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Produit de contraste à faible dose pour la tomodensitométrie de l'abdomen à faible kVp

4 septembre 2026 mis à jour par: Bohyun Kim

Optimisation du protocole de produit de contraste à faible dose pour la TDM abdominopelvienne à faible kVp en cas de suspicion d'appendicite aiguë

Le but de cette étude clinique est de tester la performance de la TDM abdominale à faible dose de rayonnement associée à un produit de contraste à faible dose pour le diagnostic de l'appendicite aiguë chez les jeunes patients. Les principales questions auxquelles il faut répondre sont :

1, Les produits de contraste à faible dose associés à une tomodensitométrie à faible dose de rayonnement de l'abdomen peuvent-ils fournir une précision diagnostique acceptable dans l'appendicite aiguë ? 2. Quelle quantité de dose de rayonnement peut être économisée en utilisant une TDM abdominale à faible dose de rayonnement en combinaison avec un produit de contraste à faible dose ?

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée du Sud, 06591
        • Seoul St. Mary'S Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients aux urgences suspectés d'appendicite aiguë sur la base d'un examen clinique
  • Patients devant subir une TDM de l'abdomen et du bassin avec injection de produit de contraste pour le diagnostic d'une suspicion d'appendicite aiguë.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui refusent de participer
  • Contre-indications à la TDM avec produit de contraste (eGFR < 30 mL/min/173 m^2 ou enceinte)
  • IMC >= 30.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CT double à faible dose
Produit de contraste à faible dose ajusté au poids associé à une tomodensitométrie abdominale à faible dose de rayonnement
Les chercheurs visent une réduction de 10 % de la dose d'iode à une réduction de 10 kVp du rayonnement CT. Le dosage d'iode de routine est de 0,521 g I/kg à 120 kVp. Par conséquent, à 90 kVp, une réduction de 30 % du dosage de l'iode est attendue, soit 0,365 g I/kg. A 100 kVp, la dose d'iode est réduite à 0,417 g I/kg, soit une réduction de 20 %. La valeur kVp est automatiquement sélectionnée par l'appareil CT en fonction de l'habitus corporel, qui est une routine clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique pour l'appendicite aiguë
Délai: Pour les patients opérés, postop. période (jusqu'à 1 mois); Si non opéré, à 6 mois-FU
Le résultat principal de l'étude est la précision diagnostique de la double TDM à faible dose pour l'appendicite aiguë chez les jeunes adultes suspects d'appendicite aiguë. Sur la base des résultats du scanner, un diagnostic d'appendicite à trois niveaux sera posé (pas d'appendicite, appendicite non compliquée ou appendicite compliquée). En l'absence d'appendicite, un éventuel diagnostic alternatif est proposé. La norme de référence pour l'appendicite est les résultats opératoires et les rapports de pathologie chirurgicale. Dans les cas non opératoires, une évaluation radiologique séquentielle, un suivi clinique et le jugement du médecin traitant permettront de conclure au diagnostic. Plus précisément, si le patient n'est pas traité pour des symptômes récurrents dans les 6 mois, le diagnostic radiologique des résultats du scanner est considéré comme valide. La précision du diagnostic pour l'appendicite aiguë est le vrai positif pour l'appendicite aiguë et le vrai négatif pour l'appendicite aiguë divisé par tous les participants.
Pour les patients opérés, postop. période (jusqu'à 1 mois); Si non opéré, à 6 mois-FU

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bohyun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

4 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Première publication (Réel)

26 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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