- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05878756
Effekter af yderligere funktionel styrketræning på mobilitet hos børn med hemiplegisk cerebral parese
26. maj 2023 opdateret af: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Effekter af yderligere funktionel styrketræning på mobilitet hos børn med hemiplegisk cerebral parese, et randomiseret kontrolspor
Det randomiserede kontrolspor skulle bestemme virkningerne af yderligere funktionel styrketræning på mobilitet hos børn med hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med funktionel fysioterapi er at træne barnet ved at lægge vægt på det til at lære motoriske evner.
Disse motoriske evner er dem, der menes at være, enten af børn med cerebral parese eller deres forældre.
Funktionelle aktiviteter læres ved gentagne øvelser af målrettede opgaver i en given funktionel situation.
Denne tilgang i stedet for at fokusere på normalitet, fokuserer den på funktionalitet.
På denne måde er det meget nødvendigt for barnet at øve en given opgave funktionelt frem for normalt. Der er ikke lavet undersøgelser for at forbedre mobilitet og styrke i underekstremiteterne hos børn med hemiplegi cerebral parese.
Så af denne grund er denne undersøgelse udført for at undersøge virkningerne af yderligere funktionel styrketræning på mobilitet hos børn med hemiplegisk cerebral parese. På denne måde kan vi gøre disse børn til en aktiv deltager i samfundet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
børn med eller uden hjælpemidler, børn i stand til at følge kommandoer og børn, der ikke behandles på noget andet rehabiliteringscenter -
Ekskluderingskriterier:
børn med anden diagnose end CP, børn med faste kontrakturer, børn, der blev opereret, børn, der fik Botulinum Toxin og børn med MR.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Funktionel styrketræning
Med konventionel terapi var de ti opgaver STS, stående et ben, vægtskift (fra den ene side af kroppen til den anden), step-ups, laterale step-ups, hug på hug mod væggen, plukke en genstand fra stående stilling, gå frem, gå baglæns og sparke bolden præform fra patienten 5 dage om ugen i 4 uger.
|
Udover konventionel terapi fik forsøgsgruppen også et funktionelt styrketræningsprogram.
Funktionel styrketræning blev givet som hjemmeprogram bestående af ti opgaver. De ti opgaver var STS, stående et ben, vægtforskydning (fra den ene side af kroppen til den anden), step-ups, laterale step-ups, squat mod væg, plukke en genstand fra stående stilling, gå frem, gå baglæns og sparke bolden.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi
passive og aktive bevægelsesøvelser, stræk- og styrkeøvelser 5 dage om ugen i 4 uger.
|
Udover konventionel terapi fik forsøgsgruppen også et funktionelt styrketræningsprogram.
Funktionel styrketræning blev givet som hjemmeprogram bestående af ti opgaver. De ti opgaver var STS, stående et ben, vægtforskydning (fra den ene side af kroppen til den anden), step-ups, laterale step-ups, squat mod væg, plukke en genstand fra stående stilling, gå frem, gå baglæns og sparke bolden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsramme: Data blev indsamlet ved baseline og efter 4 uger
|
GMFM bruges til at evaluere ændringer, der opstår over tid i den grovmotoriske funktion hos børn med cerebral parese.
|
Data blev indsamlet ved baseline og efter 4 uger
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: Data blev indsamlet ved baseline og efter 4 uger
|
GMFCS, eller Gross Motor Function Classification System, er en klassifikation i fem niveauer, der differentierer børn med cerebral parese baseret på barnets nuværende grovmotoriske evner, begrænsninger i grovmotorisk funktion og behov for hjælpemidler og mobilitet på hjul.
|
Data blev indsamlet ved baseline og efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fem gange sidde at stå (FTSST).
Tidsramme: Data blev indsamlet ved baseline og efter 4 uger
|
Bruges til at vurdere funktionel underekstremitetsstyrke, overgangsbevægelser, balance og faldrisiko
|
Data blev indsamlet ved baseline og efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YIRS/1666
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med Funktionel styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringFYSISK TERAPI TEKNIKKERSaudi Arabien
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
University of BeykentAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet