om akut blindtarmsbetændelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at teste ydeevnen af ​​abdominal CT med lav strålingsdosis kombineret med lavdosis kontrastmidler til diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse hos unge patienter. De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:

1, Kan lavdosis kontrastmidler parret med lavdosis stråling CT af abdomen give acceptabel diagnostisk nøjagtighed ved akut blindtarmsbetændelse? 2. Hvor meget stråledosis kan der spares ved at bruge abdominal CT med lav stråledosis i kombination med lavdosis kontrastmidler?

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i akutmodtagelsen med mistanke om akut blindtarmsbetændelse baseret på klinisk undersøgelse
  • Patienter planlagt til kontrastforstærket CT af abdomen og bækkenet til diagnosticering af formodet akut blindtarmsbetændelse.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage
  • Kontraindikationer til kontrastforstærket CT (eGFR < 30 ml/min/173 m^2 eller gravid)
  • BMI >= 30.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbelt lavdosis CT
Vægtjusteret lavdosis kontrastmiddel parret med lav-strålingsdosis abdomen CT
Efterforskerne sigter mod en 10 % reduktion i joddosering ved 10 kVp reduktion i CT-stråling. Rutinemæssig joddosering er 0,521 g I/kg ved 120 kVp. Derfor forventes der ved 90 kVp en 30 % reduktion i joddoseringen, hvilket er 0,365 g I/kg. Ved 100 kVp reduceres joddoseringen til 0,417 g I/kg, hvilket er en reduktion på 20 %. kVp-værdien vælges automatisk af CT-apparatet i henhold til kroppens habitus, hvilket er en klinisk rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed for akut blindtarmsbetændelse
Tidsramme: Til opererede patienter postop. periode (op til 1 måned); Hvis ikke-opereret, ved 6 måneder-FU
Det primære resultat af undersøgelsen er den diagnostiske nøjagtighed af dobbelt lavdosis CT for akut blindtarmsbetændelse hos unge voksne med mistanke om akut blindtarmsbetændelse. Baseret på CT-fundene vil der blive stillet en tre-trins diagnose af blindtarmsbetændelse (ingen blindtarmsbetændelse, ukompliceret blindtarmsbetændelse eller kompliceret blindtarmsbetændelse). Ved ingen blindtarmsbetændelse stilles en eventuel alternativ diagnose. Referencestandarden for blindtarmsbetændelse er operationsfund og kirurgiske patologirapporter. I ikke-operative tilfælde vil sekventiel radiologisk evaluering, klinisk opfølgning og den behandlende læges vurdering afslutte diagnosen. Specifikt, hvis patienten ikke behandles for tilbagevendende symptomer inden for 6 måneder, anses den radiologiske diagnose af CT-fund som gyldig. Den diagnostiske nøjagtighed for akut appendicitis er sand positiv for akut appendicitis og sand negativ for akut appendicitis divideret med alle deltagere.
Til opererede patienter postop. periode (op til 1 måned); Hvis ikke-opereret, ved 6 måneder-FU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bohyun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2026

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner