Auswirkungen von zusätzlichem funktionellem Krafttraining auf die Mobilität bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese
26. Mai 2023 aktualisiert von: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Auswirkungen von zusätzlichem funktionellem Krafttraining auf die Mobilität bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese, ein randomisierter Kontrollpfad
Der randomisierte Kontrollpfad sollte die Auswirkungen von zusätzlichem funktionellem Krafttraining auf die Mobilität bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der funktionellen Physiotherapie ist die Schulung des Kindes durch die Förderung motorischer Fähigkeiten.
Es wird angenommen, dass diese motorischen Fähigkeiten entweder bei Kindern mit Zerebralparese oder bei ihren Eltern vorhanden sind.
Funktionale Aktivitäten werden durch das wiederholte Üben zielgerichteter Aufgaben in einer gegebenen funktionalen Situation erlernt.
Dieser Ansatz konzentriert sich nicht auf die Normalität, sondern auf die Funktionalität.
Auf diese Weise ist es sehr wichtig, dass das Kind eine bestimmte Aufgabe funktionell und nicht normal übt. Es wurden keine Studien zur Verbesserung der Beweglichkeit und Kraft der unteren Extremitäten bei Kindern mit Hemiplegie-Zerebralparese durchgeführt.
Aus diesem Grund wird diese Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von zusätzlichem funktionellem Krafttraining auf die Mobilität von Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese zu untersuchen. Auf diese Weise können wir diese Kinder zu einem aktiven Teilnehmer der Gesellschaft machen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder mit oder ohne Hilfsmittel, Kinder, die Befehlen folgen können und Kinder, die in keinem anderen Rehabilitationszentrum behandelt werden –
Ausschlusskriterien:
Kinder mit einer anderen Diagnose als CP, Kinder mit festen Kontrakturen, Kinder, die sich einer Operation unterzogen haben, Kinder, die Botulinumtoxin erhalten haben, und Kinder mit MR.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Funktionelles Krafttraining
Bei der konventionellen Therapie bestanden die zehn Aufgaben aus STS, Stehen auf einem Bein, Gewichtsverlagerung (von einer Körperseite auf die andere), Aufsteigen, seitliches Aufsteigen, Hocken an der Wand, Aufnehmen eines Gegenstands aus dem Stand, Vorwärtsgehen, Gehen 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche nach hinten und Abstoßen des Ballvorformlings vom Patienten.
|
Zusätzlich zur konventionellen Therapie erhielt die Versuchsgruppe auch ein funktionelles Krafttrainingsprogramm.
Als Heimprogramm wurde funktionelles Krafttraining durchgeführt, das aus zehn Aufgaben bestand. Die zehn Aufgaben waren STS, Stehen auf einem Bein, Gewichtsverlagerung (von einer Körperseite auf die andere), Step-Ups, seitliche Step-Ups, Hocken gegen die Wand, Aufnehmen eines Objekt aus dem Stand, Vorwärtsgehen, Rückwärtsgehen und Kicken des Balls.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Therapie
Passive und aktive Bewegungsübungen, Dehn- und Kräftigungsübungen an 5 Tagen pro Woche für 4 Wochen.
|
Zusätzlich zur konventionellen Therapie erhielt die Versuchsgruppe auch ein funktionelles Krafttrainingsprogramm.
Als Heimprogramm wurde funktionelles Krafttraining durchgeführt, das aus zehn Aufgaben bestand. Die zehn Aufgaben waren STS, Stehen auf einem Bein, Gewichtsverlagerung (von einer Körperseite auf die andere), Step-Ups, seitliche Step-Ups, Hocken gegen die Wand, Aufnehmen eines Objekt aus dem Stand, Vorwärtsgehen, Rückwärtsgehen und Kicken des Balls.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der grobmotorischen Funktion (GMFM)
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen gesammelt
|
GMFM wird verwendet, um Veränderungen zu bewerten, die im Laufe der Zeit in der grobmotorischen Funktion von Kindern mit Zerebralparese auftreten.
|
Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen gesammelt
|
|
Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion (GMFCS)
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen gesammelt
|
Das GMFCS (Gross Motor Function Classification System) ist eine fünfstufige Klassifizierung, die Kinder mit Zerebralparese anhand der aktuellen grobmotorischen Fähigkeiten des Kindes, Einschränkungen der grobmotorischen Funktion und des Bedarfs an unterstützender Technologie und Mobilität auf Rädern unterscheidet.
|
Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen gesammelt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fünfmaliges Sitzen und Stehen (FTSST).
Zeitfenster: Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen gesammelt
|
Wird zur Beurteilung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten, der Übergangsbewegungen, des Gleichgewichts und des Sturzrisikos verwendet
|
Die Daten wurden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen gesammelt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YIRS/1666
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .