- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05878756
Effetti dell'allenamento della forza funzionale aggiuntivo sulla mobilità nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
Effetti dell'allenamento di forza funzionale aggiuntivo sulla mobilità nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica, un percorso di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
bambini con o senza dispositivi di assistenza, bambini in grado di seguire i comandi e bambini non curati in nessun altro centro di riabilitazione -
Criteri di esclusione:
bambini con qualsiasi altra diagnosi diversa da CP, bambini con contratture fisse, bambini sottoposti a intervento chirurgico, bambini che hanno ricevuto tossina botulinica e bambini con MR.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento funzionale della forza
Con la terapia convenzionale, i dieci compiti erano STS, una gamba in piedi, spostamento del peso (da un lato all'altro del corpo), step-up, step-up laterali, accovacciarsi contro il muro, raccogliere un oggetto dalla posizione eretta, camminare in avanti, camminare all'indietro e calciare la palla preformata dal paziente 5 giorni alla settimana per 4 settimane.
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Oltre alla terapia convenzionale, al gruppo sperimentale è stato somministrato anche un programma di allenamento della forza funzionale.
L'allenamento funzionale della forza è stato dato come programma casalingo composto da dieci compiti. I dieci compiti erano STS, una gamba in piedi, spostamento del peso (da un lato all'altro del corpo), step-up, step-up laterali, accovacciarsi contro il muro, raccogliere un oggetto dalla posizione eretta, camminando in avanti, camminando all'indietro e calciando il pallone.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia convenzionale
gamma passiva e attiva di esercizi di movimento, esercizi di stretching e rafforzamento 5 giorni a settimana per 4 settimane.
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Oltre alla terapia convenzionale, al gruppo sperimentale è stato somministrato anche un programma di allenamento della forza funzionale.
L'allenamento funzionale della forza è stato dato come programma casalingo composto da dieci compiti. I dieci compiti erano STS, una gamba in piedi, spostamento del peso (da un lato all'altro del corpo), step-up, step-up laterali, accovacciarsi contro il muro, raccogliere un oggetto dalla posizione eretta, camminando in avanti, camminando all'indietro e calciando il pallone.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della funzione motoria lorda (GMFM)
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti al basale e dopo 4 settimane
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GMFM viene utilizzato per valutare il cambiamento che si verifica nel tempo nella funzione motoria grossolana dei bambini con paralisi cerebrale.
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I dati sono stati raccolti al basale e dopo 4 settimane
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Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti al basale e dopo 4 settimane
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Il GMFCS, o Gross Motor Function Classification System, è una classificazione a cinque livelli che differenzia i bambini con paralisi cerebrale in base alle attuali capacità motorie grossolane del bambino, limitazioni nella funzione motoria grossolana e necessità di tecnologia assistiva e mobilità su ruote.
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I dati sono stati raccolti al basale e dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cinque volte sit to stand (FTSST).
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti al basale e dopo 4 settimane
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Utilizzato per valutare la forza funzionale degli arti inferiori, i movimenti di transizione, l'equilibrio e il rischio di caduta
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I dati sono stati raccolti al basale e dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YIRS/1666
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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