- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05878756
Wpływ dodatkowego funkcjonalnego treningu siłowego na mobilność dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym
26 maja 2023 zaktualizowane przez: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Wpływ dodatkowego funkcjonalnego treningu siłowego na mobilność dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym, randomizowana ścieżka kontrolna
Randomizowana ścieżka kontrolna miała na celu określenie wpływu dodatkowego funkcjonalnego treningu siłowego na mobilność dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem fizjoterapii funkcjonalnej jest wytrenowanie dziecka poprzez zwrócenie uwagi na naukę motoryki.
Uważa się, że te zdolności motoryczne mają dzieci z porażeniem mózgowym lub ich rodzice.
Czynności funkcjonalnych uczy się poprzez powtarzalną praktykę zadań zorientowanych na cel w danej sytuacji funkcjonalnej.
Takie podejście zamiast skupiać się na normalności, skupia się na funkcjonalności.
W ten sposób bardzo ważne jest, aby dziecko ćwiczyło dane zadanie funkcjonalnie, a nie normalnie. Nie przeprowadzono badań nad poprawą ruchomości i siły kończyny dolnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym.
Z tego powodu niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu dodatkowego funkcjonalnego treningu siłowego na mobilność dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym. W ten sposób możemy uczynić te dzieci aktywnymi uczestnikami społeczeństwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
dzieci z urządzeniami wspomagającymi lub bez, dzieci zdolne do wykonywania poleceń oraz dzieci niebędące leczonymi w żadnym innym ośrodku rehabilitacyjnym -
Kryteria wyłączenia:
dzieci z jakąkolwiek inną diagnozą niż MPD, dzieci z utrwalonymi przykurczami, dzieci po operacjach, dzieci, którym podawano toksynę botulinową oraz dzieci z MR.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalny trening siłowy
W przypadku terapii konwencjonalnej dziesięć zadań to STS, stanie na jednej nodze, przenoszenie ciężaru ciała (z jednej strony ciała na drugą), wspięcia na palce, wspięcia na boki, kucanie przy ścianie, podnoszenie przedmiotu z pozycji stojącej, chodzenie do przodu, chodzenie do tyłu i kopanie preformy piłki od pacjenta 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Oprócz konwencjonalnej terapii grupa eksperymentalna otrzymała również program treningu siły funkcjonalnej.
Funkcjonalny trening siłowy został przedstawiony jako program domowy składający się z dziesięciu zadań. Dziesięć zadań to STS, stanie na jednej nodze, przenoszenie ciężaru (z jednej strony ciała na drugą), wspięcia na palce, wspięcia na boki, przysiad przy ścianie, podnoszenie przedmiot z pozycji stojącej, idąc do przodu, idąc do tyłu i kopiąc piłkę.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
pasywny i aktywny zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Oprócz konwencjonalnej terapii grupa eksperymentalna otrzymała również program treningu siły funkcjonalnej.
Funkcjonalny trening siłowy został przedstawiony jako program domowy składający się z dziesięciu zadań. Dziesięć zadań to STS, stanie na jednej nodze, przenoszenie ciężaru (z jednej strony ciała na drugą), wspięcia na palce, wspięcia na boki, przysiad przy ścianie, podnoszenie przedmiot z pozycji stojącej, idąc do przodu, idąc do tyłu i kopiąc piłkę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM)
Ramy czasowe: Dane zebrano w punkcie odniesienia i po 4 tygodniach
|
GMFM służy do oceny zmian zachodzących w czasie w funkcji motoryki dużej dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
|
Dane zebrano w punkcie odniesienia i po 4 tygodniach
|
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
Ramy czasowe: Dane zebrano w punkcie odniesienia i po 4 tygodniach
|
GMFCS, czyli System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej, to pięciopoziomowa klasyfikacja, która różnicuje dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym na podstawie aktualnych zdolności motorycznych dziecka, ograniczeń motoryki dużej oraz zapotrzebowania na technologię wspomagającą i mobilność na kółkach.
|
Dane zebrano w punkcie odniesienia i po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pięć razy z siedzenia do stania (FTSST).
Ramy czasowe: Dane zebrano w punkcie odniesienia i po 4 tygodniach
|
Służy do oceny funkcjonalnej siły kończyn dolnych, ruchów przejściowych, równowagi i ryzyka upadku
|
Dane zebrano w punkcie odniesienia i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YIRS/1666
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .