Pieniannoksiset varjoaineet matalan kVp:n vatsan CT:hen
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Bohyun Kim
Pienen annoksen varjoaineprotokollan optimointi matalan kVp:n vatsan lantion CT:lle epäillyn akuutin umpilisäkkeen tulehduksen yhteydessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata pienen säteilyannoksen vatsan TT:n suorituskykyä yhdistettynä pieniannoksiseen varjoaineeseen akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoimiseksi nuorilla potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin on vastattava, ovat:
1, Voiko pieniannoksinen varjoaine yhdistettynä matalaannoksiseen vatsan CT-tutkimukseen tarjota hyväksyttävän diagnostisen tarkkuuden akuutissa umpilisäkkeentulehduksessa? 2. Kuinka paljon säteilyannosta voidaan säästää käyttämällä pienen säteilyannoksen vatsan TT:tä yhdessä pieniannoksisen varjoaineen kanssa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystyspoliklinikan potilaat, joilla epäillään akuuttia umpilisäkkeen tulehdusta kliinisen tutkimuksen perusteella
- Potilaille on varattu vatsan ja lantion kontrastitehostekuvaus akuutin umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- Kontraindikaatiot varjoaineella tehdylle TT:lle (eGFR < 30 ml/min/173 m^2 tai raskaana)
- BMI >= 30.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksinkertainen pieniannoksinen CT
Painon mukaan säädetyt pieniannoksiset varjoaineet yhdistettynä matalan säteilyannoksen vatsan CT:hen
|
Tutkijat tähtäävät 10 %:n vähennykseen jodiannoksessa 10 kVp:n vähennyksellä CT-säteilyssä.
Normaali jodin annostelu on 0,521 g I/kg 120 kVp:ssä.
Siksi 90 kVp:llä jodin annostelun odotetaan pienenevän 30 %, mikä on 0,365 g I/kg.
100 kVp:lla jodiannos pienenee arvoon 0,417 g I/kg, mikä on 20 %:n vähennys.
CT-laite valitsee automaattisesti kVp-arvon kehon habituksen mukaan, mikä on kliininen rutiini.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus akuutin umpilisäkkeen tulehdukselle
Aikaikkuna: Leikkauspotilaille postop. ajanjakso (enintään 1 kuukausi); Jos ei ole leikattu, 6 kuukauden iässä-FU
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on kaksinkertaisen pienen annoksen TT:n diagnostinen tarkkuus akuutin umpilisäkkeen tulehduksen varalta nuorilla aikuisilla, joilla epäillään akuuttia umpilisäkkeentulehdusta.
TT-löydösten perusteella annetaan kolmiportainen umpilisäkkeen tulehdus (ei umpilisäkkeen tulehdusta, komplisoitumaton umpilisäketulehdus tai komplisoitunut umpilisäke).
Jos umpilisäkkeen tulehdusta ei ole, annetaan mahdollinen vaihtoehtoinen diagnoosi.
Umpilisäkkeen tulehduksen vertailustandardina ovat leikkauslöydökset ja kirurgiset patologiset raportit.
Ei-leikkaustapauksissa peräkkäinen radiologinen arviointi, kliininen seuranta ja hoitavan lääkärin arvio päättää diagnoosin.
Erityisesti, jos potilasta ei hoideta toistuvien oireiden vuoksi 6 kuukauden kuluessa, TT-löydösten radiologista diagnoosia pidetään pätevänä.
Akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnostinen tarkkuus on tosi positiivinen akuutin umpilisäkkeentulehduksen osalta ja tosi negatiivinen akuutin umpilisäkkeentulehduksen osalta jaettuna kaikkien osallistujien kesken.
|
Leikkauspotilaille postop. ajanjakso (enintään 1 kuukausi); Jos ei ole leikattu, 6 kuukauden iässä-FU
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bohyun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Suoliston sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Vatsakipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Umpilisäkkeen tulehdus
- Vatsa, akuutti
Muut tutkimustunnusnumerot
- DLD-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .