Effecten van aanvullende functionele krachttraining op mobiliteit bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese
26 mei 2023 bijgewerkt door: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Effecten van aanvullende functionele krachttraining op mobiliteit bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese, een gerandomiseerde controleroute
Het gerandomiseerde controletraject was bedoeld om de effecten te bepalen van aanvullende functionele krachttraining op de mobiliteit bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van functionele fysiotherapie is het kind te trainen door hem de motorische vaardigheden aan te leren.
Deze motorische vaardigheden zijn die waarvan wordt aangenomen dat ze door kinderen met hersenverlamming of hun ouders worden ervaren.
Functionele activiteiten worden geleerd door het herhaaldelijk oefenen van doelgerichte taken in een bepaalde functionele situatie.
Deze benadering richt zich niet op normaliteit, maar op functionaliteit.
Op deze manier is het zeer noodzakelijk voor het kind om een bepaalde taak functioneel te oefenen in plaats van normaal. Er zijn geen studies gedaan om de mobiliteit en kracht in de onderste ledematen te verbeteren bij kinderen met hemiplegie cerebrale parese.
Om deze reden wordt dit onderzoek uitgevoerd om de effecten van aanvullende functionele krachttraining op de mobiliteit van kinderen met hemiplegische cerebrale parese te onderzoeken. Op deze manier kunnen we deze kinderen een actieve deelnemer van de samenleving maken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
kinderen met of zonder hulpmiddelen, kinderen die commando kunnen volgen en kinderen die niet in een ander revalidatiecentrum worden behandeld -
Uitsluitingscriteria:
kinderen met een andere diagnose dan CP, kinderen met vaste contracturen, kinderen die een operatie ondergingen, kinderen die botulinetoxine kregen en kinderen met MR.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele krachttraining
Bij conventionele therapie waren de tien taken STS, één been staan, gewicht verplaatsen (van de ene kant van het lichaam naar de andere), step-ups, laterale step-ups, gehurkt tegen de muur, een voorwerp oppakken vanuit staande positie, vooruit lopen, lopen achteruit en schop de balvoorvorm van de patiënt 5 dagen per week gedurende 4 weken.
|
Naast de conventionele therapie kreeg de experimentele groep ook een functioneel krachttrainingsprogramma.
Functionele krachttraining werd gegeven als thuisprogramma bestaande uit tien taken. De tien taken waren STS, op één been staan, gewicht verplaatsen (van de ene kant van het lichaam naar de andere kant), step-ups, laterale step-ups, gehurkt tegen de muur, een voorwerp vanuit staande positie, vooruit lopen, achteruit lopen en de bal trappen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele therapie
passieve en actieve bewegingsoefeningen, rek- en krachtoefeningen 5 dagen per week gedurende 4 weken.
|
Naast de conventionele therapie kreeg de experimentele groep ook een functioneel krachttrainingsprogramma.
Functionele krachttraining werd gegeven als thuisprogramma bestaande uit tien taken. De tien taken waren STS, op één been staan, gewicht verplaatsen (van de ene kant van het lichaam naar de andere kant), step-ups, laterale step-ups, gehurkt tegen de muur, een voorwerp vanuit staande positie, vooruit lopen, achteruit lopen en de bal trappen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruto motorische functiemeting (GMFM)
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld bij baseline en na 4 weken
|
GMFM wordt gebruikt om veranderingen te evalueren die in de loop van de tijd optreden in de grove motorische functie van kinderen met hersenverlamming.
|
Gegevens werden verzameld bij baseline en na 4 weken
|
|
Classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS)
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld bij baseline en na 4 weken
|
Het GMFCS, of Gross Motor Function Classification System, is een classificatie met vijf niveaus die kinderen met cerebrale parese onderscheidt op basis van de huidige grove motoriek van het kind, beperkingen in de grove motoriek en de behoefte aan ondersteunende technologie en mobiliteit op wielen.
|
Gegevens werden verzameld bij baseline en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vijf keer van zitten naar staan (FTSST).
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld bij baseline en na 4 weken
|
Gebruikt om de functionele kracht van de onderste ledematen, overgangsbewegingen, balans en valrisico te beoordelen
|
Gegevens werden verzameld bij baseline en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YIRS/1666
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .