- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05878756
Efeitos do Treinamento de Força Funcional Adicional na Mobilidade em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiplégica
26 de maio de 2023 atualizado por: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Efeitos do Treinamento de Força Funcional Adicional na Mobilidade em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiplégica,Uma Trilha de Controle Randomizado
A trilha de controle randomizado foi para determinar os efeitos do treinamento de força funcional adicional na mobilidade em crianças com paralisia cerebral hemiplégica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da fisioterapia funcional é treinar a criança, enfatizando-a para aprender habilidades motoras.
Essas habilidades motoras são aquelas que são pensadas por crianças com paralisia cerebral ou por seus pais.
As atividades funcionais são aprendidas pela prática repetitiva de tarefas orientadas para um objetivo em uma dada situação funcional.
Essa abordagem, em vez de focar na normalidade, concentra-se na funcionalidade.
Desta forma, é muito necessário que a criança pratique uma determinada tarefa de forma funcional e não normal. Nenhum estudo foi feito para melhorar a mobilidade e força em membros inferiores em crianças com paralisia cerebral hemiplegia.
Portanto, este estudo é conduzido para investigar os efeitos do treinamento de força funcional adicional na mobilidade de crianças com paralisia cerebral hemiplégica. Desta forma, podemos tornar essas crianças um participante ativo da sociedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
crianças com ou sem dispositivos de assistência, crianças capazes de seguir comandos e crianças que não estão sendo tratadas em nenhum outro centro de reabilitação -
Critério de exclusão:
crianças com qualquer outro diagnóstico que não PC, crianças com contraturas fixas, crianças operadas, crianças que receberam Toxina Botulínica e crianças com RM.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento funcional de força
Com a terapia convencional, as dez tarefas eram STS, uma perna em pé, transferência de peso (de um lado do corpo para o outro), step-ups, step-ups laterais, agachamento contra a parede, pegar um objeto da posição em pé, andar para frente, andar para trás e chutando a pré-forma de bola do paciente 5 dias por semana durante 4 semanas.
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Além da terapia convencional, o grupo experimental também recebeu um programa de treinamento de força funcional.
O treinamento de força funcional foi dado como um programa doméstico consistindo de dez tarefas. As dez tarefas foram STS, uma perna em pé, mudança de peso (de um lado do corpo para o outro), step-ups, step-ups laterais, agachamento contra a parede, pegar um objeto da posição de pé, andando para frente, andando para trás e chutando a bola.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia convencional
exercícios passivos e ativos de amplitude de movimento, exercícios de alongamento e fortalecimento 5 dias por semana durante 4 semanas.
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Além da terapia convencional, o grupo experimental também recebeu um programa de treinamento de força funcional.
O treinamento de força funcional foi dado como um programa doméstico consistindo de dez tarefas. As dez tarefas foram STS, uma perna em pé, mudança de peso (de um lado do corpo para o outro), step-ups, step-ups laterais, agachamento contra a parede, pegar um objeto da posição de pé, andando para frente, andando para trás e chutando a bola.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da Função Motora Grossa (GMFM)
Prazo: Os dados foram coletados na linha de base e após 4 semanas
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GMFM é usado para avaliar a mudança que ocorre ao longo do tempo na função motora grossa de crianças com paralisia cerebral.
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Os dados foram coletados na linha de base e após 4 semanas
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Sistema de classificação da função motora grossa (GMFCS)
Prazo: Os dados foram coletados na linha de base e após 4 semanas
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O GMFCS, ou Sistema de Classificação da Função Motora Grossa, é uma classificação de cinco níveis que diferencia crianças com paralisia cerebral com base nas habilidades motoras grossas atuais da criança, limitações na função motora grossa e necessidade de tecnologia assistiva e mobilidade com rodas.
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Os dados foram coletados na linha de base e após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sentar para levantar cinco vezes (FTSST).
Prazo: Os dados foram coletados na linha de base e após 4 semanas
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Usado para avaliar a força funcional da extremidade inferior, movimentos de transição, equilíbrio e risco de queda
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Os dados foram coletados na linha de base e após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YIRS/1666
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .