- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05878756
Efectos del entrenamiento de fuerza funcional adicional sobre la movilidad en niños con parálisis cerebral hemipléjica
26 de mayo de 2023 actualizado por: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Efectos del entrenamiento de fuerza funcional adicional sobre la movilidad en niños con parálisis cerebral hemipléjica, una pista de control aleatoria
El ensayo de control aleatorio fue para determinar los efectos del entrenamiento de fuerza funcional adicional sobre la movilidad en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la fisioterapia funcional es entrenar al niño enfatizándolo para que aprenda habilidades motoras.
Estas habilidades motoras son las que se cree que desarrollan los niños con parálisis cerebral o sus padres.
Las actividades funcionales se aprenden mediante la práctica repetitiva de tareas orientadas a objetivos en una situación funcional dada.
Este enfoque en lugar de centrarse en la normalidad, se centra en la funcionalidad.
De esta forma, es muy necesario que el niño practique una determinada tarea de forma funcional y no normal. No se han realizado estudios para mejorar la movilidad y la fuerza en miembros inferiores en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
Entonces, por esta razón, este estudio se lleva a cabo para investigar los efectos del entrenamiento de fuerza funcional adicional sobre la movilidad en niños con parálisis cerebral hemipléjica. De esta manera, podemos hacer que estos niños sean un participante activo de la sociedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
niños con o sin dispositivos de asistencia, niños capaces de obedecer órdenes y niños que no están siendo tratados en ningún otro centro de rehabilitación -
Criterio de exclusión:
niños con cualquier otro diagnóstico diferente a PC, niños con contracturas fijas, niños operados, niños que recibieron Toxina Botulínica y niños con RM.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de fuerza funcional
Con la terapia convencional, las diez tareas fueron STS, bipedestación con una pierna, cambio de peso (de un lado del cuerpo al otro), step-ups, step-ups laterales, ponerse en cuclillas contra la pared, recoger un objeto desde la posición de pie, caminar hacia adelante, caminar hacia atrás y pateando la preforma de pelota del paciente 5 días a la semana durante 4 semanas.
|
Además de la terapia convencional, el grupo experimental también recibió un programa de entrenamiento de fuerza funcional.
El entrenamiento de fuerza funcional se administró como un programa en el hogar que constaba de diez tareas. Las diez tareas fueron STS, pararse sobre una pierna, cambiar el peso (de un lado del cuerpo al otro), step-ups, step-ups laterales, ponerse en cuclillas contra la pared, levantar un objeto desde la posición de pie, caminando hacia adelante, caminando hacia atrás y pateando la pelota.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Terapia convencional
Ejercicios pasivos y activos de rango de movimiento, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento 5 días a la semana durante 4 semanas.
|
Además de la terapia convencional, el grupo experimental también recibió un programa de entrenamiento de fuerza funcional.
El entrenamiento de fuerza funcional se administró como un programa en el hogar que constaba de diez tareas. Las diez tareas fueron STS, pararse sobre una pierna, cambiar el peso (de un lado del cuerpo al otro), step-ups, step-ups laterales, ponerse en cuclillas contra la pared, levantar un objeto desde la posición de pie, caminando hacia adelante, caminando hacia atrás y pateando la pelota.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de la función motora gruesa (GMFM)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron al inicio y después de 4 semanas.
|
GMFM se usa para evaluar el cambio que ocurre con el tiempo en la función motora gruesa de los niños con parálisis cerebral.
|
Los datos se recopilaron al inicio y después de 4 semanas.
|
|
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron al inicio y después de 4 semanas.
|
El GMFCS, o Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa, es una clasificación de cinco niveles que diferencia a los niños con parálisis cerebral según las habilidades motoras gruesas actuales del niño, las limitaciones en la función motora gruesa y la necesidad de tecnología de asistencia y movilidad con ruedas.
|
Los datos se recopilaron al inicio y después de 4 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cinco veces sentado para ponerse de pie (FTSST).
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron al inicio y después de 4 semanas.
|
Se utiliza para evaluar la fuerza funcional de las extremidades inferiores, los movimientos de transición, el equilibrio y el riesgo de caídas.
|
Los datos se recopilaron al inicio y después de 4 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YIRS/1666
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .