Quit & Fit 2.0: 타당성 및 사용성 테스트
2024년 1월 5일 업데이트: Hackensack Meridian Health
아프리카계 미국인 여성들 사이에서 6주간의 문화적으로 맞춤화된 금연 중재와 6주간의 개인화된 문화적으로 맞춤화된 금연 중재로 두 팔의 금연 비율을 비교하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francis Valenzona
- 전화번호: (201) 880 - 3400
- 이메일: francis.valenzona@hmh-cdi.org
연구 장소
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New Jersey
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Nutley, New Jersey, 미국, 07110
- 모병
- Hackensack Meridian Health - Center for Discovery and Innovation
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연락하다:
- Francis Valenzona
- 전화번호: 201-880-3400
- 이메일: francis.valenzona@hmh-cdi.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 여성으로 자기 식별
- 현재 하루에 5개비 이상의 담배를 피운다
- 지난 1년 동안 매일 담배를 피웠다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 일반적으로 병력에 의해 결정되는 건강 상태 양호
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 심혈관 질환의 진단
- 폐질환의 진단
- 정신질환의 진단
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 문화에 맞는 담배 치료 개입
동의하면 참가자는 기본 설문 조사를 완료하고 가정용 일산화탄소 모니터와 사용 방법에 대한 지침을 받고 6주 동안 공인 담배 치료 전문가(CTTS)와 매주 전화 통화 일정을 잡습니다.
CTTS와의 전화 통화를 통한 주별 문화 맞춤형 담배 개입 콘텐츠에는 금연 이유 및 동기, 금연의 이점, 스트레스 관리 및 환경 영향에 대한 논의가 포함됩니다.
참가자는 또한 매주 금연 상담 세션 후에 이메일로 문화적으로 맞춤화된 콘텐츠 뉴스레터를 받게 됩니다.
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6주 동안 공인 담배 치료 전문가(CTTS)와 매주 전화 통화.
CTTS와의 전화 통화를 통한 주별 문화 맞춤형 담배 개입 콘텐츠에는 금연 이유 및 동기, 금연의 이점, 스트레스 관리 및 환경 영향에 대한 논의가 포함됩니다.
인종 및 흡연, 금연에 대한 니코틴 대체 요법(NRT) 이유 및 동기, 금연의 이점 및 기타 관련 주제와 같은 주제를 다루는 주간 뉴스레터.
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활성 비교기: 선호도 기반 문화 맞춤형 담배 치료 개입
동의하면 참가자는 기본 설문 조사를 완료하고 가정용 일산화탄소 모니터와 사용 방법에 대한 지침을 받고 6주 동안 공인 담배 치료 전문가(CTTS)와 매주 전화 통화 일정을 잡습니다.
CTTS와의 전화 통화를 통한 주별 문화 맞춤형 담배 개입 콘텐츠에는 금연 이유 및 동기, 금연의 이점, 스트레스 관리 및 환경 영향에 대한 논의가 포함됩니다.
참가자는 한 항목의 제어 선호도 척도를 완료하고 주간 금연 상담 세션 후에 이메일로 활성 콘텐츠 뉴스레터 또는 수동 콘텐츠 뉴스레터를 받게 됩니다.
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6주 동안 공인 담배 치료 전문가(CTTS)와 매주 전화 통화.
CTTS와의 전화 통화를 통한 주별 문화 맞춤형 담배 개입 콘텐츠에는 금연 이유 및 동기, 금연의 이점, 스트레스 관리 및 환경 영향에 대한 논의가 포함됩니다.
의료 제공자와의 의사 결정 상호 작용에 대한 선호도를 이끌어 내기 위한 설문 조사.
설문 조사는 1에서 5까지의 5점 척도를 사용하며 1 또는 2점은 활성 제어 기본 설정을 나타냅니다. 3 또는 4는 공동 제어 기본 설정을 나타내고 5는 수동 제어 기본 설정을 나타냅니다.
제어 선호도 척도에 대한 응답에 따라 참가자는 적절한 주간 뉴스레터(활성 콘텐츠 또는 수동 콘텐츠)를 받게 됩니다.
뉴스레터는 인종 및 흡연, 금연에 대한 니코틴 대체 요법(NRT) 이유 및 동기, 금연의 이점 및 보다 수동적이거나 능동적인 방식으로 제공되는 기타 관련 주제와 같은 주제를 다루고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주간의 담배 치료 개입의 타당성
기간: 개입 후 완료 - 6주에
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모든 6주 담배 치료 통화를 완료한 참가자 수를 평가하여 아프리카계 미국인 여성을 대상으로 하는 선호도 기반 문화 맞춤형 담배 치료 개입에 대한 6주 지역 사회 기반 문화 맞춤형 담배 치료 개입의 타당성을 조사합니다.
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개입 후 완료 - 6주에
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6주간의 담배 치료 개입의 접근성과 만족도
기간: 개입 후 완료 - 6주에
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17개 항목 수용 가능성 및 만족도 설문지를 사용하여 아프리카계 미국인 여성을 대상으로 하는 선호도 기반 문화 맞춤형 담배 치료 개입에 대한 6주간의 지역 사회 기반 문화 맞춤형 담배 치료 개입의 수용 가능성 및 만족도를 조사합니다.
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개입 후 완료 - 6주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 효과
기간: 개입 후 완료 - 6주에
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6주간의 지역사회 기반 문화 맞춤형 담배 치료 개입의 효과를 금연에 대한 자가 보고 변화 단계에 있는 아프리카계 미국인 여성을 대상으로 하는 선호도 기반 문화 맞춤형 담배 치료 개입과 비교하십시오.
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개입 후 완료 - 6주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Carter-Bawa, PhD, Hackensack Meridian Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Ries LAG, Melbert D, Krapcho M. SEER cancer statistics review, 1975-2005. 2008. 2. American Cancer Society. Cancer facts and figures for African Americans: 2022. 3. Siegel R, Naishadham D, Jemal A. Cancer statistics, 2021. CA Cancer J Clin. 2021;62(1):10-29. 4. Singh GK, Williams SD, Siahpush M, Mulhollen A. Socioeconomic, rural-urban, and racial inequalities in US cancer mortality: Part I-all cancers and lung cancer and part II-colorectal, prostate, breast, and cervical cancers. J Cancer Epidemiol. 2011;2011:107497. 5. Haiman CA, Stram DO, Wilkens LR, et al. Ethnic and racial differences in the smoking-related risk of lung cancer. N Engl J Med. 2006;354(4):333-342. 6. Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the united states--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: A systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. 7. Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, et al. Heart disease and stroke statistics--2012 update: A report from the american heart association. Circulation. 2012;125(1):e2-e220.
- 8. Dubowitz T, Heron M, Bird CE, et al. Neighborhood socioeconomic status and fruit and vegetable intake among whites, blacks, and mexican americans in the united states. Am J Clin Nutr. 2008;87(6):1883-1891. 9. U.S. physical activity statistics: 2007 state demographic data comparison. 2008. 10. Marshall SJ, Jones DA, Ainsworth BE, Reis JP, Levy SS, Macera CA. Race/ethnicity, social class, and leisure-time physical inactivity. Med Sci Sports Exerc. 2007;39(1):44-51. 11. Bassuk SS, Manson JE. Physical activity and cardiovascular disease prevention in women: A review of the epidemiologic evidence. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2010;20(6):467-473. 12. Glasgow RE, Lichtenstein E, Marcus AC. Why don't we see more translation of health promotion research to practice? rethinking the efficacy-to-effectiveness transition. Am J Public Health. 2003;93(8):1261-1267. 13. Swan GE, Ward MM, Carmelli D, Jack LM. Differential rates of relapse in subgroups of male and female smokers. J Clin Epidemiol. 1993;46(9):1041-1053. 14. Pirie PL, Murray DM, Luepker RV. Gender differences in cigarette smoking and quitting in a cohort of young adults. Am J Public Health. 1991;81(3):324-327. 15. Pomerleau CS, Zucker AN, Namenek Brouwer RJ, Pomerleau OF, Stewart AJ. Race differences in weight concerns among women smokers: Results from two independent samples. Addict Behav. 2001;26(5):651-663.
- 16. Berg CJ, Thomas JL, An LC, et al. Change in smoking, diet, and walking for exercise in blacks. Health Educ Behav. 2012;39(2):191-197. 17. Ussher MH, Taylor AH, Faulkner GE. Exercise interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2014;8:CD002295. 18. Marcus BH, Albrecht AE, Niaura RS, Abrams DB, Thompson PD. Usefulness of physical exercise for maintaining smoking cessation in women. Am J Cardiol. 1991;68(4):406-407. 19. Marcus BH, King TK, Albrecht AE, Parisi AF, Abrams DB. Rationale, design, and baseline data for commit to quit: An exercise efficacy trial for smoking cessation among women. Prev Med. 1997;26(4):586-597. 20. Marcus BH, Albrecht AE, King TK, et al. The efficacy of exercise as an aid for smoking cessation in women: A randomized controlled trial. Arch Intern Med. 1999;159(11):1229-1234. 21. Marcus BH, Albrecht AE, Niaura RS, et al. Exercise enhances the maintenance of smoking cessation in women. Addict Behav. 1995;20(1):87-92. doi: 0306460394000484 [pii]. 22. Marcus BH, Lewis BA, King TK, et al. Rationale, design, and baseline data for commit to quit II: An evaluation of the efficacy of moderate-intensity physical activity as an aid to smoking cessation in women. Prev Med. 2003;36(4):479-492. 23. Whiteley JA, Napolitano MA, Lewis BA, et al. Commit to quit in the YMCAs: Translating an evidence-based quit smoking program for women into a community setting. Nicotine Tob Res. 2007;9(11):1227-1235.
- 24. Webb MS, Baker EA, Rodriguez de Ybarra D. Effects of culturally specific cessation messages on theoretical antecedents of behavior among low-income african american smokers. Psychol Addict Behav. 2010;24(2):333-341. 25. Travier N, Agudo A, May AM, et al. Longitudinal changes in weight in relation to smoking cessation in participants of the EPIC-PANACEA study. Prev Med. 2012;54(3-4):183-192. 26. Filozof C, Fernandez Pinilla MC, Fernandez-Cruz A. Smoking cessation and weight gain. Obes Rev. 2004;5(2):95-103. 27. Grunberg NE. A neurobiological basis for nicotine withdrawal. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007;104(46):17901-17902. 28. Mineur YS, Abizaid A, Rao Y, et al. Nicotine decreases food intake through activation of POMC neurons. Science. 2011;332(6035):1330-1332. 29. Seeley RJ, Sandoval DA. Neuroscience: Weight loss through smoking. Nature. 2011;475(7355):176-177. 30. Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Borland R, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012;11:CD006611. 31. Stead LF, Perera R, Lancaster T. Telephone counselling for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2006;(3)(3):CD002850. 32. Mottillo S, Filion KB, Belisle P, et al. Behavioural interventions for smoking cessation: A meta-analysis of randomized controlled trials. Eur Heart J. 2009;30(6):718-730. 33. Migneault JP, Dedier JJ, Wright JA, et al. A culturally adapted telecommunication system to improve physical activity, diet quality, and medication adherence among hypertensive african-americans: A randomized controlled trial. Ann Behav Med. 2012;43(1):62-73. 34. Mobile technology fact sheet. http://www.pewinternet.org/fact-sheets/mobile-technology-fact-sheet/. Updated January 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 24일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro2022-0894
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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