Quit & Fit 2.0: 実現可能性とユーザビリティのテスト
2024年10月16日 更新者：Hackensack Meridian Health
2つの群の禁煙率を比較するパイロットランダム化対照試験: アフリカ系アメリカ人女性を対象とした、文化的に調整された6週間の禁煙介入と、文化的に調整された6週間の個人化された禁煙介入。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New Jersey
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Nutley、New Jersey、アメリカ、07110
- Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人女性であることを自認する
- 現在1日5本以上タバコを吸っている
- 過去 1 年間毎日喫煙している
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 病歴によって判断される一般的に健康状態は良好
除外基準:
- 現在妊娠中です
- 心血管疾患の診断
- 肺疾患の診断
- 精神疾患の診断
- 大人が同意できない
- まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：文化に合わせたタバコ治療介入
同意を得た上で、参加者はベースライン調査に回答し、家庭用一酸化炭素モニターと使用方法の説明書を受け取り、6週間にわたって認定タバコ治療専門家（CTTS）と毎週電話で話す予定が組まれます。
CTTS との電話による毎週の文化に合わせたタバコ介入コンテンツには、禁煙の理由と動機、禁煙の利点、ストレス管理、環境影響に関するディスカッションなどが含まれます。
参加者には、毎週の禁煙カウンセリングセッションの後に、文化に合わせたコンテンツのニュースレターが毎週電子メールで送信されます。
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認定タバコ治療専門家 (CTTS) との毎週の電話通話が 6 週間続きます。
CTTS との電話による毎週の文化に合わせたタバコ介入コンテンツには、禁煙の理由と動機、禁煙の利点、ストレス管理、環境影響に関するディスカッションなどが含まれます。
人種と喫煙、ニコチン代替療法（NRT）、禁煙の理由と動機、禁煙の利点、その他の関連トピックなどのトピックを扱う週刊ニュースレター。
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アクティブコンパレータ：好みに基づいて文化に合わせたタバコ治療介入
同意を得た上で、参加者はベースライン調査に回答し、家庭用一酸化炭素モニターと使用方法の説明書を受け取り、6週間にわたって認定タバコ治療専門家（CTTS）と毎週電話で話す予定が組まれます。
CTTS との電話による毎週の文化に合わせたタバコ介入コンテンツには、禁煙の理由と動機、禁煙の利点、ストレス管理、環境影響に関するディスカッションなどが含まれます。
参加者は、1 項目のコントロール優先スケールを完了し、毎週の禁煙カウンセリング セッションの後に電子メールでアクティブ コンテンツ ニュースレターまたはパッシブ コンテンツ ニュースレターのいずれかを受け取ります。
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認定タバコ治療専門家 (CTTS) との毎週の電話通話が 6 週間続きます。
CTTS との電話による毎週の文化に合わせたタバコ介入コンテンツには、禁煙の理由と動機、禁煙の利点、ストレス管理、環境影響に関するディスカッションなどが含まれます。
医療提供者との意思決定のやりとりについての好みを引き出すための調査。
この調査では、1 ～ 5 の 5 段階評価が使用され、1 つまたは 2 つのポイントがアクティブ コントロールの好みを表します。 3 または 4 は協調制御設定を表し、5 はパッシブ制御設定を表します。
コントロール優先スケールへの回答に基づいて、参加者は適切な毎週のニュースレター (アクティブ コンテンツまたはパッシブ コンテンツ) を受け取ります。
ニュースレターでは、人種と喫煙、ニコチン代替療法 (NRT) の禁煙の理由と動機、禁煙の利点、およびより受動的または積極的な方法で提示されるその他の関連トピックなどのトピックが取り上げられています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間のタバコ治療介入の実現可能性
時間枠：介入完了後 - 6週間目
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6 週間のタバコ治療コールをすべて完了した参加者の数を評価することにより、アフリカ系アメリカ人女性を対象とした、6 週間の地域ベースの文化に合わせたタバコ治療介入から、嗜好主導型の文化に合わせたタバコ治療介入の実現可能性を検討します。
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介入完了後 - 6週間目
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6週間のタバコ治療介入の利用しやすさと満足度
時間枠：介入完了後 - 6週間目
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17項目の受容性と満足度アンケートを使用して、アフリカ系アメリカ人女性を対象とした6週間の地域ベースの文化に合わせたタバコ治療介入と、嗜好主導型の文化に合わせたタバコ治療介入の受容性と満足度を調査します。
アクセシビリティと満足度。17 ～ 68 の範囲のスコアを使用して測定され、スコアが高いほどアクセシビリティと満足度が高くなります。
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介入完了後 - 6週間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の有効性 (ファーガーストロームテスト)
時間枠：介入完了後 - 6週間目
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ニコチン依存症のファーゲルストロム テストを使用して、地域ベースの文化に合わせた 6 週間のタバコ治療介入の有効性を評価します。
ニコチン依存症のファーゲルストロム テストは、個人のニコチン依存度を 0 ～ 10 の範囲の合計スコアで測定する、心理測定的に検証された 6 項目の自己報告ツールで、スコアが高いほどニコチン依存度が高いことを示します。
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介入完了後 - 6週間目
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介入の有効性 (呼気中の一酸化炭素の測定値)
時間枠：介入後 6 週間
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呼気中の一酸化炭素の測定値を使用して、地域ベースの文化に合わせた 6 週間のタバコ治療介入の有効性を評価します。
一酸化炭素の測定値が高いほど、結果は悪化します。
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介入後 6 週間
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介入の有効性
時間枠：介入後 6 週間
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禁煙のための変化の段階を使用して、地域ベースの文化に合わせた 6 週間のタバコ治療介入の有効性を評価します。
「禁煙の変化段階」では、参加者の禁煙意向を測定し、禁煙予定なし／今後6か月以内／今後30日以内／禁煙の4つのカテゴリーがある。
結果はベースラインの変化段階と比較されました。
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介入後 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa Carter-Bawa, PhD、Hackensack Meridian Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Ries LAG, Melbert D, Krapcho M. SEER cancer statistics review, 1975-2005. 2008. 2. American Cancer Society. Cancer facts and figures for African Americans: 2022. 3. Siegel R, Naishadham D, Jemal A. Cancer statistics, 2021. CA Cancer J Clin. 2021;62(1):10-29. 4. Singh GK, Williams SD, Siahpush M, Mulhollen A. Socioeconomic, rural-urban, and racial inequalities in US cancer mortality: Part I-all cancers and lung cancer and part II-colorectal, prostate, breast, and cervical cancers. J Cancer Epidemiol. 2011;2011:107497. 5. Haiman CA, Stram DO, Wilkens LR, et al. Ethnic and racial differences in the smoking-related risk of lung cancer. N Engl J Med. 2006;354(4):333-342. 6. Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the united states--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: A systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. 7. Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, et al. Heart disease and stroke statistics--2012 update: A report from the american heart association. Circulation. 2012;125(1):e2-e220.
- 8. Dubowitz T, Heron M, Bird CE, et al. Neighborhood socioeconomic status and fruit and vegetable intake among whites, blacks, and mexican americans in the united states. Am J Clin Nutr. 2008;87(6):1883-1891. 9. U.S. physical activity statistics: 2007 state demographic data comparison. 2008. 10. Marshall SJ, Jones DA, Ainsworth BE, Reis JP, Levy SS, Macera CA. Race/ethnicity, social class, and leisure-time physical inactivity. Med Sci Sports Exerc. 2007;39(1):44-51. 11. Bassuk SS, Manson JE. Physical activity and cardiovascular disease prevention in women: A review of the epidemiologic evidence. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2010;20(6):467-473. 12. Glasgow RE, Lichtenstein E, Marcus AC. Why don't we see more translation of health promotion research to practice? rethinking the efficacy-to-effectiveness transition. Am J Public Health. 2003;93(8):1261-1267. 13. Swan GE, Ward MM, Carmelli D, Jack LM. Differential rates of relapse in subgroups of male and female smokers. J Clin Epidemiol. 1993;46(9):1041-1053. 14. Pirie PL, Murray DM, Luepker RV. Gender differences in cigarette smoking and quitting in a cohort of young adults. Am J Public Health. 1991;81(3):324-327. 15. Pomerleau CS, Zucker AN, Namenek Brouwer RJ, Pomerleau OF, Stewart AJ. Race differences in weight concerns among women smokers: Results from two independent samples. Addict Behav. 2001;26(5):651-663.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月5日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月18日
最初の投稿 (実際)
2023年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月16日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro2022-0894
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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