Lågdos kontrastmedel för lågkVp abdomen CT
18 maj 2023 uppdaterad av: Bohyun Kim, Seoul St. Mary's Hospital
Optimering av lågdoskontrastmedelsprotokoll för lågkVp abdominopelvic CT vid misstänkt akut blindtarmsinflammation
Syftet med denna kliniska studie är att testa prestandan av buk-CT med låg stråldos i kombination med lågdos kontrastmedel för diagnos av akut blindtarmsinflammation hos unga patienter. De viktigaste frågorna som ska besvaras är:
1, Kan lågdoskontrastmedel parat med lågdosstrålnings-CT av buken ge acceptabel diagnostisk noggrannhet vid akut blindtarmsinflammation? 2. Hur mycket stråldos kan sparas genom att använda buk-CT med låg stråldos i kombination med lågdos kontrastmedel?
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
292
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bohyun Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2258-5793
- E-post: kbh@catholic.ac.kr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på akutmottagningen med misstänkt akut blindtarmsinflammation utifrån klinisk undersökning
- Patienter schemalagda för kontrastförstärkt CT av buken och bäckenet för diagnos av misstänkt akut blindtarmsinflammation.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tackar nej till att delta
- Kontraindikationer för kontrastförstärkt CT (eGFR < 30 ml/min/173 m^2 eller gravid)
- BMI >= 30.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dubbel lågdos CT
Viktjusterade lågdoskontrastmedel parat med buk-CT med låg stråldos
|
Utredarna siktar på en 10 % minskning av joddoseringen vid 10 kVp minskning av CT-strålning.
Rutinmässig joddosering är 0,521 g I/kg vid 120 kVp.
Därför förväntas vid 90 kVp en 30 % minskning av joddoseringen, vilket är 0,365 g I/kg.
Vid 100 kVp reduceras joddoseringen till 0,417 g I/kg, vilket är en 20 % minskning.
kVp-värdet väljs automatiskt av CT-apparaten enligt kroppshabitus, vilket är en klinisk rutin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet för akut blindtarmsinflammation
Tidsram: För opererade patienter, postop. period (upp till 1 månad); Om den inte är opererad, vid 6 månader-FU
|
Det primära resultatet av studien är den diagnostiska noggrannheten av dubbel lågdos CT för akut blindtarmsinflammation hos unga vuxna med misstänkt akut blindtarmsinflammation.
Baserat på CT-fynden kommer en trestegsdiagnos av blindtarmsinflammation att ges (ingen blindtarmsinflammation, okomplicerad blindtarmsinflammation eller komplicerad blindtarmsinflammation).
Vid ingen blindtarmsinflammation ges en möjlig alternativ diagnos.
Referensstandarden för blindtarmsinflammation är operativa fynd och kirurgiska patologirapporter.
I icke-operativa fall kommer sekventiell radiologisk utvärdering, klinisk uppföljning och bedömning av den behandlande läkaren att avsluta diagnosen.
Specifikt, om patienten inte behandlas för återkommande symtom inom 6 månader, anses den radiologiska diagnosen av CT-fynd vara giltig.
Den diagnostiska noggrannheten för akut blindtarmsinflammation är sann positiv för akut blindtarmsinflammation och sann negativ för akut blindtarmsinflammation dividerat med alla deltagare.
|
För opererade patienter, postop. period (upp till 1 månad); Om den inte är opererad, vid 6 månader-FU
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bohyun Kim, MD, PhD, Seoul ST. Mary's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2023
Första postat (Faktisk)
26 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DLD-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .