Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкодозированные контрастные вещества для КТ брюшной полости с низким kVp

4 сентября 2026 г. обновлено: Bohyun Kim

Оптимизация протокола низкодозированных контрастных сред для КТ брюшной полости и малого таза с низким kVp при подозрении на острый аппендицит

Целью этого клинического исследования является проверка эффективности КТ брюшной полости с низкой дозой облучения в сочетании с низкой дозой контрастного вещества для диагностики острого аппендицита у молодых пациентов. Основные вопросы, на которые необходимо ответить:

1. Могут ли низкодозированные контрастные вещества в сочетании с низкодозной КТ брюшной полости обеспечить приемлемую диагностическую точность при остром аппендиците? 2. Какую дозу облучения можно уменьшить, используя КТ брюшной полости с низкой дозой облучения в сочетании с низкодозовым контрастным веществом?

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты отделения неотложной помощи с подозрением на острый аппендицит на основании клинического обследования
  • Пациентам назначена КТ брюшной полости и таза с контрастированием для диагностики подозрения на острый аппендицит.

Критерий исключения:

  • Пациенты, отказывающиеся от участия
  • Противопоказания к КТ с контрастированием (рСКФ < 30 мл/мин/173 м^2 или при беременности)
  • ИМТ >= 30.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двойная низкодозовая КТ
Низкие дозы контрастного вещества с поправкой на вес в сочетании с КТ брюшной полости с низкой дозой облучения
Исследователи стремятся к 10-процентному снижению дозировки йода при 10-киловольтном снижении КТ-излучения. Обычная доза йода составляет 0,521 г I/кг при 120 кВпик. Следовательно, при 90 кВп ожидается снижение дозировки йода на 30%, что составляет 0,365 г I/кг. При 100 кВп дозировка йода снижается до 0,417 г I/кг, т. е. на 20 %. Значение kVp автоматически выбирается устройством КТ в соответствии с телосложением, что является обычной клинической практикой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики острого аппендицита
Временное ограничение: Для оперированных больных, послеоперационный. период (до 1 месяца); Если не оперировано, в 6 месяцев - FU
Основным результатом исследования является диагностическая точность двойной низкодозовой КТ острого аппендицита у молодых людей с подозрением на острый аппендицит. На основании результатов КТ будет поставлен трехуровневый диагноз аппендицита (нет аппендицита, неосложненный аппендицит или осложненный аппендицит). В случае отсутствия аппендицита ставится возможный альтернативный диагноз. Эталонным стандартом для аппендицита являются оперативные данные и отчеты о хирургической патологии. В неоперативных случаях последовательная рентгенологическая оценка, клиническое наблюдение и заключение лечащего врача позволяют поставить диагноз. В частности, если пациент не лечится от рецидивирующих симптомов в течение 6 месяцев, рентгенологический диагноз результатов КТ считается достоверным. Точность диагностики острого аппендицита является истинно положительной для острого аппендицита и истинно отрицательной для острого аппендицита у всех участников.
Для оперированных больных, послеоперационный. период (до 1 месяца); Если не оперировано, в 6 месяцев - FU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Bohyun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться