- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05878756
Effets d'un entraînement de force fonctionnelle supplémentaire sur la mobilité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
Effets d'un entraînement de force fonctionnelle supplémentaire sur la mobilité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique, une piste de contrôle randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
les enfants avec ou sans appareils fonctionnels, les enfants capables de suivre les ordres et les enfants qui ne sont pas traités dans un autre centre de réadaptation -
Critère d'exclusion:
les enfants avec tout autre diagnostic autre que la PC, les enfants avec des contractures fixes, les enfants ayant subi une intervention chirurgicale, les enfants ayant reçu de la toxine botulique et les enfants avec RM.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de force fonctionnelle
Avec la thérapie conventionnelle, les dix tâches étaient STS, une jambe debout, le transfert de poids (d'un côté du corps à l'autre), les pas, les pas latéraux, s'accroupir contre le mur, choisir un objet en position debout, marcher en avant, marcher reculer et donner des coups de pied dans la préforme du patient 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
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En plus de la thérapie conventionnelle, le groupe expérimental a également reçu un programme de musculation fonctionnelle.
L'entraînement en force fonctionnelle a été donné sous forme de programme à domicile composé de dix tâches. objet en position debout, marchant vers l'avant, marchant vers l'arrière et bottant le ballon.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
exercices d'amplitude de mouvement passifs et actifs,Exercice d'étirement et de renforcement 5 jours par semaine pendant 4 semaines.
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En plus de la thérapie conventionnelle, le groupe expérimental a également reçu un programme de musculation fonctionnelle.
L'entraînement en force fonctionnelle a été donné sous forme de programme à domicile composé de dix tâches. objet en position debout, marchant vers l'avant, marchant vers l'arrière et bottant le ballon.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction motrice globale (GMFM)
Délai: Les données ont été recueillies au départ et après 4 semaines
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Le GMFM est utilisé pour évaluer les changements qui se produisent au fil du temps dans la fonction motrice globale des enfants atteints de paralysie cérébrale.
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Les données ont été recueillies au départ et après 4 semaines
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Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS)
Délai: Les données ont été recueillies au départ et après 4 semaines
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Le GMFCS, ou Gross Motor Function Classification System, est une classification à cinq niveaux qui différencie les enfants atteints de paralysie cérébrale en fonction des capacités motrices globales actuelles de l'enfant, des limitations de la fonction motrice globale et du besoin de technologie d'assistance et de mobilité à roues.
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Les données ont été recueillies au départ et après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cinq fois assis pour se tenir debout (FTSST).
Délai: Les données ont été recueillies au départ et après 4 semaines
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Utilisé pour évaluer la force fonctionnelle des membres inférieurs, les mouvements de transition, l'équilibre et le risque de chute
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Les données ont été recueillies au départ et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YIRS/1666
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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