- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05878756
Funktionaalisen voiman lisäharjoittelun vaikutukset hemiplegista aivovammaa sairastavien lasten liikkuvuuteen
perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Funktionaalisen voimaharjoittelun vaikutukset hemiplegista aivovammaa sairastavien lasten liikkuvuuteen, satunnaistettu kontrollipolku
Satunnaistetun kontrollipolun tarkoituksena oli määrittää toiminnallisen lisävoimaharjoittelun vaikutukset hemiplegisestä aivovammaisuudesta kärsivien lasten liikkuvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toiminnallisen fysioterapian tavoitteena on kouluttaa lasta painottamalla häntä motoristen kykyjen oppimiseen.
Nämä motoriset kyvyt ovat sellaisia, joiden uskotaan olevan joko aivovammaisilla lapsilla tai heidän vanhemmillaan.
Toiminnalliset toiminnot opitaan harjoittelemalla toistuvasti tavoitteellisia tehtäviä tietyssä toiminnallisessa tilanteessa.
Tämä lähestymistapa sen sijaan, että keskittyisi normaaliin, se keskittyy toimivuuteen.
Tällä tavalla on erittäin tärkeää, että lapsi harjoittelee annettua tehtävää toiminnallisesti eikä normaalisti. Tutkimuksia ei ole tehty alaraajojen liikkuvuuden ja voiman parantamiseksi lapsilla, joilla on hemiplegia-aivovamma.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää toiminnallisen lisävoimaharjoittelun vaikutuksia hemiplegista aivovammaa sairastavien lasten liikkuvuuteen. Tällä tavalla voimme tehdä näistä lapsista yhteiskunnan aktiivisen osallistujan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
lapset apuvälineillä tai ilman, käskyjä noudattavat lapset ja lapset, joita ei hoideta missään muussa kuntoutuskeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
lapset, joilla on jokin muu diagnoosi kuin CP, lapset, joilla on kiinteitä kontraktuureja, lapset, joille tehtiin leikkaus, lapset, jotka ovat saaneet botuliinitoksiinia, ja lapset, joilla on MR.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen voimaharjoittelu
Perinteisessä terapiassa kymmenen tehtävää olivat STS, yksi jalka seisominen, painon siirtäminen (vartalon toiselta puolelta toiselle), askeleet, sivuttaisaskelut, kyykky seinää vasten, esineen poimiminen seisoma-asennosta, kävely eteenpäin, kävely taaksepäin ja potkimalla palloa potilaasta 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
Perinteisen terapian lisäksi koeryhmälle annettiin myös toiminnallista voimaharjoitteluohjelmaa.
Toiminnallinen voimaharjoittelu annettiin kotiohjelmana, joka koostui kymmenestä tehtävästä. Kymmenen tehtävää olivat STS, yksi jalka seisominen, painon siirtäminen (vartalon toiselta puolelta toiselle), askeleet, sivusuunnat, kyykky seinää vasten, poiminta. esine seisoma-asennosta kävelemällä eteenpäin, kävelemällä taaksepäin ja potkimalla palloa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
passiiviset ja aktiiviset liikesarjat,Venytys- ja vahvistusharjoitukset 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
Perinteisen terapian lisäksi koeryhmälle annettiin myös toiminnallista voimaharjoitteluohjelmaa.
Toiminnallinen voimaharjoittelu annettiin kotiohjelmana, joka koostui kymmenestä tehtävästä. Kymmenen tehtävää olivat STS, yksi jalka seisominen, painon siirtäminen (vartalon toiselta puolelta toiselle), askeleet, sivusuunnat, kyykky seinää vasten, poiminta. esine seisoma-asennosta kävelemällä eteenpäin, kävelemällä taaksepäin ja potkimalla palloa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin bruttofunktion mitta (GMFM)
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
GMFM:ää käytetään arvioimaan muutoksia, joita tapahtuu ajan myötä aivohalvauksesta kärsivien lasten motorisessa toiminnassa.
|
Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
GMFCS eli Gross Motor Function Classification System on viisitasoinen luokitus, joka erottaa lapset, joilla on aivohalvaus, perustuen lapsen tämänhetkisiin motorisiin kykyihin, bruttomotorisen toiminnan rajoituksiin sekä aputekniikan ja pyörillä liikkumisen tarpeeseen.
|
Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viisi kertaa istua seisomaan (FTSST).
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Käytetään arvioimaan alaraajojen toiminnallista voimaa, siirtymäliikkeitä, tasapainoa ja kaatumisriskiä
|
Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YIRS/1666
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .