Účinky dodatečného funkčního silového tréninku na mobilitu u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou
26. května 2023 aktualizováno: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Účinky dalšího funkčního silového tréninku na mobilitu u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou, randomizovaná kontrolní dráha
Randomizovaná kontrolní trasa měla určit účinky dalšího funkčního silového tréninku na mobilitu u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem funkční fyzioterapie je trénovat dítě s důrazem na osvojení motorických schopností.
Tyto motorické schopnosti jsou ty, o kterých se domnívají, že je mají děti s dětskou mozkovou obrnou nebo jejich rodiče.
Funkční činnosti se učí opakovaným procvičováním cílově orientovaných úkolů v dané funkční situaci.
Tento přístup se místo zaměření na normalitu zaměřuje na funkčnost.
Tímto způsobem je velmi nutné, aby dítě cvičilo daný úkol spíše funkčně než normálně. Nebyly provedeny žádné studie na zlepšení pohyblivosti a síly v dolní končetině u dětí s hemiplegií dětskou mozkovou obrnou.
Z tohoto důvodu je tato studie vedena s cílem prozkoumat účinky dodatečného funkčního silového tréninku na mobilitu u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou. Tímto způsobem můžeme tyto děti učinit aktivními účastníky společnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
děti s pomocnými zařízeními nebo bez nich, děti schopné plnit příkazy a děti neléčené v žádném jiném rehabilitačním centru -
Kritéria vyloučení:
děti s jinou diagnózou než CP, děti s fixními kontrakturami, děti podstoupily operaci, děti, které dostaly botulotoxin a děti s MR.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Funkční silový trénink
S konvenční terapií bylo deset úkolů STS, stoj na jedné noze, přesun váhy (z jedné strany těla na druhou), náklony, příčné přískoky, dřep u zdi, zvednutí předmětu ze stoje, chůze vpřed, chůze dozadu a kopání do předtvaru míče od pacienta 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Kromě klasické terapie byl experimentální skupině poskytnut program funkčního silového tréninku.
Funkční silový trénink byl dán jako domácí program skládající se z deseti úkolů. Těmito deseti úkoly byly STS, stoj na jedné noze, přesouvání váhy (z jedné strany těla na druhou), náklony, příčné náklony, dřep proti zdi, zvedání závaží. předmět ze stoje, chůze vpřed, chůze vzad a kopání do míče.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapie
pasivní a aktivní cvičení rozsahu pohybu,Protahovací a posilovací cvičení 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Kromě klasické terapie byl experimentální skupině poskytnut program funkčního silového tréninku.
Funkční silový trénink byl dán jako domácí program skládající se z deseti úkolů. Těmito deseti úkoly byly STS, stoj na jedné noze, přesouvání váhy (z jedné strany těla na druhou), náklony, příčné náklony, dřep proti zdi, zvedání závaží. předmět ze stoje, chůze vpřed, chůze vzad a kopání do míče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hrubé funkce motoru (GMFM)
Časové okno: Data byla shromážděna na začátku a po 4 týdnech
|
GMFM se používá k hodnocení změn, ke kterým dochází v průběhu času ve funkci hrubé motoriky dětí s dětskou mozkovou obrnou.
|
Data byla shromážděna na začátku a po 4 týdnech
|
|
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: Data byla shromážděna na začátku a po 4 týdnech
|
GMFCS, neboli Gross Motor Function Classification System, je pětistupňová klasifikace, která rozlišuje děti s dětskou mozkovou obrnou na základě aktuálních schopností hrubé motoriky dítěte, omezení ve funkci hrubé motoriky a potřeby asistenčních technologií a mobility na kolečkách.
|
Data byla shromážděna na začátku a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pětkrát sedni a vstaň (FTSST).
Časové okno: Data byla shromážděna na začátku a po 4 týdnech
|
Používá se k posouzení funkční síly dolních končetin, přechodných pohybů, rovnováhy a rizika pádu
|
Data byla shromážděna na začátku a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YIRS/1666
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .