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動脈瘤および単純性骨嚢胞患者におけるディスコジェルの実現可能性、安全性、有効性の評価

動脈瘤および単純性骨嚢胞の治療については、科学文献にコンセンサスがありません。 動脈瘤性骨嚢胞の治療のための硬化剤の利用に関するいくつかの科学論文: エチブロックはすでに販売されておらず、純粋なエタノール、アエトキシクレロール。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

したがって、この研究の目的は、安全で有効な方法であると思われる Discogel® の治療における Discogel® の評価です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス
        • 募集
        • Chu Saint-Etienne
        • 主任研究者:
          • Sylvain Grange, MD
        • 副調査官:
          • Valentin Gineys, resident

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Discogel による硬化療法の恩恵を受ける動脈瘤または単純性骨嚢胞を有する患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • Discogel による硬化療法の恩恵を受ける動脈瘤または単純性骨嚢胞の患者

除外基準:

  • 拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Discogel® による硬化療法の恩恵を受ける動脈瘤または単純性骨嚢胞を有する患者

Discogel® による硬化療法の恩恵を受ける動脈瘤または単純性骨嚢胞を有する患者はすべて含まれます。

医療記録の分析データ。

医療記録の分析データ:

  • 技術の実現可能性
  • 技術の安全性
  • 効能(病変の硬化)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
技術の実現可能性
時間枠:年: 2
理論上の意図どおりに完了および実行された処置の数を医療記録から収集します。
年: 2

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象の数による技術の安全性
時間枠:年: 2
医療記録に集める
年: 2
病変の硬化別のディスコゲル®注射回数
時間枠:年: 2
テクニックの有効性
年: 2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sylvain GRANGE, MD、Chu Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月14日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月26日

最初の投稿 (実際)

2023年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月8日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

医療記録のデータ。の臨床試験

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