Effekter av ekstra funksjonell styrketrening på mobilitet hos barn med hemiplegisk cerebral parese
26. mai 2023 oppdatert av: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Effekter av ekstra funksjonell styrketrening på mobilitet hos barn med hemiplegisk cerebral parese, et randomisert kontrollspor
Den randomiserte kontrollstien var å bestemme effekten av ytterligere funksjonell styrketrening på mobilitet hos barn med hemiplegisk cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med funksjonell fysioterapi er å trene barnet ved å vektlegge det til å lære motoriske evner.
Disse motoriske evnene er de som antas å være enten av barn med cerebral parese eller deres foreldre.
Funksjonelle aktiviteter læres ved repeterende utøvelse av målrettede oppgaver i en gitt funksjonssituasjon.
Denne tilnærmingen i stedet for å fokusere på normalitet, fokuserer den på funksjonalitet.
På denne måten er det svært nødvendig for barnet å øve en gitt oppgave funksjonelt i stedet for normalt. Det er ikke gjort studier for å forbedre mobilitet og styrke i underekstremitetene hos barn med hemiplegi cerebral parese.
Så av denne grunn er denne studien utført for å undersøke effekten av tilleggsfunksjonell styrketrening på mobilitet hos barn med hemiplegisk cerebral parese. På denne måten kan vi gjøre disse barna til en aktiv deltaker i samfunnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
barn med eller uten hjelpemidler, barn som kan følge kommando og barn som ikke blir behandlet på noe annet rehabiliteringssenter -
Ekskluderingskriterier:
barn med annen diagnose enn CP, barn med faste kontrakturer, barn som ble operert, barn som fikk botulinumtoksin og barn med MR.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell styrketrening
Med konvensjonell terapi var de ti oppgavene STS, ett ben stående, vektskifting (fra den ene siden av kroppen til den andre), step-ups, lateral step-up, huk mot veggen, plukke en gjenstand fra stående stilling, gå fremover, gå bakover og sparke ballen fra pasienten 5 dager i uken i 4 uker.
|
I tillegg til konvensjonell terapi, ble eksperimentell gruppe også gitt funksjonelt styrketreningsprogram.
Funksjonell styrketrening ble gitt som hjemmeprogram bestående av ti oppgaver. De ti oppgavene var STS, stå på ett ben, vektforskyvning (fra den ene siden av kroppen til den andre), step-ups, lateral step-up, huk mot veggen, plukke en gjenstand fra stående stilling, gå fremover, gå bakover og sparke ballen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapi
passive og aktive bevegelsesøvelser, strekk- og styrkeøvelser 5 dager i uken i 4 uker.
|
I tillegg til konvensjonell terapi, ble eksperimentell gruppe også gitt funksjonelt styrketreningsprogram.
Funksjonell styrketrening ble gitt som hjemmeprogram bestående av ti oppgaver. De ti oppgavene var STS, stå på ett ben, vektforskyvning (fra den ene siden av kroppen til den andre), step-ups, lateral step-up, huk mot veggen, plukke en gjenstand fra stående stilling, gå fremover, gå bakover og sparke ballen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsramme: Data ble samlet inn ved baseline og etter 4 uker
|
GMFM brukes til å evaluere endringer som skjer over tid i den grovmotoriske funksjonen til barn med cerebral parese.
|
Data ble samlet inn ved baseline og etter 4 uker
|
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: Data ble samlet inn ved baseline og etter 4 uker
|
GMFCS, eller Gross Motor Function Classification System, er en klassifisering på fem nivåer som skiller barn med cerebral parese basert på barnets nåværende grovmotoriske evner, begrensninger i grovmotorisk funksjon og behov for hjelpemidler og mobilitet på hjul.
|
Data ble samlet inn ved baseline og etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem ganger sitte å stå (FTSST).
Tidsramme: Data ble samlet inn ved baseline og etter 4 uker
|
Brukes til å vurdere funksjonell underekstremitetsstyrke, overgangsbevegelser, balanse og fallrisiko
|
Data ble samlet inn ved baseline og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YIRS/1666
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .