Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose kontrastmedium for lav-kVp abdomen CT

4. september 2026 oppdatert av: Bohyun Kim

Optimalisering av lavdose-kontrastmedieprotokoll for lav-kVp abdominopelvic CT ved mistanke om akutt blindtarmbetennelse

Formålet med denne kliniske studien er å teste ytelsen til abdominal CT med lav stråledose kombinert med lavdose kontrastmidler for diagnostisering av akutt blindtarmbetennelse hos unge pasienter. De viktigste spørsmålene som skal besvares er:

1, Kan lavdose kontrastmidler parret med lavdose stråling CT av abdomen gi akseptabel diagnostisk nøyaktighet ved akutt blindtarmbetennelse? 2. Hvor mye stråledose kan spares ved å bruke lav stråledose abdominal CT i kombinasjon med lavdose kontrastmidler?

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Sør -Korea, 06591
        • Seoul St. Mary'S Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i akuttmottaket med mistanke om akutt blindtarmbetennelse basert på klinisk undersøkelse
  • Pasienter som er planlagt for kontrastforsterket CT av abdomen og bekkenet for diagnose av mistanke om akutt blindtarmbetennelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å delta
  • Kontraindikasjoner for kontrastforsterket CT (eGFR < 30 ml/min/173 m^2 eller gravid)
  • BMI >= 30.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dobbel lavdose CT
Vektjustert lavdose kontrastmiddel parret med lav stråledose abdomen CT
Etterforskerne sikter mot en 10 % reduksjon i joddosering ved 10 kVp reduksjon i CT-stråling. Rutinemessig joddosering er 0,521 g I/kg ved 120 kVp. Ved 90 kVp forventes det derfor en 30 % reduksjon i joddosering, som er 0,365 g I/kg. Ved 100 kVp reduseres joddosen til 0,417 g I/kg, som er en reduksjon på 20 %. kVp-verdien velges automatisk av CT-apparatet i henhold til kroppens habitus, som er en klinisk rutine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet for akutt blindtarmbetennelse
Tidsramme: For opererte pasienter, postop. periode (opptil 1 måned); Hvis ikke-operert, ved 6 måneder-FU
Det primære resultatet av studien er den diagnostiske nøyaktigheten av dobbel lavdose-CT for akutt blindtarmbetennelse hos unge voksne med mistanke om akutt blindtarmbetennelse. Basert på CT-funnene vil det bli gitt en tredelt diagnose av blindtarmbetennelse (ingen blindtarmbetennelse, ukomplisert blindtarmbetennelse eller komplisert blindtarmbetennelse). Ved ingen blindtarmbetennelse gis en mulig alternativ diagnose. Referansestandarden for blindtarmbetennelse er operative funn og kirurgiske patologirapporter. I ikke-operative tilfeller vil sekvensiell radiologisk evaluering, klinisk oppfølging og vurdering fra behandlende lege avslutte diagnosen. Spesifikt, hvis pasienten ikke behandles for tilbakevendende symptomer innen 6 måneder, anses den radiologiske diagnosen av CT-funn som gyldig. Den diagnostiske nøyaktigheten for akutt blindtarmbetennelse er sann positiv for akutt blindtarmbetennelse og sann negativ for akutt blindtarmbetennelse delt på alle deltakerne.
For opererte pasienter, postop. periode (opptil 1 måned); Hvis ikke-operert, ved 6 måneder-FU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bohyun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

26. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere