Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quit & Fit 2.0: haalbaarheids- en bruikbaarheidstesten

5 januari 2024 bijgewerkt door: Hackensack Meridian Health
Gerandomiseerde, gecontroleerde proef om het stoppen met roken van twee takken te vergelijken: een 6 weken durende op cultuur afgestemde interventie om te stoppen met roken versus een 6 weken durende gepersonaliseerde, op cultuur afgestemde interventie om te stoppen met roken bij Afro-Amerikaanse vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Verenigde Staten, 07110
        • Werving
        • Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeer jezelf als een Afro-Amerikaanse vrouw
  • Rookt momenteel 5 sigaretten per dag of meer
  • Heeft het afgelopen jaar dagelijks gerookt
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Over het algemeen een goede gezondheid, zoals bepaald door de medische geschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel zwanger
  • Diagnose van hart- en vaatziekten
  • Diagnose van longziekte
  • Diagnose van geestesziekte
  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie voor tabaksbehandeling op maat
Na toestemming vullen de deelnemers een basisonderzoek in, ontvangen ze de koolmonoxidemonitor voor thuis en instructies voor het gebruik, en worden ze ingepland voor wekelijkse telefoongesprekken met een gecertificeerde tabaksbehandelingsspecialist (CTTS) gedurende 6 weken. De op cultuur afgestemde tabaksinterventie-inhoud per week via een telefoongesprek met de CTTS omvat onder andere: Redenen en motivaties om te stoppen, Voordelen van stoppen, Stressbeheersing en discussie over omgevingsinvloeden. Deelnemers ontvangen ook wekelijks op cultuur toegesneden nieuwsbrieven per e-mail na hun wekelijkse stopzettingsadviessessie.
Gedragsmatig: Op cultuur afgestemde tabaksbehandeling
Wekelijks telefoneren met een gecertificeerde tabaksbehandelingsspecialist (CTTS) gedurende 6 weken. De op cultuur afgestemde tabaksinterventie-inhoud per week via een telefoongesprek met de CTTS omvat onder andere: Redenen en motivaties om te stoppen, Voordelen van stoppen, Stressbeheersing en discussie over omgevingsinvloeden.
Gedragsmatig: Nieuwsbrieven met op maat gemaakte inhoud
Wekelijkse nieuwsbrieven over onderwerpen als ras en roken, nicotinevervangende therapie (NRT) Redenen en motivaties om te stoppen, voordelen van stoppen en andere gerelateerde onderwerpen.
Actieve vergelijker: Op voorkeur gebaseerde, op cultuur toegesneden tabaksbehandelingsinterventie
Na toestemming vullen de deelnemers een basisonderzoek in, ontvangen ze de koolmonoxidemonitor voor thuis en instructies voor het gebruik, en worden ze ingepland voor wekelijkse telefoongesprekken met een gecertificeerde tabaksbehandelingsspecialist (CTTS) gedurende 6 weken. De op cultuur afgestemde tabaksinterventie-inhoud per week via een telefoongesprek met de CTTS omvat onder andere: Redenen en motivaties om te stoppen, Voordelen van stoppen, Stressbeheersing en discussie over omgevingsinvloeden. Deelnemers vullen de controlevoorkeursschaal met één item in en ontvangen ofwel een nieuwsbrief met actieve inhoud of een nieuwsbrief met passieve inhoud per e-mail na hun wekelijkse stopzettingsadviessessie.
Gedragsmatig: Op cultuur afgestemde tabaksbehandeling
Wekelijks telefoneren met een gecertificeerde tabaksbehandelingsspecialist (CTTS) gedurende 6 weken. De op cultuur afgestemde tabaksinterventie-inhoud per week via een telefoongesprek met de CTTS omvat onder andere: Redenen en motivaties om te stoppen, Voordelen van stoppen, Stressbeheersing en discussie over omgevingsinvloeden.
Gedragsmatig: Regel Preferentie Schaal
Enquête om voorkeuren op te wekken voor de besluitvormingsinteractie met zorgverlener. De enquête gebruikt een 5-puntsschaal van 1 tot 5, waarbij 1 of 2 punten de Active Control-voorkeur vertegenwoordigen; 3 of 4 vertegenwoordigen een Collaborative Control-voorkeur en 5 vertegenwoordigen een Passive Control-voorkeur.
Gedragsmatig: Nieuwsbrief met actieve inhoud of nieuwsbrief met passieve inhoud
Op basis van de antwoorden op de Control Preference Scale ontvangen deelnemers wekelijks de juiste nieuwsbrief (actieve content of passieve content). Nieuwsbrieven behandelen onderwerpen als ras en roken, nicotinevervangende therapie (NRT) Redenen en motivaties om te stoppen, voordelen van stoppen en andere gerelateerde onderwerpen die op een meer passieve of actieve manier worden gepresenteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de 6 weken durende tabaksbehandeling
Tijdsspanne: Voltooiing na interventie - Na 6 weken
Onderzoek de haalbaarheid van een 6 weken durende, op de gemeenschap gebaseerde, op cultuur afgestemde tabaksbehandelingsinterventie voor een voorkeursgestuurde, op cultuur afgestemde tabaksbehandelingsinterventie gericht op Afro-Amerikaanse vrouwen door het aantal deelnemers te beoordelen dat alle 6 weken durende tabaksbehandelingen voltooit.
Voltooiing na interventie - Na 6 weken
Toegankelijkheid en tevredenheid van de 6 weken durende tabaksbehandeling
Tijdsspanne: Voltooiing na interventie - Na 6 weken
Onderzoek de aanvaardbaarheid en tevredenheid van een 6 weken durende op de gemeenschap gebaseerde, op cultuur afgestemde tabaksbehandelingsinterventie tot een op voorkeuren gebaseerde, op cultuur afgestemde tabaksbehandelingsinterventie gericht op Afro-Amerikaanse vrouwen met behulp van de 17-item Acceptability & Satisfaction Questionnaire.
Voltooiing na interventie - Na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van de interventie
Tijdsspanne: Voltooiing na interventie - Na 6 weken
Vergelijk de effectiviteit van een 6 weken durende, op de gemeenschap gebaseerde, op cultuur afgestemde tabaksbehandelingsinterventie met een op voorkeuren gebaseerde, op cultuur afgestemde tabaksbehandelingsinterventie gericht op Afro-Amerikaanse vrouwen in een zelfgerapporteerd stadium van verandering voor het stoppen met roken.
Voltooiing na interventie - Na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Ries LAG, Melbert D, Krapcho M. SEER cancer statistics review, 1975-2005. 2008. 2. American Cancer Society. Cancer facts and figures for African Americans: 2022. 3. Siegel R, Naishadham D, Jemal A. Cancer statistics, 2021. CA Cancer J Clin. 2021;62(1):10-29. 4. Singh GK, Williams SD, Siahpush M, Mulhollen A. Socioeconomic, rural-urban, and racial inequalities in US cancer mortality: Part I-all cancers and lung cancer and part II-colorectal, prostate, breast, and cervical cancers. J Cancer Epidemiol. 2011;2011:107497. 5. Haiman CA, Stram DO, Wilkens LR, et al. Ethnic and racial differences in the smoking-related risk of lung cancer. N Engl J Med. 2006;354(4):333-342. 6. Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the united states--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: A systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. 7. Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, et al. Heart disease and stroke statistics--2012 update: A report from the american heart association. Circulation. 2012;125(1):e2-e220.
  • 8. Dubowitz T, Heron M, Bird CE, et al. Neighborhood socioeconomic status and fruit and vegetable intake among whites, blacks, and mexican americans in the united states. Am J Clin Nutr. 2008;87(6):1883-1891. 9. U.S. physical activity statistics: 2007 state demographic data comparison. 2008. 10. Marshall SJ, Jones DA, Ainsworth BE, Reis JP, Levy SS, Macera CA. Race/ethnicity, social class, and leisure-time physical inactivity. Med Sci Sports Exerc. 2007;39(1):44-51. 11. Bassuk SS, Manson JE. Physical activity and cardiovascular disease prevention in women: A review of the epidemiologic evidence. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2010;20(6):467-473. 12. Glasgow RE, Lichtenstein E, Marcus AC. Why don't we see more translation of health promotion research to practice? rethinking the efficacy-to-effectiveness transition. Am J Public Health. 2003;93(8):1261-1267. 13. Swan GE, Ward MM, Carmelli D, Jack LM. Differential rates of relapse in subgroups of male and female smokers. J Clin Epidemiol. 1993;46(9):1041-1053. 14. Pirie PL, Murray DM, Luepker RV. Gender differences in cigarette smoking and quitting in a cohort of young adults. Am J Public Health. 1991;81(3):324-327. 15. Pomerleau CS, Zucker AN, Namenek Brouwer RJ, Pomerleau OF, Stewart AJ. Race differences in weight concerns among women smokers: Results from two independent samples. Addict Behav. 2001;26(5):651-663.
  • 16. Berg CJ, Thomas JL, An LC, et al. Change in smoking, diet, and walking for exercise in blacks. Health Educ Behav. 2012;39(2):191-197. 17. Ussher MH, Taylor AH, Faulkner GE. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2014;8:CD002295. 18. Marcus BH, Albrecht AE, Niaura RS, Abrams DB, Thompson PD. Usefulness of physical exercise for maintaining smoking cessation in women. Am J Cardiol. 1991;68(4):406-407. 19. Marcus BH, King TK, Albrecht AE, Parisi AF, Abrams DB. Rationale, design, and baseline data for commit to quit: An exercise efficacy trial for smoking cessation among women. Prev Med. 1997;26(4):586-597. 20. Marcus BH, Albrecht AE, King TK, et al. The efficacy of exercise as an aid for smoking cessation in women: A randomized controlled trial. Arch Intern Med. 1999;159(11):1229-1234. 21. Marcus BH, Albrecht AE, Niaura RS, et al. Exercise enhances the maintenance of smoking cessation in women. Addict Behav. 1995;20(1):87-92. doi: 0306460394000484 [pii]. 22. Marcus BH, Lewis BA, King TK, et al. Rationale, design, and baseline data for commit to quit II: An evaluation of the efficacy of moderate-intensity physical activity as an aid to smoking cessation in women. Prev Med. 2003;36(4):479-492. 23. Whiteley JA, Napolitano MA, Lewis BA, et al. Commit to quit in the YMCAs: Translating an evidence-based quit smoking program for women into a community setting. Nicotine Tob Res. 2007;9(11):1227-1235.
  • 24. Webb MS, Baker EA, Rodriguez de Ybarra D. Effects of culturally specific cessation messages on theoretical antecedents of behavior among low-income african american smokers. Psychol Addict Behav. 2010;24(2):333-341. 25. Travier N, Agudo A, May AM, et al. Longitudinal changes in weight in relation to smoking cessation in participants of the EPIC-PANACEA study. Prev Med. 2012;54(3-4):183-192. 26. Filozof C, Fernandez Pinilla MC, Fernandez-Cruz A. Smoking cessation and weight gain. Obes Rev. 2004;5(2):95-103. 27. Grunberg NE. A neurobiological basis for nicotine withdrawal. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007;104(46):17901-17902. 28. Mineur YS, Abizaid A, Rao Y, et al. Nicotine decreases food intake through activation of POMC neurons. Science. 2011;332(6035):1330-1332. 29. Seeley RJ, Sandoval DA. Neuroscience: Weight loss through smoking. Nature. 2011;475(7355):176-177. 30. Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Borland R, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012;11:CD006611. 31. Stead LF, Perera R, Lancaster T. Telephone counselling for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2006;(3)(3):CD002850. 32. Mottillo S, Filion KB, Belisle P, et al. Behavioural interventions for smoking cessation: A meta-analysis of randomized controlled trials. Eur Heart J. 2009;30(6):718-730. 33. Migneault JP, Dedier JJ, Wright JA, et al. A culturally adapted telecommunication system to improve physical activity, diet quality, and medication adherence among hypertensive african-americans: A randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2012;43(1):62-73. 34. Mobile technology fact sheet. http://www.pewinternet.org/fact-sheets/mobile-technology-fact-sheet/. Updated January 2014.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

24 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

24 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2022-0894

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren