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Niedrig dosierte Kontrastmittel für die Low-kVp-Abdomen-CT

4. September 2026 aktualisiert von: Bohyun Kim

Optimierung des Protokolls für niedrig dosierte Kontrastmittel für die abdominopelvine CT mit niedrigem kVp bei Verdacht auf akute Blinddarmentzündung

Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Leistung einer Abdomen-CT mit niedriger Strahlendosis in Kombination mit niedrig dosiertem Kontrastmittel zur Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung bei jungen Patienten zu testen. Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:

1. Können niedrig dosierte Kontrastmittel in Kombination mit einer niedrig dosierten Strahlungs-CT des Abdomens eine akzeptable diagnostische Genauigkeit bei akuter Blinddarmentzündung liefern? 2. Wie viel Strahlendosis kann durch die Verwendung einer Abdominal-CT mit niedriger Strahlendosis in Kombination mit Kontrastmitteln mit niedriger Dosis eingespart werden?

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Seoul St. Mary'S Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Notaufnahme mit Verdacht auf akute Blinddarmentzündung aufgrund klinischer Untersuchung
  • Patienten, bei denen eine kontrastmittelverstärkte CT des Abdomens und des Beckens zur Diagnose eines Verdachts auf akute Blinddarmentzündung vorgesehen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Teilnahme verweigern
  • Kontraindikationen für eine kontrastmittelverstärkte CT (eGFR < 30 ml/min/173 m^2 oder schwanger)
  • BMI >= 30.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doppelte Niedrigdosis-CT
Gewichtsangepasstes, niedrig dosiertes Kontrastmittel gepaart mit einer Abdomen-CT mit niedriger Strahlendosis
Die Forscher streben eine Reduzierung der Joddosis um 10 % bei einer Reduzierung der CT-Strahlung um 10 kVp an. Die routinemäßige Joddosierung beträgt 0,521 g I/kg bei 120 kVp. Daher ist bei 90 kVp eine Reduzierung der Joddosierung um 30 % zu erwarten, was 0,365 g I/kg entspricht. Bei 100 kVp wird die Joddosis auf 0,417 g I/kg reduziert, was einer Reduzierung um 20 % entspricht. Der kVp-Wert wird vom CT-Gerät automatisch entsprechend dem Körperhabitus ausgewählt, was eine klinische Routine darstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosegenauigkeit bei akuter Blinddarmentzündung
Zeitfenster: Für operierte Patienten, postoperativ. Zeitraum (bis zu 1 Monat); Wenn nicht operiert, nach 6 Monaten-FU
Das primäre Ergebnis der Studie ist die diagnostische Genauigkeit der doppelten Niedrigdosis-CT bei akuter Blinddarmentzündung bei jungen Erwachsenen mit Verdacht auf akute Blinddarmentzündung. Basierend auf den CT-Befunden wird eine dreistufige Blinddarmentzündungsdiagnose gestellt (keine Blinddarmentzündung, unkomplizierte Blinddarmentzündung oder komplizierte Blinddarmentzündung). Liegt keine Blinddarmentzündung vor, wird eine mögliche Alternativdiagnose gegeben. Der Referenzstandard für eine Blinddarmentzündung sind operative Befunde und chirurgische Pathologieberichte. In nicht operativen Fällen wird die Diagnose durch eine sequenzielle radiologische Untersuchung, klinische Nachuntersuchungen und die Beurteilung des behandelnden Arztes abgeschlossen. Insbesondere gilt die radiologische Diagnose der CT-Befunde als gültig, wenn der Patient nicht innerhalb von 6 Monaten wegen wiederkehrender Symptome behandelt wird. Die diagnostische Genauigkeit für akute Blinddarmentzündung ist bei akuter Blinddarmentzündung richtig positiv und bei akuter Blinddarmentzündung richtig negativ, geteilt durch alle Teilnehmer.
Für operierte Patienten, postoperativ. Zeitraum (bis zu 1 Monat); Wenn nicht operiert, nach 6 Monaten-FU

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Bohyun Kim, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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