- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05878756
Effekter av ytterligare funktionell styrketräning på rörlighet hos barn med hemiplegisk cerebral pares
26 maj 2023 uppdaterad av: Mamoona Tasleem Afzal, Health Education Research Foundation (HERF)
Effekter av ytterligare funktionell styrketräning på rörlighet hos barn med hemiplegisk cerebral pares, ett randomiserat kontrollspår
Det randomiserade kontrollspåret var att bestämma effekterna av ytterligare funktionell styrketräning på rörlighet hos barn med hemiplegisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med funktionell sjukgymnastik är att träna barnet genom att betona det att lära sig motoriska förmågor.
Dessa motoriska förmågor är de som tros vara av antingen barn med cerebral pares eller deras föräldrar.
Funktionella aktiviteter lärs in genom att upprepade övningar av målinriktade uppgifter i en given funktionell situation.
Detta tillvägagångssätt istället för att fokusera på normalitet, fokuserar det på funktionalitet.
På så sätt är det mycket nödvändigt för barnet att öva en given uppgift funktionellt snarare än normalt. Inga studier har gjorts för att förbättra rörlighet och styrka i nedre extremiteter hos barn med hemiplegi cerebral pares.
Så av denna anledning är denna studie genomförd för att undersöka effekterna av ytterligare funktionell styrketräning på rörlighet hos barn med hemiplegisk cerebral pares. På så sätt kan vi göra dessa barn till en aktiv deltagare i samhället.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 45400
- Yusra Institute of Rehablitation Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
barn med eller utan hjälpmedel, barn som kan följa kommandon och barn som inte behandlas på något annat rehabiliteringscenter -
Exklusions kriterier:
barn med någon annan diagnos än CP, barn med fasta kontrakturer, barn som opererats, barn som fått botulinumtoxin och barn med MR.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Funktionell styrketräning
Med konventionell terapi var de tio uppgifterna STS, ett ben stående, viktförskjutning (från ena sidan av kroppen till en annan), step-ups, lateral step-up, huk mot väggen, plocka ett föremål från stående position, gå framåt, gå bakåt och sparka bollen från patienten 5 dagar i veckan i 4 veckor.
|
Förutom konventionell terapi fick experimentgruppen också ett funktionellt styrketräningsprogram.
Funktionell styrketräning gavs som hemmaprogram som bestod av tio uppgifter. De tio uppgifterna var STS, ett ben stående, viktförskjutning (från ena sidan av kroppen till en annan), step-up, lateral step-up, huk mot vägg, plocka en föremål från stående position, gå framåt, gå bakåt och sparka bollen.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Konventionell terapi
passiva och aktiva rörelseomfångsövningar, Stretching och stärkande övningar 5 dagar i veckan i 4 veckor.
|
Förutom konventionell terapi fick experimentgruppen också ett funktionellt styrketräningsprogram.
Funktionell styrketräning gavs som hemmaprogram som bestod av tio uppgifter. De tio uppgifterna var STS, ett ben stående, viktförskjutning (från ena sidan av kroppen till en annan), step-up, lateral step-up, huk mot vägg, plocka en föremål från stående position, gå framåt, gå bakåt och sparka bollen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsram: Data samlades in vid baslinjen och efter 4 veckor
|
GMFM används för att utvärdera förändringar som sker över tid i den grovmotoriska funktionen hos barn med cerebral pares.
|
Data samlades in vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsram: Data samlades in vid baslinjen och efter 4 veckor
|
GMFCS, eller Gross Motor Function Classification System, är en klassificering i fem nivåer som differentierar barn med cerebral pares baserat på barnets nuvarande grovmotoriska förmågor, begränsningar i grovmotorisk funktion och behov av hjälpmedel och rörlighet på hjul.
|
Data samlades in vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fem gånger sitta att stå (FTSST).
Tidsram: Data samlades in vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Används för att bedöma funktionell styrka i nedre extremiteter, övergångsrörelser, balans och fallrisk
|
Data samlades in vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2023
Första postat (Faktisk)
26 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YIRS/1666
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemiplegisk cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på Funktionell styrketräning
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverAvslutadArtros | Total höftprotesplastikFörenta staterna
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
Inje UniversityOkänd
-
The University of Hong KongOkändUtvecklingskoordinationsstörningHong Kong
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksRekryteringAggression | Problembeteende | SjälvskadaFörenta staterna
-
National University of SingaporeAvslutad
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekryteringRörlighetsbegränsning | Gå, svårighetFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationOkänd
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAvslutad