片麻痺性脳性麻痺児の可動性に対する追加の機能的筋力トレーニングの効果
2023年5月26日 更新者：Mamoona Tasleem Afzal、Health Education Research Foundation (HERF)
片麻痺性脳性麻痺児の可動性に対する追加の機能的筋力トレーニングの効果、ランダム化対照試験
ランダム化対照試験は、片麻痺性脳性麻痺の小児の可動性に対する追加の機能的筋力トレーニングの効果を測定することでした。
調査の概要
詳細な説明
機能的理学療法の目的は、子どもの運動能力の学習を強調することで子どもを訓練することです。
これらの運動能力は、脳性麻痺の子供かその親が持っていると考えられています。
機能的活動は、特定の機能的状況で目標指向のタスクを反復練習することによって学習されます。
このアプローチでは、正常性に焦点を当てるのではなく、機能に焦点を当てます。
このように、子供にとって、与えられた課題を通常よりも機能的に練習することが非常に必要です。脳性片麻痺の子供の下肢の可動性と筋力を改善するための研究は行われていません。
このため、この研究は、片麻痺の脳性麻痺の子供たちの可動性に対する追加の機能的筋力トレーニングの効果を調査するために行われます。この方法で、私たちはこれらの子供たちを社会の積極的な参加者にすることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad、パキスタン、45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
補助器具の有無にかかわらず、指示に従うことができる子ども、他のリハビリテーションセンターで治療を受けていない子ども -
除外基準:
CP以外の診断を受けた子供、固定拘縮のある子供、手術を受けた子供、ボツリヌス毒素の投与を受けた子供、MRの子供。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能的筋力トレーニング
従来の治療法では、10の課題はSTS、片足立ち、体重移動（体の片側から反対側へ）、ステップアップ、側方ステップアップ、壁にしゃがむ、立位から物を取る、前方に歩く、ウォーキングでした。週に5日、4週間にわたって患者からボールプリフォームを後ろ向きに蹴り上げます。
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従来の治療に加えて、実験グループには機能的筋力トレーニングプログラムも与えられました。
機能的筋力トレーニングは、10 のタスクからなるホーム プログラムとして提供されました。10 のタスクは、STS、片足立ち、体重移動 (体の片側から反対側へ)、ステップアップ、横方向のステップアップ、壁にしゃがむ、ピッキングでした。立った状態からオブジェクトを動かし、前に歩き、後ろに歩き、ボールを蹴ります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
受動的および能動的可動域エクササイズ、ストレッチと強化エクササイズを週5日、4週間行います。
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従来の治療に加えて、実験グループには機能的筋力トレーニングプログラムも与えられました。
機能的筋力トレーニングは、10 のタスクからなるホーム プログラムとして提供されました。10 のタスクは、STS、片足立ち、体重移動 (体の片側から反対側へ)、ステップアップ、横方向のステップアップ、壁にしゃがむ、ピッキングでした。立った状態からオブジェクトを動かし、前に歩き、後ろに歩き、ボールを蹴ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能測定 (GMFM)
時間枠：データはベースライン時と 4 週間後に収集されました
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GMFM は、脳性麻痺の小児の粗大運動機能に時間の経過とともに生じる変化を評価するために使用されます。
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データはベースライン時と 4 週間後に収集されました
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総運動機能分類システム (GMFCS)
時間枠：データはベースライン時と 4 週間後に収集されました
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GMFCS (粗大運動機能分類システム) は、子供の現在の粗大運動能力、粗大運動機能の限界、支援技術や車輪付き移動の必要性に基づいて脳性麻痺の子供を区別する 5 段階の分類です。
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データはベースライン時と 4 週間後に収集されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座って立つまでの 5 時間 (FTSST)。
時間枠：データはベースライン時と 4 週間後に収集されました
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下肢の機能的な筋力、移行動作、バランス、転倒リスクを評価するために使用されます。
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データはベースライン時と 4 週間後に収集されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月19日
最初の投稿 (実際)
2023年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月26日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。