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附加功能力量训练对偏瘫性脑瘫患儿活动能力的影响

2023年5月26日 更新者:Mamoona Tasleem Afzal、Health Education Research Foundation (HERF)

附加功能力量训练对偏瘫性脑瘫儿童活动能力的影响,一项随机对照试验

随机对照试验是为了确定额外的功能性力量训练对偏瘫性脑瘫儿童活动能力的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

功能性物理治疗的目的是通过强调孩子学习运动能力来训练孩子。 这些运动能力被认为是脑瘫儿童或其父母所拥有的。 功能活动是通过在给定的功能情况下重复练习以目标为导向的任务来学习的。 这种方法不是关注常态,而是关注功能。 这样,对于孩子来说,功能性而不是正常地练习给定的任务是非常必要的。目前还没有关于改善偏瘫脑瘫儿童下肢活动能力和力量的研究。 因此,基于这个原因,本研究旨在调查额外的功能性力量训练对偏瘫性脑瘫儿童活动能力的影响。通过这种方式,我们可以使这些儿童成为社会的积极参与者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦、45400
        • Yusra Institute of Rehablitation Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

带或不带辅助器具的儿童、能够听从命令的儿童以及未在任何其他康复中心接受治疗的儿童 -

排除标准:

除 CP 以外的任何其他诊断的儿童、固定挛缩的儿童、接受过手术的儿童、接受肉毒杆菌毒素的儿童和患有 MR 的儿童。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:功能力量训练
常规疗法,十项任务是STS,单腿站立,重心转移(从身体的一侧到另一侧),台阶,侧向台阶,靠墙蹲下,从站立位置捡起一个物体,向前走,走每周 5 天向后踢球,持续 4 周。
除常规治疗外,实验组还给予功能性力量训练计划。 功能性力量训练作为由十项任务组成的家庭计划进行。这十项任务是 STS、单腿站立、重心转移(从身体的一侧到另一侧)、台阶、侧向台阶、靠墙下蹲、捡起一个从站立姿势、向前走、向后走和踢球。
其他名称:
  • 常规疗法
有源比较器:常规疗法
被动和主动活动范围锻炼,每周 5 天的伸展和加强锻炼,持续 4 周。
除常规治疗外,实验组还给予功能性力量训练计划。 功能性力量训练作为由十项任务组成的家庭计划进行。这十项任务是 STS、单腿站立、重心转移(从身体的一侧到另一侧)、台阶、侧向台阶、靠墙下蹲、捡起一个从站立姿势、向前走、向后走和踢球。
其他名称:
  • 常规疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粗大运动功能测量 (GMFM)
大体时间:在基线和 4 周后收集数据
GMFM 用于评估脑瘫儿童粗大运动功能随时间发生的变化。
在基线和 4 周后收集数据
粗大运动功能分类系统 (GMFCS)
大体时间:在基线和 4 周后收集数据
GMFCS,即粗大运动功能分类系统,是一种五级分类系统,根据儿童当前的粗大运动能力、粗大运动功能的局限性以及对辅助技术和轮式移动能力的需求来区分脑瘫儿童。
在基线和 4 周后收集数据

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
五次坐立 (FTSST)。
大体时间:在基线和 4 周后收集数据
用于评估功能性下肢力量、过渡运动、平衡和跌倒风险
在基线和 4 周后收集数据

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月19日

首次发布 (实际的)

2023年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月26日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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功能力量训练的临床试验

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