- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05878756
Влияние дополнительной функциональной силовой тренировки на подвижность у детей с гемиплегическим церебральным параличом
26 мая 2023 г. обновлено: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Влияние дополнительной функциональной силовой тренировки на подвижность у детей с гемиплегическим церебральным параличом, рандомизированный контрольный след
Рандомизированное контрольное исследование должно было определить влияние дополнительной функциональной силовой тренировки на подвижность у детей с гемиплегическим церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель функциональной физиотерапии состоит в том, чтобы обучить ребенка, акцентируя внимание на изучении двигательных способностей.
Эти двигательные способности - это те, о которых думают либо дети с церебральным параличом, либо их родители.
Функциональные действия изучаются путем повторения целенаправленных задач в данной функциональной ситуации.
Этот подход фокусируется не на нормальности, а на функциональности.
Таким образом, очень важно, чтобы ребенок выполнял данное задание функционально, а не обычно. Не проводилось исследований по улучшению подвижности и силы нижних конечностей у детей с гемиплегическим церебральным параличом.
По этой причине данное исследование проводится для изучения влияния дополнительных функциональных силовых тренировок на подвижность детей с гемиплегическим церебральным параличом. Таким образом, мы можем сделать этих детей активными участниками общества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
дети со вспомогательными средствами или без них, дети, способные выполнять команды, и дети, не находящиеся на лечении в каком-либо другом реабилитационном центре, -
Критерий исключения:
дети с любым другим диагнозом, кроме ХП, дети с фиксированными контрактурами, дети, перенесшие операцию, дети, получавшие ботулинический токсин, и дети с МР.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная силовая тренировка
При традиционной терапии десятью задачами были СТС, стояние на одной ноге, перенос веса (с одной стороны тела на другую), приседания, подъемы в стороны, приседание у стены, поднятие предмета из положения стоя, ходьба вперед, ходьба. назад и удары ногой по заготовке мяча от пациента 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
В дополнение к традиционной терапии экспериментальная группа также получила программу функциональной силовой тренировки.
Функциональная силовая тренировка давалась в виде домашней программы, состоящей из десяти заданий. Десять заданий: СТС, стояние на одной ноге, перенос веса (с одной стороны тела на другую), подъемы на ступеньки, подъемы в стороны, приседание у стены, подбор объект из положения стоя, ходьба вперед, ходьба назад и удары по мячу ногой.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Традиционная терапия
пассивные и активные упражнения на диапазон движений, упражнения на растяжку и укрепление 5 дней в неделю в течение 4 недель.
|
В дополнение к традиционной терапии экспериментальная группа также получила программу функциональной силовой тренировки.
Функциональная силовая тренировка давалась в виде домашней программы, состоящей из десяти заданий. Десять заданий: СТС, стояние на одной ноге, перенос веса (с одной стороны тела на другую), подъемы на ступеньки, подъемы в стороны, приседание у стены, подбор объект из положения стоя, ходьба вперед, ходьба назад и удары по мячу ногой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение общей двигательной функции (GMFM)
Временное ограничение: Данные были собраны на исходном уровне и через 4 недели.
|
GMFM используется для оценки изменений, происходящих с течением времени в общей двигательной функции детей с церебральным параличом.
|
Данные были собраны на исходном уровне и через 4 недели.
|
|
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: Данные были собраны на исходном уровне и через 4 недели.
|
GMFCS, или система классификации функций крупной моторики, представляет собой пятиуровневую классификацию, которая дифференцирует детей с церебральным параличом на основе текущих способностей ребенка к крупной моторике, ограничений в функции крупной моторики и потребности во вспомогательных технологиях и подвижности на колесах.
|
Данные были собраны на исходном уровне и через 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пять раз сидеть, чтобы встать (ФЦСТ).
Временное ограничение: Данные были собраны на исходном уровне и через 4 недели.
|
Используется для оценки функциональной силы нижних конечностей, переходных движений, равновесия и риска падения.
|
Данные были собраны на исходном уровне и через 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YIRS/1666
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .