Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laaggedoseerde contrastmedia voor CT-abdomen met lage kVp

4 september 2026 bijgewerkt door: Bohyun Kim

Optimalisatie van het lage-dosis-contrastmediaprotocol voor lage-kVp-abdominopelvische CT bij vermoedelijke acute appendicitis

Het doel van deze klinische studie is het testen van de prestaties van een lage stralingsdosis abdominale CT in combinatie met een lage dosis contrastmiddelen voor de diagnose van acute appendicitis bij jonge patiënten. De belangrijkste te beantwoorden vragen zijn:

1. Kunnen laaggedoseerde contrastmiddelen in combinatie met laaggedoseerde CT-straling van de buik een acceptabele diagnostische nauwkeurigheid bieden bij acute appendicitis? 2. Hoeveel stralingsdosis kan worden bespaard door lage stralingsdosis abdominale CT in combinatie met laaggedoseerde contrastmiddelen?

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • Seoul St. Mary'S Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met vermoedelijke acute appendicitis op basis van klinisch onderzoek
  • Patiënten ingepland voor contrastversterkte CT van de buik en het bekken voor de diagnose van vermoedelijke acute appendicitis.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren mee te doen
  • Contra-indicaties voor contrastversterkte CT (eGFR < 30 ml/min/173 m^2 of zwanger)
  • BMI >= 30.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dubbele lage dosis CT
Gewichtsgecorrigeerde laaggedoseerde contrastmiddelen gecombineerd met lage stralingsdosis CT van de buik
Diagnostische toets: Gewichtsgecorrigeerde laaggedoseerde contrastmiddelen gecombineerd met lage stralingsdosis CT van de buik
De onderzoekers streven naar een vermindering van de jodiumdosering met 10% bij een vermindering van de CT-straling met 10 kVp. De routinematige jodiumdosering is 0,521 g I/kg bij 120 kVp. Daarom wordt bij 90 kVp een vermindering van de jodiumdosering met 30% verwacht, wat neerkomt op 0,365 g I/kg. Bij 100 kVp wordt de jodiumdosering verlaagd naar 0,417 g I/kg, een reductie van 20%. De kVp-waarde wordt automatisch geselecteerd door het CT-apparaat volgens de lichaamsgewoonte, wat een klinische routine is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid voor acute appendicitis
Tijdsspanne: Voor geopereerde patiënten, postop. periode (tot 1 maand); Indien niet geopereerd, na 6 maanden FU
Het primaire resultaat van de studie is de diagnostische nauwkeurigheid van dubbele lage dosis CT voor acute appendicitis bij jonge volwassenen met verdenking op acute appendicitis. Op basis van de CT-bevindingen wordt een drieledige diagnose van appendicitis gesteld (geen appendicitis, ongecompliceerde appendicitis of gecompliceerde appendicitis). Als er geen appendicitis is, wordt een mogelijke alternatieve diagnose gesteld. De referentiestandaard voor appendicitis zijn operatieve bevindingen en chirurgische pathologierapporten. In niet-operatieve gevallen zullen sequentiële radiologische evaluatie, klinische follow-up en het oordeel van de behandelende arts de diagnose afronden. Met name als de patiënt niet binnen 6 maanden wordt behandeld voor terugkerende symptomen, wordt de radiologische diagnose van CT-bevindingen als geldig beschouwd. De diagnostische nauwkeurigheid voor acute appendicitis is terecht positief voor acute appendicitis en echt negatief voor acute appendicitis gedeeld door alle deelnemers.
Voor geopereerde patiënten, postop. periode (tot 1 maand); Indien niet geopereerd, na 6 maanden FU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bohyun Kim

Medewerkers

GE Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bohyun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DLD-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren