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Effetti dell'allenamento della forza funzionale aggiuntivo sulla mobilità nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica

26 maggio 2023 aggiornato da: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)

Effetti dell'allenamento di forza funzionale aggiuntivo sulla mobilità nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica, un percorso di controllo randomizzato

Il percorso di controllo randomizzato è stato quello di determinare gli effetti dell'ulteriore allenamento funzionale della forza sulla mobilità nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo scopo della fisioterapia funzionale è quello di allenare il bambino enfatizzandolo nell'apprendimento delle capacità motorie. Queste capacità motorie sono quelle che si pensa siano possedute dai bambini con paralisi cerebrale o dai loro genitori. Le attività funzionali vengono apprese dalla pratica ripetitiva di compiti orientati all'obiettivo in una data situazione funzionale. Questo approccio invece di concentrarsi sulla normalità, si concentra sulla funzionalità. In questo modo, è molto necessario che il bambino eserciti un determinato compito in modo funzionale piuttosto che normale. Non sono stati condotti studi per migliorare la mobilità e la forza degli arti inferiori nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica. Quindi, per questo motivo, questo studio è condotto per indagare gli effetti dell'ulteriore allenamento funzionale della forza sulla mobilità nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica. In questo modo possiamo rendere questi bambini un partecipante attivo della società.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Islamabad, Pakistan, 45400
        • Yusra Institute of Rehablitation Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

bambini con o senza dispositivi di assistenza, bambini in grado di seguire i comandi e bambini non curati in nessun altro centro di riabilitazione -

Criteri di esclusione:

bambini con qualsiasi altra diagnosi diversa da CP, bambini con contratture fisse, bambini sottoposti a intervento chirurgico, bambini che hanno ricevuto tossina botulinica e bambini con MR.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento funzionale della forza
Con la terapia convenzionale, i dieci compiti erano STS, una gamba in piedi, spostamento del peso (da un lato all'altro del corpo), step-up, step-up laterali, accovacciarsi contro il muro, raccogliere un oggetto dalla posizione eretta, camminare in avanti, camminare all'indietro e calciare la palla preformata dal paziente 5 giorni alla settimana per 4 settimane.
Oltre alla terapia convenzionale, al gruppo sperimentale è stato somministrato anche un programma di allenamento della forza funzionale. L'allenamento funzionale della forza è stato dato come programma casalingo composto da dieci compiti. I dieci compiti erano STS, una gamba in piedi, spostamento del peso (da un lato all'altro del corpo), step-up, step-up laterali, accovacciarsi contro il muro, raccogliere un oggetto dalla posizione eretta, camminando in avanti, camminando all'indietro e calciando il pallone.
Altri nomi:
  • terapia convenzionale
Comparatore attivo: Terapia convenzionale
gamma passiva e attiva di esercizi di movimento, esercizi di stretching e rafforzamento 5 giorni a settimana per 4 settimane.
Oltre alla terapia convenzionale, al gruppo sperimentale è stato somministrato anche un programma di allenamento della forza funzionale. L'allenamento funzionale della forza è stato dato come programma casalingo composto da dieci compiti. I dieci compiti erano STS, una gamba in piedi, spostamento del peso (da un lato all'altro del corpo), step-up, step-up laterali, accovacciarsi contro il muro, raccogliere un oggetto dalla posizione eretta, camminando in avanti, camminando all'indietro e calciando il pallone.
Altri nomi:
  • terapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della funzione motoria lorda (GMFM)
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti al basale e dopo 4 settimane
GMFM viene utilizzato per valutare il cambiamento che si verifica nel tempo nella funzione motoria grossolana dei bambini con paralisi cerebrale.
I dati sono stati raccolti al basale e dopo 4 settimane
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti al basale e dopo 4 settimane
Il GMFCS, o Gross Motor Function Classification System, è una classificazione a cinque livelli che differenzia i bambini con paralisi cerebrale in base alle attuali capacità motorie grossolane del bambino, limitazioni nella funzione motoria grossolana e necessità di tecnologia assistiva e mobilità su ruote.
I dati sono stati raccolti al basale e dopo 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinque volte sit to stand (FTSST).
Lasso di tempo: I dati sono stati raccolti al basale e dopo 4 settimane
Utilizzato per valutare la forza funzionale degli arti inferiori, i movimenti di transizione, l'equilibrio e il rischio di caduta
I dati sono stati raccolti al basale e dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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