Évaluation de la faisabilité, de l'innocuité et de l'efficacité du Discogel chez les patients atteints de kystes osseux simples et anévrismaux
8 mars 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Il n'y a pas de consensus dans la littérature scientifique pour le traitement des kystes anévrismaux et osseux simples.
Quelques articles scientifiques avec l'utilisation d'agents sclérosants pour le traitement des kystes osseux anévrismaux : Ethibloc n'est plus commercialisé, Ethanol pur, Aetoxisclerol.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce travail est donc l'évaluation du Discogel® dans le traitement du Discogel®, qui apparaît comme une méthode sûre et efficace.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sylvain GRANGE, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477829066
- E-mail: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Valentin Gineys, resident
- Numéro de téléphone: +33 (0)477829066
- E-mail: Sylvain.Grange@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Étienne, France
- Recrutement
- Chu Saint-Etienne
-
Chercheur principal:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Sous-enquêteur:
- Valentin Gineys, resident
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Seront inclus les patients porteurs d'un kyste osseux anévrismal ou simple bénéficiant d'une sclérothérapie par Discogel.
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec kyste osseux anévrismal ou simple bénéficiant d'une sclérothérapie par Discogel
Critère d'exclusion:
- Refus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tout patient présentant un kyste osseux anévrismal ou simple qui bénéficie d'une sclérothérapie par Discogel®
Tout patient porteur d'un kyste osseux anévrismal ou simple bénéficiant d'une sclérothérapie par Discogel® sera inclus. Données d'analyse du dossier médical. |
Données d'analyse du dossier médical :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité de la technique
Délai: Année : 2
|
Recueillez à partir des dossiers médicaux le nombre de procédures qui ont été complétées et exécutées comme prévu théoriquement.
|
Année : 2
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Innocuité de la technique selon le nombre d'événements indésirables
Délai: Année : 2
|
recueillir dans le dossier médical
|
Année : 2
|
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Nombre d'injections de discogel® par sclérose de la lésion
Délai: Année : 2
|
Efficacité de la technique
|
Année : 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvain GRANGE, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2023
Première publication (Réel)
30 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN552022/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .